馬斯克腦機接口獲批臨床試驗_天天速看

當地時間5月25日，馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink在推特發文宣布，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，將啟動首次腦植入物人體臨床研究。

據馬斯克介紹，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：一是恢復人類視力，二是幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

Neuralink表示，該臨床試驗尚未開始招募參與人員，將很快發布相關更多信息。

Neuralink稱：“這是Neuralink團隊與FDA密切合作的令人難以置信的工作成果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。”

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兩個月前剛被FDA拒絕

對于將腦機接口產品接入人類大腦一事，馬斯克似乎“期盼已久”，曾多次作出相關預測。

早在2021年2月，馬斯克就公開表示，Neuralink正在與FDA進行密切溝通。他說，“如果進展順利，我們可能會在今年晚些時候進行初步的人體試驗。”

這一次，馬斯克顯然未能預測成功。

2022年11月，Neuralink舉行了宣講活動，馬斯克及團隊聲稱，未來半年，他們有望開始將芯片植入人腦的人體試驗計劃。同時宣布，N1芯片能夠無線充電。

僅僅4個月后，在今年3月份，Neuralink腦機人體試驗申請遭到FDA拒絕，而這距離馬斯克所預想的時間僅剩2個月。

就在外界等待馬斯克再次期望落空的時候，FDA終于批準了Neuralink的人體實驗。

Neuralink開展人體實驗的進程不如預期，可能與其遭遇多個部門輪番調查有一定關聯。

進入2022年，Neuralink可謂“麻煩不斷”。

2022年2月，據報道，美國醫師醫藥責任協會（Physicians Committee for Responsible Medicine，簡稱PCRM）宣布將向負責監管實驗用動物的美國農業部提出申訴，指控Neuralink和加州大學戴維斯分校（簡稱UC Davis）在2018-2020年間對Neuralink的23只猴子進行侵入性和致命的大腦實驗，違反了《聯邦動物福利法》。

雖然Neuralink矢口否認了上述指控，但根據報道，FDA還是拒絕了該公司在2022年初提出的人體試驗申請，并列出了該公司需要解決的“數十個問題”。

同年12月，Neuralink因為涉嫌虐待動物，可能違反動物福利原則而正遭到美國聯邦部門的調查。據悉，該公司自2018年以來，共殺死約1500只動物，包括280多只羊、豬和猴子。

在“虐待動物”之外，動物保護組織也在尋找新的突破口，試圖“狙擊”Neuralink。

今年2月有報道稱，美國運輸部正在調查Neuralink，此前一個動物權利組織投訴稱，他們收到的電子郵件顯示，這家初創公司在運輸可能有害的材料時沒有遵循適當的程序。

目前尚不清楚，多個部門輪番調查Neuralink的最終結果。

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馬斯克曾考慮投資Synchron

Neuralink于2016年注冊為加州的一家醫療研究公司，從此在舊金山低調運營。

2017年4月，馬斯克確認了有關其新公司Neuralink的報道，隨后，更多細節浮出水面。主要包含以下幾點：

1. Nerualink致力于開發搭載頂尖技術的腦機交互界面，該公司員工稱之為“微型設備”。開發這一設備不僅能夠支撐公司發展，還能使其先進技術有用武之地（就好比SpaceX通過其火箭發射計劃來維持公司發展，同時對其最新工程技術進行實驗）。至于將首先開發哪種界面，馬斯克是這么說的：“我們的目標是，在4年內開發出相關產品，率先幫助腦部嚴重受傷的人（比方說中風、癌癥病變或患先天性腦部疾病的人）。”

2. 馬斯克說，為了組建這支團隊，他親自面見了1000多人。研究腦機交互界面需要眾多不同學科的專家，包括神經科學、神經手術、微觀電子、臨床試驗等等。由于這項研究橫跨太多學科，因此他們需要跨學科的研究人員。先后加入這支隊伍的主要人物包括：Paul Merolla，他曾在IBM的SyNAPSE項目里擔任7年的芯片設計主管；Vanessa Tolosa，Neuraolink的微型制造專家，同時也是世界頂尖的生物兼容材料研究人員；Max Hodak，曾就職于杜克大學的Miguel Nicolelis實驗室，在腦機交互界面技術上取得過重大突破。

3. 馬斯克把研究時間線設定為8-10年，他表示：“我想我們離交互設備植入正常人腦內還有8-10年時間……值得注意的是，這一技術能否實現，很大程度上依賴監管機構，以及在殘障人士身上的使用效果。”

此后，Neuralink每年總能為外界帶來一些重磅消息：2019年，Neuralink首次推出了植入物的設計，將在大腦的一塊區域內植入1024根微小的電線，傾聽腦細胞的電波，并發送自己的電波；2020年，Neuralink公布了硬幣大小、電池供電的N1芯片植入計劃；2021年，Neuralink發布了一段視頻，展示一只植入其設備的猴子通過心靈感應玩電子游戲，引起巨大轟動。

事實上，自2016年相繼正式成立以來，Synchron總被拿來與Neuralink作對比。

首先在資本市場上，Synchron至今的融資總額為億美元；Neuralink則在2021年7月就獲得了億美元的C輪融資，融資總額約億美元。

其次在項目進展上，Synchron在2021年已獲得FDA批準，在美國開始試驗。隨后在2022年7月，Synchron完成了在美國患者身上做的第一例（第五例，前四例在澳大利亞）植入手術。此時的Neuralink，則仍在苦苦尋求美國監管機構的人體實驗批準。

更為重要的是，Synchron的成功率達100%，并且截至目前完成手術的患者們均未出現任何副作用；Neuralink則深陷“虐待動物”指控。

值得一提的是，在Synchron完成美國首例手術后，有報道稱，馬斯克就一項潛在的投資與他們展開洽談。結果是，馬斯克沒來，蓋茨和貝索斯卻是果斷入局。

2022年12月，Synchron宣布超額認購的7500萬美元C輪融資，由ARCH Venture Partners領投，蓋茨旗下風投Gates Frontier、貝索斯旗下Bezos Expeditions、Reliance Digital Health Limited、Greenoaks、盛大集團和墨爾本大學等近20家現有投資者參與了本輪融資。

據了解，Synchron的新一輪融資將加速其首個平臺產品Switch BCI的開發，并啟動一項關鍵的臨床試驗。而一旦FDA的關鍵實驗成功，其設備預計最快能在2024年獲得商業批準并正式上市。

后續，Neuralink在與Synchron的競速中，能否“超車”，外界正在翹首以盼。