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國藥致君注射用頭孢唑林鈉(0.5g)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2023-06-07 00:25:51    出處:瀟湘晨報(bào)網(wǎng)


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國藥現(xiàn)代(600420)于6月6日發(fā)布晚間公告稱,近日,上海現(xiàn)代制藥股份有限公司(以下簡稱公司)控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(以下簡稱國藥致君)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用頭孢唑林鈉(0.5g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡稱一致性評(píng)價(jià))。

頭孢唑林鈉為頭孢菌素類抗生素,是第一代頭孢菌素,本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染等感染性疾病,還可以用于圍手術(shù)期預(yù)防感染。      根據(jù) PDB 藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,注射用頭孢唑林鈉 2021 年全球銷售額為 6.27 億美元;2022 年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣 2.18 億元。CDE 網(wǎng)站顯示,注射用頭孢唑林鈉(0.5g)除國藥致君外,國內(nèi)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司等已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。截止目前,國藥致君用于開展注射用頭孢唑林鈉(0.5g)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 350 萬元(未經(jīng)審計(jì))。

瀟湘晨報(bào)綜合

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