康希諾6月5日發布投資者關系活動記錄表,公司于2023年5月31日接受22家機構調研,機構類型為保險公司、其他、基金公司、海外機構、陽光私募機構。 投資者關系活動主要內容介紹:
(資料圖片僅供參考)
問:公司2023年第一季度的收入構成如何?流腦結合疫苗的商業化進展情況?
答: 公司2023年第一季度收入約1億元人民幣,其中絕大部分為流腦結合疫苗貢獻的收入,新冠疫苗相關收入不超過1/4。流腦結合疫苗的收入以四價流腦結合疫苗MCV4曼海欣 為主。 截至2023年4月末,公司已完成了近1,300個區縣級CDC的準入及開戶。公司目前自有銷售團隊約300人,覆蓋主要一二線城市;推廣商團隊約700-800人,總計約千人的銷售團隊正專注于曼海欣 的銷售推廣工作。公司對自營及推廣商團隊設定了嚴格的定量與定性的考核指標,以促進商業化進程的推進。 自去年產品獲得批簽發至今年年初,受到新冠疾病流行等因素的影響,曼海欣 的整體放量節奏受到影響,隨著相關管控措施調整,今年產品正式邁入第一個完整的銷售年度。曼海欣 在中國屬于該細分市場的“開荒者”,因此更需要公司持續地進行市場教育和學術推廣,公司會把握當前階段獨家競品的地位,將發揮先發優勢,希望未來可以讓大家看到商業化的更大進展。 公司不僅關注嬰幼兒市場,因流腦疫苗在大齡組及成人中也有相應需求,公司會按照計劃進行MCV4的拓展年齡組試驗,包括7至59歲。
問:公司2023第一季度研發投入的情況,其中新冠相關產品是否依然占較大比例?
答: 公司2023年第一季度研發投入合計約1.5億元人民幣,非新冠產品的研發投入比例已經超過50%,預計未來非新冠產品的研發投入占比也將越來越高。 基于市場環境的變化,公司從年齡段布局、國際化布局、技術平臺布局等方面持續探索新的業務增長點,自去年開始,就已逐漸將工作重點轉向非新冠候選產品,同時針對全年齡段布局疫苗產品,在成人疫苗市場進一步布局及優化產品開發策略。
問:Ad5及mRNA新冠疫苗的后續研發計劃,是否繼續推進?
答: 公司會對新冠突變株進行必要的持續跟蹤,并考慮相關研發的投入產出比。公司的二價新冠mRNA疫苗由公司第一代廣譜新冠mRNA疫苗和基于Omicron BA.4/5突變株的新冠mRNA疫苗組成,已于2023年4月獲得藥物臨床試驗批件,正在籌備臨床試驗的相關工作。 對于mRNA新冠疫苗的開發,公司更看重的是mRNA技術平臺的建設,之前的研發工作積累了mRNA技術路線產品的臨床前研究、工藝放大、分析檢測、商業化生產的經驗與能力,有利于加快未來其他mRNA技術路線產品的開發進程。作為一個新的技術平臺,推進mRNA技術平臺的建立及基于mRNA平臺技術的疫苗管線的建立對于公司未來的發展具有重要的戰略意義。此外,mRNA應用領域廣泛,可就平臺技術的延展性做進一步探索及嘗試。
問:公司非新冠產品的進展是否如預期,是否有進一步加速的可能?
答: 公司非新冠產品中,下一個進展較快的產品是PCV13i,目前已完成III期臨床試驗現場工作,現處于血清檢測及數據統計分析階段,預計在今年年底前啟動Pre-NDA的相應流程;其次是組分百白破疫苗DTcP,預計今年啟動III期臨床試驗,考慮到該產品的免疫周期,III期臨床試驗的整體進度也會長一些;廣譜肺炎蛋白疫苗PBPV為全球創新產品,目前正在進行Ib期臨床試驗,未來需根據Ib期臨床試驗的相關數據進行更多分析討論,并制定下一階段的臨床方案;結核病加強疫苗TB Booster未來也計劃與海外合作方推進臨床試驗。 其他早期研發的產品也在加快推進,尤其是具有市場競爭優勢及廣闊市場空間的產品,希望年內取得一些階段性的進展,例如更高價的肺炎結合疫苗、成人百白破疫苗、以百白破為核心的聯合疫苗等。
問:公司2023第一季度資產減值情況如何?是否有本年度的資產減值情況預測?
答: 公司2023年一季報披露資產減值損失約169萬元人民幣。對于大家關心的新冠疫苗相關存貨減值對未來業績帶來的影響,截至2022年末,公司期末存貨余額約6.78億元,其中約1/3與新冠疫苗相關;其中大部分效期較長,今年減值風險較小。 對于已計提跌價損失的存貨,在效期屆滿后并確定無法使用或銷售時將進行報廢處理,并核銷相應的存貨跌價準備余額。如在效期前被生產領用消耗或銷售,將已計提的損失轉回。
問:關注到公司員工持股計劃已完成,未來是否會有進一步的員工激勵計劃?
答:建議公司重視人才保留及激勵程度,就股份支付費用而言,如果更好的激勵能夠帶來更好的經營結果,達到預設目的,是非常劃算的。 公司已于5月初完成2023年A股員工持股計劃的非交易過戶,并召開第一次持有人會議,回購戶中仍有約40萬股A股,未來可用于新的員工持股計劃或股權激勵。 公司始終堅持人才導向的理念,人才是公司持續發展的重要引擎,也是牽引突破的動力。在激勵計劃的籌劃上,公司始終遵循“激勵與約束”對等原則,綜合考慮持激勵的有效性及公司股份支付費用影響等因素,以吸引并留住更多人才。公司將會利用好資本市場工具,在適宜的時機籌劃新的員工持股計劃及/或股權激勵方案,將人才的成長與公司的成長綁定,進一步增強公司競爭力。
問:公司海外業務是否有階段性進展,是否有預期里程碑事項?
答: 隨著新冠疫苗出海,提升了公司海外臨床、注冊、生產能力,同時拓展更多國際合作伙伴,提升公司海外聲譽,將有助有公司未來更多產品的國際化進程,公司目前正在推進MCV4及其他候選產品的相關工作。 公司正在與海外合作伙伴探討MCV4的市場準入及臨床方案設計等,疫苗產品的海外注冊與上市審批需遵守相關主權國的法規要求。公司首要任務是完成必要的臨床試驗,以滿足多國的臨床注冊要求,也會考慮公立市場及私人市場相結合的商業化策略,以期產生更好的經濟效益和優化研究結果。同時,結核病加強疫苗TB Booster正在應用吸入技術平臺做更多開發及拓展外部合作,與海外相關國家及合作伙伴進行臨床試驗設計的評估,根據公司發展策略推進。如實現階段性進展,公司將及時向市場公布相關進展。
問:公司現金流情況如何?未來融資的考慮?GDR事項的進展?
答: 公司整體資產結構較好,資產負債率低,抗風險能力較強。截至2023年3月末,公司賬面資金總體規模接近50億元人民幣,現金充裕,可以基本滿足公司當前階段的發展需要。考慮到目前生物醫藥行業的整體狀況和當前的經濟背景,公司將會進一步提升資金使用效率,降本增效。公司將根據市場變化綜合考慮自身經營情況,審慎論證及推進融資策略和選擇融資渠道,未來融資情況也將按相關規定及要求履行信息披露義務。 公司境外發行全球存托憑證并在瑞士證券交易所上市的事項仍在籌劃階段,該事項尚需取得公司董事會及股東大會的批準,以及境內外主管部門的批準、核準或備案,中國證監會已于5月16日發布《監管規則適用指引——境外發行上市類第6號:境內上市公司境外發行全球存托憑證指引》,公司會進一步關注細則的落實。未來會根據相關法律法規、相關批準文件、國際環境、市場環境、投資者興趣等進一步確定,存在一定的不確定性。
問:公司延期換屆的原因?
答:法規是否有什么要求。 根據《公司法》的相關規定,董事會及監事會的每屆任期一般為3年,董事/監事任期屆滿未及時改選,在改選出的董事/監事就任前,原董事/監事仍應當依照法律、行政法規和公司章程的規定,履行董事/監事職務。 公司新一屆董事會、監事會候選人的提名工作尚在積極推進中,為保證公司董事會、監事會相關工作的連續性和穩定性,換屆選舉工作相應延期。延期換屆有市場先例,不違反任何監管要求,換屆選舉工作完成前,公司第二屆董事會、監事會全體成員、董事會各專門委員會成員及高級管理人員仍將繼續履職,不會影響公司的正常運營。 公司正在積極推進董事會、監事會換屆選舉工作進程,將在相關候選人確定后及時召開提名委員會、董事會、監事會及股東大會進行審議并及時履行信息披露義務;
調研參與機構詳情如下:
| 參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
|---|---|---|
| 華商基金 | 基金公司 | -- |
| 南方基金 | 基金公司 | -- |
| 嘉實基金 | 基金公司 | -- |
| 國泰基金 | 基金公司 | -- |
| 富國基金 | 基金公司 | -- |
| 廣發基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 摩根華鑫基金 | 基金公司 | -- |
| 易方達基金 | 基金公司 | -- |
| 景順長城基金 | 基金公司 | -- |
| 睿遠基金 | 基金公司 | -- |
| 長城基金 | 基金公司 | -- |
| 淡水泉 | 陽光私募機構 | -- |
| 人保資產 | 保險公司 | -- |
| Green Court | 海外機構 | -- |
| Jane Street Capital | 海外機構 | -- |
| JP Morgan Asset Management | 海外機構 | -- |
| Millennium | 海外機構 | -- |
| Panview Capital | 海外機構 | -- |
| Picc Asset Management | 海外機構 | -- |
| 博裕資本 | 其他 | -- |
| 鯨域資產 | 其他 | -- |
關鍵詞:
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