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近日，國家藥監局綜合司發出通知對2023年度醫療器械標準制修訂工作作出安排部署。本年度全國共制修訂醫療器械標準117項，其中《口腔內數字化X射線成像系統專用技術條件》標準由南山醫療器械產業園區企業——深圳幀觀德芯科技有限公司提案立項與牽頭起草。該標準歸口管理單位為全國醫用X射線設備及用具分技術委員會。
“這也是行業和相關組織對我們過去工作的肯定與鼓勵。今后我們不僅要做醫療器械標準的實踐者，也要做參與者與引領者，更好地實現技術服務于社會這個初衷。”幀觀德芯董事長曹培炎表示，幀觀德芯是光子計數X射線探測器技術領域的領跑者，致力于光子計數X射線探測器及醫療、科研等整機應用系統的研發、生產，自成立以來一直在技術前沿的“無人區”開拓。
幀觀德芯公司在光子計數X射線探測器技術上取得重大突破，并基于光子計數X射線探測器成功開發了光子計數乳腺X射線攝影系統、標本攝影系統、數字化口內X射線成像系統等一系列先進的醫學影像系統。
審讀：喻方華
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