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近年來,藥企通過合作,加速提升創新能力,新產品開發進度,以及開展商業化活動等在業內已經越來越常見。上半年,國內國產創新藥授權“出海”交易就已超20項。下半年以來,藥企合作仍然十分頻繁,其中,也有企業合作總金額已超10億美元。 8月14日,恒瑞醫藥發布公告,將具有自主知識產權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司。SHR-1905為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎癥細胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號的傳導,最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。
根據協議,One Bio公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-1905的獨家權利,并向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元,研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元,以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。
8月11日,華東醫藥發布公告稱,公司全資子公司中美華東與美國納斯達克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.于8月10日簽署了相關合作協議。
協議內容顯示,中美華東獲得Arcutis全球創新的羅氟司特外用制劑在大中華區(含中國大陸,香港、澳門和臺灣地區)及東南亞的獨家許可,包括開發、注冊、生產及商業化權益。中美華東則需要向Arcutis支付3000萬美元首付款,最高不超過6425萬美元的開發、注冊及銷售里程碑付款,以及分級兩位數的凈銷售額提成費。
8月4日,中國生物制藥公告,公司旗下正大天晴藥業集團與科創板上市公司益方生物簽訂許可與合作協議,獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。同時,基于未來潛在的數據分享合作,正大天晴還將有權獲取一定比例的中國大陸以外地區收益。
D-1553產品是益方生物自主研發的一款KRAS G12C抑制劑,擬用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥,是國內頭個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑,也是頭個獲得CDE突破性治療品種的國產KRAS G12C抑制劑。
……
分析人士認為,藥企在新藥上展開研發、商業化等合作,既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險,又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡,使國產創新藥更快地打入國際市場。未來,隨著中國生物醫藥產業的崛起、國際間交流融合深度的增加和行業信用的提升,國內藥企、國內外藥企之間的大額交易還將越來越常見。
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