進(jìn)口注冊(cè)臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進(jìn)展

(資料圖)

來源：眼鏡新財(cái)經(jīng)

近日，江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗(yàn)入組已全部完成，項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度較預(yù)期提前一個(gè)月。

據(jù)悉，此次在中國開展的進(jìn)口注冊(cè)臨床研究由華山醫(yī)院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭，在全國6家國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展，旨在評(píng)估Rephoria HARA-L(注射用透明質(zhì)酸鈉)在中深度真皮層注射，以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。

值得一提的是，該產(chǎn)品首例受試者入組在復(fù)旦大學(xué)附屬上海華山醫(yī)院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。

回顧江蘇吳中入局醫(yī)美生科歷程，2021年公司通過增資入股方式，戰(zhàn)略控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美，持有尚禮匯美60%的股權(quán)，該公司擁有韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix公司Rephoria HARA-L產(chǎn)品的中國區(qū)獨(dú)家代理權(quán)益。公司通過戰(zhàn)略控股，正式開啟醫(yī)美之路，為公司在注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品及功能性化妝品領(lǐng)域進(jìn)行深入探索開啟了新的征程。

資料顯示，Rephoria HARA-L是韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix公司，在Elravie艾莉薇基礎(chǔ)上推出的最新一代含利多卡因的雙相交聯(lián)透明質(zhì)酸注射產(chǎn)品，2020年在韓國批準(zhǔn)上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交聯(lián)技術(shù)，并結(jié)合Humedix獨(dú)家HiVE技術(shù)，使Rephoria HARA-L擁有優(yōu)異的安全性和流變性能，同時(shí)內(nèi)含利多卡因成分，可以顯著減輕注射過程的疼痛感。

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