自主研發(fā)再突破！艾博生物首款腫瘤治療領(lǐng)域mRNA藥物獲批臨床|天天速讀

近日，位于寶山的艾博生物科技（上海）有限公司首款腫瘤治療領(lǐng)域mRNA在研藥物ABO2011注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的晚期實(shí)體瘤。

這是艾博生物繼傳染病管線新冠mRNA疫苗ARCoV后，首個進(jìn)入臨床階段的腫瘤治療類產(chǎn)品，意味著艾博生物的技術(shù)平臺以及在新冠mRNA疫苗開發(fā)過程中獲得的經(jīng)驗(yàn)和能力繼續(xù)延伸至更廣闊的疾病治療領(lǐng)域。

來源：中國國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）官網(wǎng)

(資料圖片僅供參考)

mRNA技術(shù)屬于新一代的免疫療法，其中文意思是“信使核糖核酸”。mRNA是一種天然分子，能向人體細(xì)胞發(fā)出指令，然后制造靶蛋白或抗原，從而激發(fā)出人體的免疫反應(yīng)。

此次艾博生物獲批的ABO2011（編碼細(xì)胞因子IL-12mRNA的脂質(zhì)納米球注射液）是一款編碼人源IL-12mRNA的新型抗腫瘤藥物，通過表達(dá)IL-12蛋白，激活免疫細(xì)胞以發(fā)揮抗腫瘤活性。

艾博生物是一家專注mRNA藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物制藥公司，擁有業(yè)界領(lǐng)先、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術(shù)平臺，是國內(nèi)為數(shù)不多具備完整價(jià)值鏈能力的mRNA藥物研發(fā)企業(yè)，覆蓋從mRNA設(shè)計(jì)、制劑開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。

目前，公司已建立起豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋包括mRNA新冠疫苗在內(nèi)的傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替換療法等多個領(lǐng)域。2022年9月，艾博生物旗下新型冠狀病毒mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亞獲批緊急使用授權(quán)，成為中國第一個自主研發(fā)并在海外獲得上市批準(zhǔn)的mRNA疫苗。

2022年，在綜合考慮區(qū)位優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，項(xiàng)目選址、政策服務(wù)、科創(chuàng)氛圍等軟硬實(shí)力后，艾博生物科技（上海）有限公司落地寶山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，依托自主國際知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺，推動腫瘤領(lǐng)域相關(guān)創(chuàng)新藥品的研發(fā)工作，填補(bǔ)腫瘤疾病領(lǐng)域目前未能滿足的市場需求。

“無論是在企業(yè)發(fā)展還是人才支持上，寶山推出的一系列政策針對性強(qiáng)、覆蓋面廣，涵蓋了生命健康與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域，同時寶山已經(jīng)聚集起一大批優(yōu)秀的高校、研究機(jī)構(gòu)，是未來本土生物醫(yī)藥企業(yè)謀求發(fā)展的人才高地。”企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

除了本次獲批的ABO2011外，艾博生物另有數(shù)個腫瘤mRNA產(chǎn)品也先后進(jìn)入了人體試驗(yàn)（IIT）階段。其中與廣州呼吸健康研究院共同開發(fā)的肺癌新抗原mRNA產(chǎn)品于今年5月啟動IIT研究，目前已完成首個劑量組給藥，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示出產(chǎn)品良好的安全性。

企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來，艾博生物希望通過寶山研發(fā)平臺的持續(xù)發(fā)力，將mRNA這項(xiàng)變革性技術(shù)應(yīng)用到更多創(chuàng)新藥物的開發(fā)工作中，賦能產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新發(fā)展，推動中國本土原研的mRNA產(chǎn)品走向市場，讓mRNA技術(shù)早日實(shí)現(xiàn)在更廣闊疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，服務(wù)更多患者群體。

（來源：上海寶山）

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