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據證監會官網6月30日消息,證監會國際部要求君圣泰出具境外發行上市備案補充材料要求。證監會要求公司就以下事項補充說明,請律師進行核查并出具明確的法律意見:
一、關于股權架構情況,請說明:(1)公司股權架構設立的合規性,包括但不限于搭建及返程并購涉及的外匯管理、境外投資等監管程序履行情況、稅費依法繳納情況等,并列表說明搭建及返程并購涉及的資金往來情況;(2)股權架構下的相關主體之間的具體交易安排,包括但不限于對境內主體資金支持的時間、金額、途徑和方式,有關資金往來、利潤轉移安排等情況;(3)公司主要境內運營實體注冊資本未繳足情況及合規性,是否對公司運營和償債能力造成影響。
二、關于主要運營實體的確定,請說明:確定境內主要運營實體的具體依據,包括但不限于境內主要運營實體所占發行人財務報表的相關數據的具體比例等,并說明是否存在其他主要運營實體。
三、關于外資準入情況,請說明:公司境內運營實體從事的靶向藥等藥物研發業務是否涉及《外商投資準入特別管理措施(負面清單)》中人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用或其他外資禁止或限制類業務。
四、關于股權情況,請說明:(1)股權激勵計劃的合規性,包括但不限于該計劃履行外匯管理等境內監管程序的情況,并說明該計劃是否存在外部人員、未明確授予對象的情況;(2)請列表說明發行人設立以來歷次股份變動的金額、價款支付情況及稅費繳納情況,所履行的外匯管理、境外投資等境內監管程序情況。
據港交所5月30日披露,君圣泰向港交所遞交招股書,瑞銀集團、華泰國際為其聯席保薦人。資料顯示,君圣泰是“18A”政策支持下赴港IPO的生物醫藥企業。
據招股書,君圣泰醫藥成立于2011年,為一家全球一體化的生物制藥公司,專注于發現、開發及商業化多功能、多靶點的首創療法,以治療代謝及消化系統疾病。公司已自主開發包含5款候選產品的產品管線,涵蓋9種適應癥,其中的5個適應癥項目已處于臨床開發階段。
公司核心產品HTD1801(小檗堿熊去氧膽酸鹽)是一種新分子實體,該產品針對非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎適應癥進行開發。目前,公司已成功在美國、中國、歐盟及日本等眾多國家及地區獲得HTD1801的物質專利,并在美國及中國獲得晶型專利,形成重要的競爭壁壘。
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