糖尿病龍頭新動向！華東醫藥(000963.SZ)引進DPP-4阿格列汀片 豐富…

（原標題：糖尿病龍頭新動向！華東醫藥(000963.SZ)引進DPP-4阿格列汀片 豐富糖尿病全產品管線布局）

智通財經APP獲悉，近日，華東醫藥(000963.SZ)宣布與全球領先的跨國藥企Takeda(武田制藥)簽署產品獨家商業化協議，獲得武田已上市創新產品苯甲酸阿格列汀片(商品名：尼欣那?)在中國大陸的獨家商業化權益。交易完成后，華東醫藥將擁有尼欣那?在中國區域的商業化權益，武田將繼續負責尼欣那?的生產和供應。

華東醫藥表示，本次合作是武田在糖尿病領域的創新能力與華東醫藥在糖尿病領域商業化能力的完美結合，實現了強強聯合及雙方優質資源的更高效配置，充分顯示了行業對公司在本土市場糖尿病領域商業化能力的肯定。此次引進的苯甲酸阿格列汀片將進一步豐富公司糖尿病領域產品管線，與現有糖尿病領域重點品種形成協同效應，鞏固并提升公司在國內糖尿病專科用藥領域的市場競爭力。

DPP-4抑制劑臨床快速放量 華東醫藥布局差異化創新產品

據悉，此次交易的苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于治療2型糖尿病，已獲得日本PDMA、美國FDA、歐盟EMA批準。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在國內獲得NMPA批準上市。因專利尚在有效期內，目前在國內進行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產品。

根據武田公司年報，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元(約33.93億元人民幣)。米內網數據顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長61.38%。

研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一種療效和安全性更高的替代治療藥物，在臨床治療中具有差異化治療優勢。進食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進入血流，如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。這些激素引起胰島β細胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素，但這些激素可在數分鐘內被DPP-4酶滅活。阿格列汀抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

此外，DPP-4抑制劑使用方便(口服每日1-2次)，同時具有不增加患者體重、單獨使用不發生低血糖風險、保護胰島功能等優勢，因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。米內網數據顯示，2020年糖尿病市場規模約為556億元，其中DPP-4激動劑市場規模超30億元人民幣，2015-2020年復合增長率超50%。

在DPP-4抑制劑方面，華東醫藥已于2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片(I)(50/500mg)的藥品注冊證書，西格列汀二甲雙胍片(50/850mg)已申報生產。值得一提的是，目前國內上市的DPP-4抑制劑為如下5款產品，華東醫藥已率先布局其中2款產品。

數據來源：興業證券研報

此外，隨著DPP-4抑制劑在2型糖尿病患者二線用藥治療地位的逐步提升，二甲雙胍聯合DPP-4抑制劑已成為臨床治療的經典方案，復方制劑產品應運而生，華東醫藥西格列汀二甲雙胍片(50/500mg)已獲批，另一規格西格列汀二甲雙胍片(50/850mg)已申報生產。

降糖藥長期治療市場廣闊 華東醫藥實現主流臨床靶點全覆蓋

根據國際糖尿病聯合會(IDF)的糖尿病地圖集報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，預計到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。

我國是全球糖尿病第一大國，2019年 IDF 推算我國成人糖尿病患者人數約為1.16億，位列世界第一。此外我國糖尿病患者整體醫療支出較低，2019年我國糖尿病患者人均醫療支出為936美元，同期美國糖尿病患者人均支出9505美元，為我國10倍以上。隨著人口老齡化加劇、城市化進程加快、國民健康需求及支付能力逐步提高，我國糖尿病市場仍有巨大潛力。

糖尿病是一種長期慢性疾病，盡管目前臨床上用于治療2型糖尿病的藥物不斷涌現，但是受降糖療效有限、增加體重、胃腸道不良反應、生殖泌尿系統感染等諸多因素影響，2型糖尿病的臨床用藥選擇上仍存在大量未滿足需求。

作為國內較早布局并深耕糖尿病市場的藥企，華東醫藥降糖藥市場占有率持續保持國內同類產品前列，并且對當前主流的降糖藥產品實現了全覆蓋，完成了創新靶點加差異化仿制藥的整體布局。公司從仿制+創新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣。現有及后續升級產品涵蓋a-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2i(鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑)、GLP-1R(人胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑以及GLP-1R和GIPR(葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體)雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項《中國2型糖尿病防治指南》涵蓋的臨床主流靶點。

近期，華東醫藥遞交了首個國產利拉魯肽注射液上市申請，并且正在積極準備上市后的市場推廣工作，同時利拉魯肽的減肥適應癥也正在進行3期臨床試驗，未來上市后也將在體重管理方面與公司醫美產品管線形成良好的互補效應。

目前華東醫藥在糖尿病領域已擁有一支專業學術推廣團隊，覆蓋全國二級以上醫院、院外和基層市場。

華東醫藥深耕糖尿病用藥領域近二十年，構筑了核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣，擁有商業化及在研產品二十余款。華東醫藥表示，糖尿病市場未來仍將是公司持續加大布局的重要核心領域。公司將積極通過自主研發、對外合作和股權投資等多元化模式加速推進創新產業化進程，不斷拓寬公司的國際化發展之路，向全球領先的糖尿病制藥企業發展目標邁進。

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