Biotech們，再不擁抱中藥創新藥就晚了

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作者 | nc 來源 | 醫藥投資部落 
導語：面對幾千億的中藥時代紅利，Biotech們，你們真的沒有想法嗎？

有券商研究機構旗幟鮮明地提出：2023年是中藥板塊的絕對優勢和相對優勢的盡顯之年。

細數起來，中藥的優勢主要體現在：生命周期長，投入產出比高，中藥板塊的業績確定性高，政策不確定性低。

生命周期長

中藥的生命周期之長，與中藥品種保護制度息息相關。

中藥品種保護制度，是我國藥品管理為中藥特別創設的一種行政保護措施。

2022年12月23日，國家藥監局發布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，將中藥品種保護分為三級，一級保護給予十年市場獨占，二級保護給予五年市場獨占。

同時規定，中藥品種保護期屆滿后，如果做出新的顯著改進或者提高、符合規定情形的，可以再次獲得中藥品種保護。

就是說，廠家如果再調整優化配方，只要能說服監管層，中藥品種還有可能再獲5~10年的市場獨占期。

所謂“千方百計，永不過期”，對于中藥來說，理論上是可以實現的。

相比之下，西藥創新藥費勁千辛萬苦上市之后，專利有效期往往所剩無幾，仿制藥已經開始虎視眈眈了。

投入產出比高

對于西藥創新藥的研發成本，業界有約定俗成的“十年+十億美金”的說法，放在國內，基本上“十年+十億人民幣”是一個大差不差的標準。

相比之下，中藥創新藥的研發成本要經濟很多。

A股上市的CRO公司博濟醫藥對外透露：按照公司承接的中藥臨床平均價格估算，二期臨床費用在1000萬-1500萬左右，三期臨床在2000萬-3000萬左右。

從研發費用角度講，中藥企業的研發投入壓力也不大，在眾多的中藥上市企業中，2022年研發費用超過5億人民幣的僅有5家企業：以嶺藥業、天士力、白云山、康緣藥業和華潤三九。

以康緣藥業為例，其2022年研發費用約6億人民幣，支持14個中藥創新藥處于臨床及以上階段，此外還覆蓋5個化藥項目的臨床研究。

中藥研發的投入產出效率之高，可見一斑。

但是對于企業來說，"經典名方"是一塊研發成本更低的黃金之地：對于按照古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（3.1類），可僅提供藥學及非臨床安全性研究資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料。

提取一下關鍵詞就是：免臨床試驗。

有券商研報指出：按目錄管理的經典名方新藥免臨床獲批上市，研制周期短，且療效確切，預計107個經典名方新藥或將在2025-2027年全部上市。

業績確定性高

據券商研報統計，僅在公立醫院，2022年中成藥銷售額就高達2512億元，這是中藥企業靚麗業績的堅實保證。

2023年一季度，在A股的醫藥細分行業中，中藥板塊的業績一騎絕塵：營收同比增速達14.68%，歸母凈利潤同比增速達52.84%，遙遙領先其他各板塊。

太極集團、華潤三九、江中藥業、同仁堂等多個中藥類公司的股價，均在2023年上半年，創下上市20多年來的新高。

更大的紅利還在路上。

自2018版基藥目錄發布后，原則上3年一調整的基藥目錄一直未見動靜，直到2021年11月15日，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見稿發布，預計2023年將進行新一輪基藥目錄調整。

有市場人士認為，根據頂層設計，將繼續支持中藥，中成藥占比會在近40%。

政策不確定性低

確切說，中藥相關的扶持政策，確定性很高。

2021年，《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》發布，明確醫保對創新中藥納入速度將加快。

2022年，《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》給予創新中藥一級保護，使其擁有十年市場獨占和中藥品種保護專用標識。

2023，《中藥注冊管理專門規定》進一步落實“三結合”的中藥審評證據體系，經典名方重制藥將提速，已有中成藥換劑型與添加適應癥、適用人群更容易。

從集采角度來講，2021年以來湖北、廣東、北京與山東實施省際中成藥集采或聯采，平均價格降幅在 23%-44%，相比于化學仿制藥，中成藥的集采力度要明顯更為溫和。

從醫保談判的角度來說，根據歷年醫保談判的數據，參與談判的藥品中中藥占比從 10%提升至 31%，中藥納入醫保的比例逐年攀升，2021 年中藥醫保入圍后的中標率（84%）也高于西藥入圍后的中標率（53%）。

給Biotech的啟示

從2021年以來，醫藥行業面臨著所謂的“資本寒冬”；大批處于研發階段的Biotech企業面臨著資金斷流的危險，在存亡的邊緣苦苦支撐。

那么，面對幾千億的中藥時代紅利，Biotech們，你們真的沒有想法嗎？

不存在會不會的問題。

事實上，大量的中藥企業，早就進軍小分子/大分子藥物領域，甚至做的有聲有色，相關技術在《本草綱目》中也沒有出現過啊。

不會，就學。賺錢嘛，不寒磣。

以數千萬的研發成本，換取一款可上市銷售的藥品，乘時代東風而上，可以形成自身的造血能力，熬過資本寒冬，活到新一輪太陽升起的時候。

Biotech們，你們真的不考慮嗎？

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