(資料圖片)
10月20日晚間,前沿生物(688221)發布公告稱:公司自主研發的國家1類新藥、全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑艾可寧?(通用名:艾博韋泰)增加靜脈推注給藥方式藥品補充申請獲得批準。
據悉,艾可寧作用于HIV-1病毒感染的第一環節,與靶點HIV-1膜蛋白gp41結合,抑制病毒膜與人體CD4細胞膜融合,從而阻止HIV-1病毒進入細胞,發揮其抗病毒作用。
艾可寧對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點。作為長效注射藥物在臨床應用中具有一定的不可替代性,為經治患者提供高效低毒的新型藥物組合,是對現有傳統口服藥物的補充和提升。
艾可寧也前沿生物的核心產品,對于此次獲批的意義,前沿生物表示,本次藥品補充申請獲得批準后,艾可寧新增靜脈推注給藥方式,靜脈推注時間不小于30秒,給藥時長顯著縮短,將進一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性,有利于產品臨床應用場景的拓展,包括住院患者向門診患者的轉化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預防市場的開拓。
在產品競爭力方面,艾可寧上市后深受國內外學術界、醫患群體認可,在最新發布的《中國艾滋病診療指南(2021版)》中,艾可寧在艾滋病治療及預防的多個細分領域,被列為推薦用藥,進一步拓寬了產品應用場景。
在商業化前景方面,艾可寧依托“國談藥品”的相關政策優勢,在國內市場業績穩定增長,2022年上半年,銷量同比增加14.71%,覆蓋了全國28個省的250余家HIV定點治療醫院及130余家DTP藥房,同步實現了所有覆蓋省份的醫保報銷,已在24個省份被納入醫?!半p通道”及單獨支付藥品名錄。
據前沿生物半年報業績說明會透露,2022年上半年,艾可寧在西南、華東等省份的多個城市實現產品銷售收入的持續增長,前沿生物將緊密圍繞制定的經營計劃,繼續積極推進艾可寧海外的商業化進程,以期實現艾可寧的海外業務收入。截至目前,艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市注冊許可,在7個國家提交藥品注冊申請,5個國家已開展藥品注冊工作。
關鍵詞: 大幅提升
醫生提醒高血脂患者:不想腦梗找上門 廚房內這3味調料盡量少吃 近年來,隨著人們生活條件的改善,各種富貴病開始找上門來,其中就包括高血脂。高血脂
便利性大幅提升 前沿生物核心產品應用場景有望拓展-環球看點 10月20日晚間,前沿生物(688221)發布公告稱:公司自主研發的國家1類新藥、全球首個獲
直戳年輕用戶心巴!瑞虎5x PLUS全球品質,好開又聰明 如今汽車消費市場的主力軍已經是90后,甚至00后。他們自小被各種智能設備和海量互聯網
莎蔓莉莎員工張欣:感受從容之美,傾聽屬于自己的四季 去吧,去有風的地方,去尋找屬于自己的四季 —— 她的簽名是這樣。眼前這個女孩是圈
杭州市住保房管局與貝殼找房結對共建助力新時代文明實踐 為深入貫徹落實中央、省市區關于深化拓展新時代文明實踐中心、所、站建設工作的決策部
保險為什么越早買越好?微眾小康給出四個原因 什么時候買保險最合適呢,很多朋友都有這樣的困惑。其實經濟條件允許的情況下,保險還
萬家基金旗下三只產品霸榜 表現最好的產品年內收益率達68.46% 三季度最后一個交易日以A股三大股指全線下跌結束,相關指數的年內跌幅也進一步擴大。