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醫藥訊 據“一品紅（300723）藥業股份有限公司”微信公眾號8月21日消息，近期，一品紅合作研發的創新藥AR882與美國食品藥品監督管理局（FDA）EOP2會議溝通完畢。FDA書面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計劃推進全球Ⅲ期臨床試驗。
消息顯示，AR882是一品紅與美國Arthrosi公司合作研發的1類創新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風治療。
AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗數據顯示：“AR882具有快速吸收且長半衰期的藥代動力學特征，每日一次給藥可快速且持續降低sUA，且安全性、耐受性良好。此外，AR882對包括Ⅱ型糖尿病患者在內的不同程度腎功能損傷的患者表現出良好的有效性和耐受性”。
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