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（以下內(nèi)容從西南證券《2023年6月第五周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小專(zhuān)題THR-β靶點(diǎn)研發(fā)概況）》研報(bào)附件原文摘錄）新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展目前全球8款新冠口服藥獲批上市，]7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)2023年6月第五周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)39個(gè)股上漲，23個(gè)股下跌。其中漲幅前三為開(kāi)拓藥業(yè)-B(%)、邁博藥業(yè)-B(%)、百濟(jì)神州(%)。跌幅前三為諾誠(chéng)健華-B(-%)、騰盛博藥-B(-%)、首藥控股-U(-%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲%，跑贏滬深300指數(shù)，生物醫(yī)藥下跌%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲%，跑贏滬深300指數(shù)，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲%，跑贏恒生指數(shù)，恒生醫(yī)療保健上漲%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌%，跑輸恒生指數(shù)，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌%。本周XBI指數(shù)下降%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下降%。國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展6月國(guó)內(nèi)15款新藥獲批上市。本周?chē)?guó)內(nèi)8款新藥獲批上市。海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展6月美國(guó)有8款新藥獲批上市，本周美國(guó)有3款新藥獲批上市。6月歐洲無(wú)創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無(wú)新藥獲批上市。6月日本無(wú)創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無(wú)新藥獲批上市。本周小專(zhuān)題——THR-β靶點(diǎn)研發(fā)概況6月30日，MadrigalPharmaceuticals宣布啟動(dòng)遞交NASH新藥Resmetirom的滾動(dòng)上市申請(qǐng)，以尋求加速批準(zhǔn)。Resmetirom作為一款甲狀腺激素受體THR-β口服選擇性激動(dòng)劑，能夠調(diào)節(jié)脂代謝、降低LDL-C、甘油三酯和致動(dòng)脈粥樣硬化性脂蛋白。全球處于臨床階段的THR-β靶點(diǎn)共25款，其中申請(qǐng)上市1款，III期臨床1款，II期臨床5款，I/II期臨床1款，I期臨床8款。中國(guó)處于臨床階段的THR-β靶點(diǎn)共5款，其中II期臨床2款，I期臨床3款。本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展本周全球共達(dá)成5起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有1起。Xentria和MeithealPharmaceuticals宣布達(dá)成XTMAB-16在北美的獨(dú)家許可協(xié)議，交易金額高達(dá)億美元。XTMAB-16是一種臨床階段的抗TNF-α抗體，預(yù)計(jì)將于2023年進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

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