微芯生物(688321)10月12日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者:請問西格列他那非酒精性脂肪肝2期臨床計劃什么時間完成?如果2期臨床數(shù)據(jù)非常好可否直接申請上市?另外,非酒精性脂肪肝賽道非常好,公司是否可以集中資金加快試驗入組進(jìn)度爭取早日上市?謝謝!
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗公司計劃2023年二季度完成入組,II期臨床試驗完成后仍需進(jìn)行III期臨床試驗,公司會積極推進(jìn)臨床試驗的進(jìn)程。感謝您的建議和關(guān)注
(資料圖)
投資者:您好,海正藥業(yè)分的雙洛平中國大部分省銷售權(quán),請問如果海正藥業(yè)銷售不上心,公司有沒有限制海正藥業(yè)的合同條款?別創(chuàng)新藥最后因為海正藥業(yè)銷售不得力而無人知道。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司與海正藥業(yè)的合作協(xié)議中有關(guān)于在固定時間內(nèi)達(dá)到預(yù)定銷售目標(biāo)的約定,感謝您的關(guān)注!
投資者:請問有沒有海外藥企洽談雙洛平合作?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司BD部門在積極進(jìn)行海外拓展,若有相關(guān)進(jìn)展公司將及時進(jìn)行披露。感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,請問雙洛平2022年上半年線上平臺銷售額是多少?雙洛平2022年上半年海正藥業(yè)銷售額是多少?如果細(xì)算海正藥業(yè)2022年上半年銷售額也就幾十萬,真么多省份海正藥業(yè)一個月15萬的銷售額這就是海正藥業(yè)的合作誠意嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平銷售情況敬請參閱定期報告,感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,公司作為中國一流的醫(yī)藥創(chuàng)新公司,怎么找海正藥業(yè)這樣的五線藥企合作,請問怎么不找一線藥企合作開發(fā)雙洛平?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司經(jīng)考察、洽談了多家擁有糖尿病產(chǎn)品營銷經(jīng)驗的藥企,在綜合評估后決定選擇海正藥業(yè);相較于其他藥企,海正藥業(yè)具有更專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗和參與上市后的后續(xù)適應(yīng)癥臨床開發(fā)能力,能夠更好實現(xiàn)西格列他鈉上市后的銷售放量和適應(yīng)癥擴(kuò)展帶來持續(xù)的增量市場。感謝您的關(guān)注!
投資者:你好,根據(jù)半年報,可以看出微芯的早期研發(fā)能力很強(qiáng),但銷售能力是弱點。請問貴司是否有直接出售研發(fā)的早期分子的計劃?這樣能把強(qiáng)大的研發(fā)能力變現(xiàn),規(guī)避動則數(shù)十年研發(fā)帶來的不確定性。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司針對在研分子有不同的相關(guān)策略。敬請關(guān)注公司公告,感謝您的關(guān)注!
投資者:西達(dá)本胺針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)三期完成入組,公司預(yù)計合適能夠完成三期,合適能工nda呢?西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍的上述工作預(yù)計時間節(jié)點也請一并答復(fù)。作為投資者我們非常關(guān)注。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西達(dá)本胺針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)III期臨床已于2022年7月8日完成入組,西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床已于2022年8月12日完成入組,相關(guān)臨床終點將在2023年逐步揭曉,公司將視臨床結(jié)果決定是否進(jìn)行sNDA申報,無論結(jié)果如何,公司都將對三期結(jié)果進(jìn)行公布。感謝您的關(guān)注!
投資者:西達(dá)本胺乳腺癌適應(yīng)癥三季度銷售狀況如何,西格列他鈉三季度銷售情況咋樣?公司能在不違規(guī)的前提下盡量披露信息嗎?是否與公司半年報溝通會上魯博士的預(yù)測一致?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!敬請關(guān)注定期報告,感謝您的關(guān)注!
投資者:除目前適應(yīng)癥外,西格列他鈉是有有開發(fā)其他適應(yīng)癥的計劃,前期開展的膽管炎方面適應(yīng)癥后續(xù)后計劃繼續(xù)開展嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西格列他鈉正在開展2型糖尿病(聯(lián)合二甲雙胍)、非酒精性脂肪性肝炎兩項臨床研究,明年將繼續(xù)拓展西格列他鈉聯(lián)合SGL2及GLP-1適用人群的臨床研究。該藥物沒有開展過膽管炎的臨床研究,感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,像微芯生物這樣的原創(chuàng)藥企業(yè)中國應(yīng)該找不到第二家,不過公司銷售確實有點差勁,希望公司抓一抓銷售,讓公司的創(chuàng)新藥惠及病人。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!原創(chuàng)新藥的市場導(dǎo)入需要一個教育醫(yī)生、患者的過程。感謝您建議的關(guān)注!
投資者:老一代的創(chuàng)業(yè)者年近花甲,公司對后續(xù)人才培養(yǎng)和建設(shè),接班問題如何考慮?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司建立了全方位人才培養(yǎng)及評估體系,通過管理系列項目、通用系列項目,專業(yè)系列項目,構(gòu)建包括管理-專業(yè)-文化等全方位的培養(yǎng)體系,設(shè)立了儲備集團(tuán)高/中層管理后備人才的百人計劃等,以支撐集團(tuán)可持續(xù)發(fā)展的人才戰(zhàn)略,同時,公司也積極引進(jìn)相關(guān)人才,服務(wù)于企業(yè)。感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,請問貴公司是否建立財務(wù)共享中心,如建立,請問具體是在哪一年?如果按照1-5分對財務(wù)共享相關(guān)的組織人員、業(yè)務(wù)流程、運營管理以及信息系統(tǒng)的運行水平進(jìn)行評分(1代表水平較差,5代表水平極高)您對這四項分別打多少分?如果按照初建期,提升期,穩(wěn)定期,成熟期,卓越期和衰退期來描述財務(wù)共享實施的階段,您認(rèn)為是在哪一階段?如果沒有建立,請問貴公司是否有使用大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)進(jìn)行財務(wù)集中核算處理?期待您的回答,感謝
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司設(shè)立了獨立的財務(wù)會計部門,建立了獨立的財務(wù)核算體系,能夠獨立作出財務(wù)決策,具有規(guī)范的財務(wù)會計制度和對子公司的財務(wù)管理制度,感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,請問公司有沒有計劃轉(zhuǎn)讓控股權(quán)來改變銷售不行的局面?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!沒有,感謝您的關(guān)注!
投資者:1.雙洛平醫(yī)保談判的進(jìn)展如何?2.藥物臨床進(jìn)度比預(yù)期慢,是否是資金原因,有沒有考慮其他的融資渠道?3.成都大分子中心的研發(fā)進(jìn)度
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!1.雙洛平醫(yī)保談判正在進(jìn)行中;2.公司現(xiàn)金流健康,藥物臨床開發(fā)順利,其他融資渠道請參閱定期報告;3.公司正積極推進(jìn)大分子中心的早期研究,若有重大進(jìn)展公司會及時進(jìn)行披露。感謝您的關(guān)注!
投資者:你好,請問對于線上渠道銷售的雙洛平,如何歸屬微芯還是海正藥業(yè)?是按消費者地址來劃分,還是完全歸屬于微芯?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平線上和線下的銷售額均歸屬于微芯生物,感謝您的關(guān)注!
投資者:你好,根據(jù)公司資料:西達(dá)本胺用于癌癥治療的用途專利(專利號:ZL201410136761.X)分別將于2032年和2034年到期。是否可以理解為即使其他公司可以仿制西達(dá)本胺化合物,也不能用于治療所有癌癥類型用途?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司擁有全方位的專利保護(hù)體系,西達(dá)本胺的外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥發(fā)明專利(專利號:ZL201410136761.X)能夠?qū)ν庵躎細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥形成有效保護(hù),并且西達(dá)本胺化合物專利到期后,不僅能夠通過適應(yīng)癥形成保護(hù),還可以通過晶型、劑型、關(guān)鍵雜質(zhì)等專利形成保護(hù),目前西達(dá)本胺生命周期管理專利保護(hù)期通過持續(xù)布局已延長至2042年,感謝您的關(guān)注!
投資者:你好!華堂寧今天上市,請問雙落平與華堂寧有什么區(qū)別?華堂寧對雙落平有沖擊嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!華堂寧(化學(xué)名:多格列艾汀),屬于葡萄糖激酶激活劑,獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制。雙洛平(化學(xué)名:西格列他鈉),是全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。通過適度激活PPAR三個亞型,直接改善抵抗,綜合調(diào)節(jié)糖、脂及能力代謝平衡。雙洛平不僅有效控制血糖,還具備降低甘油三酯等額外獲益,適用于因胰島素抵抗引發(fā)的2型糖尿病患者的治療。雙洛平與華堂寧分子結(jié)構(gòu)、降糖機(jī)制不同,屬于不同分類的口服降糖藥,適用的患者類型也不完全一樣。感謝您的關(guān)注!
投資者:請問貴司持續(xù)加大研發(fā),是否認(rèn)真嚴(yán)肅考慮過未來惡劣的經(jīng)濟(jì)環(huán)境可能帶來的持續(xù)經(jīng)營風(fēng)險?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司是一家研發(fā)驅(qū)動型的創(chuàng)新藥企,需要持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,這是創(chuàng)新藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性。公司產(chǎn)品作為具有全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的原創(chuàng)新藥,相對于其他行業(yè),具有能更好應(yīng)對未來經(jīng)濟(jì)環(huán)境帶來的不確定性的特點。同時,公司高度關(guān)注國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境及形勢的變化,充分評估論證對自身的影響,實施風(fēng)險可控的經(jīng)營管理之路。感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,創(chuàng)新藥雙洛平因為海正藥業(yè)銷售不得力導(dǎo)致滯銷,如果雙洛平保質(zhì)期長還好,如果保質(zhì)期短就會過期,請問雙洛平的保質(zhì)期是多少個月?謝謝
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司雙洛平保質(zhì)期已從24個月延長至36個月,感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,雙洛平海正藥業(yè)三季度銷售額怎么樣?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!敬請關(guān)注定期報告,感謝您的關(guān)注!
投資者:您好,三季度預(yù)報大概幾號?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司三季度報告將在10月29日披露,感謝您的關(guān)注!
投資者:公司會不會被海正藥業(yè)控股?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!不會,感謝您的關(guān)注!
投資者:有業(yè)績預(yù)報嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司將直接在2022年10月29日披露2022年三季度報告,請您屆時及時關(guān)注。感謝您!
投資者:雙洛平醫(yī)保談判是不是不順利國家要求降價太多無法達(dá)成一致?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平醫(yī)保談判正有序正常推進(jìn)中,感謝您的關(guān)注!
投資者:請問最近有沒有國外醫(yī)藥公司洽談創(chuàng)新藥雙洛平的國外代理?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!若有相關(guān)進(jìn)展公司將及時進(jìn)行披露。感謝您的關(guān)注!
微芯生物2022中報顯示,公司主營收入2.16億元,同比上升17.79%;歸母凈利潤-1928.83萬元,同比下降169.68%;扣非凈利潤-2258.34萬元,同比下降52.62%;其中2022年第二季度,公司單季度主營收入1.11億元,同比上升3.18%;單季度歸母凈利潤-1555.65萬元,同比下降8223.61%;單季度扣非凈利潤-1660.21萬元,同比下降761.97%;負(fù)債率36.03%,投資收益44.23萬元,財務(wù)費用-216.87萬元,毛利率93.67%。
該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評級,買入評級1家,增持評級1家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價為35.49。近3個月融資凈流入3560.75萬,融資余額增加;融券凈流出1957.26萬,融券余額減少。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,微芯生物(688321)行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河良好,盈利能力較差,營收成長性一般。財務(wù)可能有隱憂,須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標(biāo)0.5星,好價格指標(biāo)1星,綜合指標(biāo)0.5星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
微芯生物(688321)主營業(yè)務(wù):為患者提供可承受的、臨床亟需的原創(chuàng)新分子實體藥物,具備完整的從藥物作用靶點發(fā)現(xiàn)與確證、先導(dǎo)分子的發(fā)現(xiàn)與評價到新藥臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、學(xué)術(shù)推廣及銷售的能力。
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