微芯生物(688321)10月12日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者:請問西格列他那非酒精性脂肪肝2期臨床計劃什么時間完成?如果2期臨床數據非常好可否直接申請上市?另外,非酒精性脂肪肝賽道非常好,公司是否可以集中資金加快試驗入組進度爭取早日上市?謝謝!
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗公司計劃2023年二季度完成入組,II期臨床試驗完成后仍需進行III期臨床試驗,公司會積極推進臨床試驗的進程。感謝您的建議和關注
(資料圖)
投資者:您好,海正藥業分的雙洛平中國大部分省銷售權,請問如果海正藥業銷售不上心,公司有沒有限制海正藥業的合同條款?別創新藥最后因為海正藥業銷售不得力而無人知道。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司與海正藥業的合作協議中有關于在固定時間內達到預定銷售目標的約定,感謝您的關注!
投資者:請問有沒有海外藥企洽談雙洛平合作?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司BD部門在積極進行海外拓展,若有相關進展公司將及時進行披露。感謝您的關注!
投資者:您好,請問雙洛平2022年上半年線上平臺銷售額是多少?雙洛平2022年上半年海正藥業銷售額是多少?如果細算海正藥業2022年上半年銷售額也就幾十萬,真么多省份海正藥業一個月15萬的銷售額這就是海正藥業的合作誠意嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平銷售情況敬請參閱定期報告,感謝您的關注!
投資者:您好,公司作為中國一流的醫藥創新公司,怎么找海正藥業這樣的五線藥企合作,請問怎么不找一線藥企合作開發雙洛平?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司經考察、洽談了多家擁有糖尿病產品營銷經驗的藥企,在綜合評估后決定選擇海正藥業;相較于其他藥企,海正藥業具有更專業的學術推廣經驗和參與上市后的后續適應癥臨床開發能力,能夠更好實現西格列他鈉上市后的銷售放量和適應癥擴展帶來持續的增量市場。感謝您的關注!
投資者:你好,根據半年報,可以看出微芯的早期研發能力很強,但銷售能力是弱點。請問貴司是否有直接出售研發的早期分子的計劃?這樣能把強大的研發能力變現,規避動則數十年研發帶來的不確定性。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司針對在研分子有不同的相關策略。敬請關注公司公告,感謝您的關注!
投資者:西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)三期完成入組,公司預計合適能夠完成三期,合適能工nda呢?西格列他鈉聯合二甲雙胍的上述工作預計時間節點也請一并答復。作為投資者我們非常關注。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)III期臨床已于2022年7月8日完成入組,西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床已于2022年8月12日完成入組,相關臨床終點將在2023年逐步揭曉,公司將視臨床結果決定是否進行sNDA申報,無論結果如何,公司都將對三期結果進行公布。感謝您的關注!
投資者:西達本胺乳腺癌適應癥三季度銷售狀況如何,西格列他鈉三季度銷售情況咋樣?公司能在不違規的前提下盡量披露信息嗎?是否與公司半年報溝通會上魯博士的預測一致?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!敬請關注定期報告,感謝您的關注!
投資者:除目前適應癥外,西格列他鈉是有有開發其他適應癥的計劃,前期開展的膽管炎方面適應癥后續后計劃繼續開展嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!西格列他鈉正在開展2型糖尿?。摵隙纂p胍)、非酒精性脂肪性肝炎兩項臨床研究,明年將繼續拓展西格列他鈉聯合SGL2及GLP-1適用人群的臨床研究。該藥物沒有開展過膽管炎的臨床研究,感謝您的關注!
投資者:您好,像微芯生物這樣的原創藥企業中國應該找不到第二家,不過公司銷售確實有點差勁,希望公司抓一抓銷售,讓公司的創新藥惠及病人。
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!原創新藥的市場導入需要一個教育醫生、患者的過程。感謝您建議的關注!
投資者:老一代的創業者年近花甲,公司對后續人才培養和建設,接班問題如何考慮?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司建立了全方位人才培養及評估體系,通過管理系列項目、通用系列項目,專業系列項目,構建包括管理-專業-文化等全方位的培養體系,設立了儲備集團高/中層管理后備人才的百人計劃等,以支撐集團可持續發展的人才戰略,同時,公司也積極引進相關人才,服務于企業。感謝您的關注!
投資者:您好,請問貴公司是否建立財務共享中心,如建立,請問具體是在哪一年?如果按照1-5分對財務共享相關的組織人員、業務流程、運營管理以及信息系統的運行水平進行評分(1代表水平較差,5代表水平極高)您對這四項分別打多少分?如果按照初建期,提升期,穩定期,成熟期,卓越期和衰退期來描述財務共享實施的階段,您認為是在哪一階段?如果沒有建立,請問貴公司是否有使用大數據等信息技術進行財務集中核算處理?期待您的回答,感謝
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司設立了獨立的財務會計部門,建立了獨立的財務核算體系,能夠獨立作出財務決策,具有規范的財務會計制度和對子公司的財務管理制度,感謝您的關注!
投資者:您好,請問公司有沒有計劃轉讓控股權來改變銷售不行的局面?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!沒有,感謝您的關注!
投資者:1.雙洛平醫保談判的進展如何?2.藥物臨床進度比預期慢,是否是資金原因,有沒有考慮其他的融資渠道?3.成都大分子中心的研發進度
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!1.雙洛平醫保談判正在進行中;2.公司現金流健康,藥物臨床開發順利,其他融資渠道請參閱定期報告;3.公司正積極推進大分子中心的早期研究,若有重大進展公司會及時進行披露。感謝您的關注!
投資者:你好,請問對于線上渠道銷售的雙洛平,如何歸屬微芯還是海正藥業?是按消費者地址來劃分,還是完全歸屬于微芯?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平線上和線下的銷售額均歸屬于微芯生物,感謝您的關注!
投資者:你好,根據公司資料:西達本胺用于癌癥治療的用途專利(專利號:ZL201410136761.X)分別將于2032年和2034年到期。是否可以理解為即使其他公司可以仿制西達本胺化合物,也不能用于治療所有癌癥類型用途?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司擁有全方位的專利保護體系,西達本胺的外周T細胞淋巴瘤適應癥發明專利(專利號:ZL201410136761.X)能夠對外周T細胞淋巴瘤適應癥形成有效保護,并且西達本胺化合物專利到期后,不僅能夠通過適應癥形成保護,還可以通過晶型、劑型、關鍵雜質等專利形成保護,目前西達本胺生命周期管理專利保護期通過持續布局已延長至2042年,感謝您的關注!
投資者:你好!華堂寧今天上市,請問雙落平與華堂寧有什么區別?華堂寧對雙落平有沖擊嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!華堂寧(化學名:多格列艾汀),屬于葡萄糖激酶激活劑,獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制。雙洛平(化學名:西格列他鈉),是全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。通過適度激活PPAR三個亞型,直接改善抵抗,綜合調節糖、脂及能力代謝平衡。雙洛平不僅有效控制血糖,還具備降低甘油三酯等額外獲益,適用于因胰島素抵抗引發的2型糖尿病患者的治療。雙洛平與華堂寧分子結構、降糖機制不同,屬于不同分類的口服降糖藥,適用的患者類型也不完全一樣。感謝您的關注!
投資者:請問貴司持續加大研發,是否認真嚴肅考慮過未來惡劣的經濟環境可能帶來的持續經營風險?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司是一家研發驅動型的創新藥企,需要持續進行研發投入,這是創新藥行業的產業特性。公司產品作為具有全球知識產權保護的原創新藥,相對于其他行業,具有能更好應對未來經濟環境帶來的不確定性的特點。同時,公司高度關注國內外經濟環境及形勢的變化,充分評估論證對自身的影響,實施風險可控的經營管理之路。感謝您的關注!
投資者:您好,創新藥雙洛平因為海正藥業銷售不得力導致滯銷,如果雙洛平保質期長還好,如果保質期短就會過期,請問雙洛平的保質期是多少個月?謝謝
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司雙洛平保質期已從24個月延長至36個月,感謝您的關注!
投資者:您好,雙洛平海正藥業三季度銷售額怎么樣?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!敬請關注定期報告,感謝您的關注!
投資者:您好,三季度預報大概幾號?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司三季度報告將在10月29日披露,感謝您的關注!
投資者:公司會不會被海正藥業控股?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!不會,感謝您的關注!
投資者:有業績預報嗎?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司將直接在2022年10月29日披露2022年三季度報告,請您屆時及時關注。感謝您!
投資者:雙洛平醫保談判是不是不順利國家要求降價太多無法達成一致?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!雙洛平醫保談判正有序正常推進中,感謝您的關注!
投資者:請問最近有沒有國外醫藥公司洽談創新藥雙洛平的國外代理?
微芯生物董秘:尊敬的投資者,您好!若有相關進展公司將及時進行披露。感謝您的關注!
微芯生物2022中報顯示,公司主營收入2.16億元,同比上升17.79%;歸母凈利潤-1928.83萬元,同比下降169.68%;扣非凈利潤-2258.34萬元,同比下降52.62%;其中2022年第二季度,公司單季度主營收入1.11億元,同比上升3.18%;單季度歸母凈利潤-1555.65萬元,同比下降8223.61%;單季度扣非凈利潤-1660.21萬元,同比下降761.97%;負債率36.03%,投資收益44.23萬元,財務費用-216.87萬元,毛利率93.67%。
該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級1家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為35.49。近3個月融資凈流入3560.75萬,融資余額增加;融券凈流出1957.26萬,融券余額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,微芯生物(688321)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力較差,營收成長性一般。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星,好價格指標1星,綜合指標0.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)
微芯生物(688321)主營業務:為患者提供可承受的、臨床亟需的原創新分子實體藥物,具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子的發現與評價到新藥臨床開發、產業化、學術推廣及銷售的能力。
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