澤璟制藥：鹽酸杰克替尼片治療重型新型冠狀病毒肺炎的II期臨床試驗獲得國家藥監局批準-焦點速訊

澤璟制藥(688266)10月18日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者：董秘你好，請問公司在研管線當中哪些產品是First-In-Class呢？謝謝！

【資料圖】

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！澤璟制藥始終致力于原始創新和差異化創新的研發策略，始終堅持臨床價值導向，滿足國內外急迫的臨床需求，努力為患者提供優效、安全和能夠承擔的創新藥。公司已上市的多納非尼（澤普生）是目前一線治療晚期肝癌藥物中單藥的best-in-class產品；已有的臨床數據顯示杰克替尼也有望成為best-in-class產品；另外，公司的其它在研產品，如重組人凝血酶等具有獨占性或將提供更安全有效的藥物替代；同時，公司在研的多個小分子和雙/多靶點抗體藥物的靶點或分子結構是first-in-class，或具有藥效安全性best-in-class的潛力。謝謝！

投資者：尊敬的董秘您好，請問貴司杰克替尼治療新冠重癥臨床進展如何？

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！鹽酸杰克替尼片治療重型新型冠狀病毒肺炎的II期臨床試驗獲得國家藥監局批準。公司正密切關注新冠疫情及相關重癥患者發生情況，如有具體的臨床試驗進展，將以公告形式披露相關情況。感謝您的關注，謝謝！

投資者：請問：公司的杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的臨床研究獲得了“十三五”國家重大新藥創制技重大專項立項支持，那為什么沒有走優先評評審；公司對優先評評審的政策感覺利用不好，去年多納非尼片的優先評審也沒有同步進行，導致獲批延后；輝瑞投資有限公司的利特昔替尼膠囊治療斑禿獲得優先評評審，貴公司應該向他們學習，充分利用好政策資源，把產品盡早爭取上市。

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！經過與CDE的前期交流溝通，公司遞交了鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的新藥上市申請（NDA）并已順利進入審批審評環節。公司也同時申報了優先審評，目前尚沒有被納入。公司正與CDE保持密切溝通，并將配合做好后續審評審批環節的相應工作，希望可以早日獲批上市銷售。謝謝！

投資者：請問公司哪些產品屬于暫無同類產品上市的新靶點、新機制產品？謝謝！

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！目前，公司多個小分子和大分子雙靶點新藥候選物均具有成為全球領先的競爭力。這些分子的創新性和領先性包括具有全新的機制、結構或同類最佳療效的潛力。例如ZG005是創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。ZGGS18是另一種全新雙功能抗體融合蛋白，根據公開數據查詢，目前暫無相同作用機制的藥品在國內外獲批上市或進入臨床研究。其它產品在公司公開信息中亦有披露。謝謝！

投資者：尊敬的董秘：請問公司此前的股權激勵方案是否有效？在完成目標的基礎上，管理團隊什么時候行權。謝謝

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！感謝您的關注，公司團隊始終積極努力地開展各項業務，相關股權激勵計劃的后續實施方面的信息，公司將根據實際情況履行信息披露義務。謝謝！

投資者：您好請問，公司在定增募集說明書中提到。“隨著更多產品逐步進入商業化階段，公司的經營收入將持續提升，為后續產品研發提供更為充足的資金保障，有利于公司進一步向Biopharma轉型?！逼渲小癇iopharma”什么意思？是貴公司的標桿公司嗎?

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！感謝您的關注，“Biopharma”為集研發、生產和銷售為一體的綜合性生物制藥公司。目前，公司已建成三個研發中心，擁有三條GMP生產線，公司1類新藥多納非尼已經上市，并建成了一支優秀的商業化隊伍，具備了良好的新藥商業化能力。未來，隨著更多新藥產品的陸續獲批上市，公司將進一步從一家以研發為主的新藥公司，向集研發、生產和銷售為一體的綜合性生物制藥公司轉型。謝謝！

投資者：公司募集說明書中提到，已獲得生物制品重組人凝血酶和注射用重組人促甲狀腺激素的藥品生產許可證。代表可以上市銷售了嗎？

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！公司獲得藥品生產許可證是指已經具備了符合GMP規范的生產體系和質量體系。目前，重組人凝血酶已經在新藥上市申請的審評審批流程中，公司正積極配合藥監局開展審評審批相關工作，爭取早日獲批上市銷售。注射用重組人促甲狀腺激素目前正處于III期臨床試驗，上市銷售前還需完成臨床試驗，并向國家藥監局提交新藥上市申請獲得批準。感謝您的關注！

投資者：董秘好，公司定增基準日是什么時間？公司如何保證定增成功呢？

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！公司再融資計劃已獲得中國證監會同意注冊的批復，后續將擇機完成發行工作，公司將及時履行信息披露義務。謝謝！

澤璟制藥2022三季報顯示，公司主營收入1.98億元，同比上升100.75%；歸母凈利潤-3.64億元，同比下降24.28%；扣非凈利潤-3.94億元，同比下降18.17%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入9249.28萬元，同比上升64.67%；單季度歸母凈利潤-1.17億元，同比下降0.89%；單季度扣非凈利潤-1.3億元，同比上升4.47%；負債率46.34%，投資收益189.44萬元，財務費用-1232.58萬元，毛利率91.54%。

該股最近90天內共有4家機構給出評級，買入評級1家，增持評級3家；過去90天內機構目標均價為46.22。近3個月融資凈流出1360.53萬，融資余額減少；融券凈流入453.58萬，融券余額增加。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，澤璟制藥（688266）行業內競爭力的護城河良好，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

澤璟制藥（688266）主營業務：化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售

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關鍵詞： 期臨床試驗 新型冠狀病毒