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沃森生物:您的建議已收悉。公司在研新冠疫苗項目均在努力推進上市進程

2022-12-17 16:50:08    出處:證券之星

沃森生物(300142)12月16日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。


(資料圖片)

投資者:問董秘:公司發布資訊--新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組。大概多久可以上市進行接種?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司正全力以赴推動臨床試驗的進度,并同步與監管機構保持緊密溝通,將根據臨床進度和疫情防控變化情況,進行注冊上市,具體上市時間暫無法準確預測。謝謝!

投資者:劉總您好,咱們的原始株mRAN疫苗上市申請走到哪一步了?還需要走哪些審批程序?不被批準的原因僅僅是新技術新路線嗎?注射疫苗后的不良反應比如發燒、注射部位疼痛是否也是阻礙批準的原因?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司持續與CDE積極溝通并推動新冠mRNA疫苗的上市許可注冊申請,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告并按要求持續溝通并更新相應資料。新冠mRNA疫苗作為創新技術產品,其審批上市需要更加充分的研究論證,公司新冠mRNA疫苗在數據完整度、程序完備度、臨床試驗進度、可評判度等各方面都有較為夯實的基礎。已開展的研究表明,相關產品具有良好的安全性、免疫原性和保護效力。在國內廣西和云南兩省分別開展的序貫加強免疫臨床研究結果顯示出良好的安全性和免疫原性,其中云南序貫研究結果已發表于國際期刊《Cell Research》。謝謝!

投資者:請問貴司沃艾可欣AWcorna自9月30日在印尼獲批緊急使用許可以來獎金3個月的時間有無接到過訂單?印尼是批而不用嗎?另外請問出口海關手續有哪些,公司辦理進度如何?謝謝!

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!自獲得印尼EUA以來,公司在“二十國集團工商峰會”等國際重要場合通過強化與印尼Etana公司等合作方的持續溝通,加快具體合作的落地。公司產品最終出口印尼,需要同步考慮印尼當地分裝所需要的上下游配套等多方面條件。公司正積極推進該產品出口的各項工作,爭取早日實現銷售收入。新冠疫苗原液的出口具有一定的特殊性,沒有完全可供參照的先例,但預計至少要獲得進/出口國家的疫情防控、海關等部門的審批,并同步考慮印尼當地分裝條件準備及市場需求等因素確認。謝謝!

投資者:董秘,你好!請問4價流腦結合的總結報告是否已經開始編制,何時能編制完成。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!4價流腦結合疫苗正在開展III期臨床試驗,后續進展公司將按照相關法規和規范性文件的規定及時履行信息披露責任和義務。謝謝!

投資者:尊敬的董秘您好,請問貴公司的第一代MRNA疫苗申請世衛組織認證了嗎?為此作了那些相關工作?國內上市之路如此艱辛,世衛組織認證也很艱辛是嗎?一面是公司公布的極好數據、一面是國內和世衛組織認證的艱辛,這讓投資者如何考量?請問二代MRNA疫苗目前有開始像世衛組織申請認證么。

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!根據世衛要求,公司將在相關產品獲得國內審批上市后,啟動世衛EUL申請程序,將根據世衛的官方指南進行申報,目前處在前期準備階段。謝謝!

投資者:就像疫苗的效力要靠真實世界去印證一樣,疫苗的研發能力也要靠疫苗的成果去印證。公司布局了三條路線研發新冠疫苗,國內一個產品都沒出,mrna是新技術有情可原,那另兩條線路的產品呢?大家都在同一起跑線上,沃森有些還有先發優勢,可對標其他公司,別是不服,咱得找找原因,能自我革命才能繼續前進,請問是不是這個理?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!您的建議已收悉。公司在研新冠疫苗項目均在努力推進上市進程。具體產品的研發投入和節奏會結合疫情防控變化、研究數據和成果等多方面因素動態調整,公司與監管機構保持緊密溝通,將根據臨床進度和疫情防控變化情況進行上市申報。后續進展的相關信息請以公司披露的公告為準。謝謝!

投資者:公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組,是序貫接種后的數據入組嗎?

沃森生物董秘:尊敬的投資者,您好!公司與藍鵲生物合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)疫苗的Ⅲb 期和Ⅲa 期臨床試驗具體情況,詳見公司分別于 2022 年 11 月 4 日、11 月 16日在巨潮資訊網披露的相關公告,公告編號:2022-115、2022-117,目前,臨床入組工作正在進行中。謝謝!

沃森生物2022三季報顯示,公司主營收入37.06億元,同比上升74.06%;歸母凈利潤5.31億元,同比上升45.84%;扣非凈利潤6.77億元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入13.58億元,同比上升74.24%;單季度歸母凈利潤1.1億元,同比上升144.35%;單季度扣非凈利潤1.97億元,同比上升35.75%;負債率27.52%,投資收益483.53萬元,財務費用-5377.99萬元,毛利率88.28%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級1家,增持評級2家。近3個月融資凈流出4.8億,融資余額減少;融券凈流入706.37萬,融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,沃森生物(300142)行業內競爭力的護城河優秀,盈利能力較差,營收成長性一般。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、存貨/營收率增幅。該股好公司指標2.5星,好價格指標2星,綜合指標2星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主營業務:疫苗產品的研發、生產、銷售。

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關鍵詞: 沃森生物

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