微芯生物：CXHB2200184、CXHB2200185是CS12192在臨床試驗期間提出的補充申請-熱門看點

微芯生物(688321)03月16日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

(資料圖)

投資者：cs12192的CXHB2200184、CXHB2200185兩項臨床試驗的目的是啥？為啥在近期才提交？cs12192一期臨床試驗預計啥時候能結束？

微芯生物董秘：尊敬的投資者您好，CXHB2200184、CXHB2200185是CS12192在臨床試驗期間提出的補充申請。CS12192一期臨床試驗的進展情況，請關注公司的定期報告和后續公告。謝謝！

投資者：成都早期研發中心研發的項目2023年是否能實現ind？如不能，預計多久可以實現ind。

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！若有相關進展公司會及時進行披露，敬請關注公司公告，感謝您的關注！

投資者：滬亞及其授權實現的西達本胺銷售，公司的特許權收費比例是多少？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！滬亞將在日本從分許可商處收到的關于西達本胺銷售的20%支付給我們做為特許權收益，感謝您的關注！

投資者：根據公司業績快報，營業收入5.3億元，去得了良好的經營成果，祝賀公司。想問下：1.微芯新域外購大分子的目的是什么，畢竟公司也不富裕；2.希望公司業績說明會能夠給予相對充分的信息分享。謝謝

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！本次與祐和醫藥的合作將使微芯新域獲得YH008創新產品的大中華地區獨占許可權益，有利于微芯新域推進新藥研發進度，且該新穎作用機制的候選藥物有望與西達本胺、西奧羅尼產生腫瘤治療的協同效應，可能帶來更佳的治療方案，促進公司的長遠發展。您的建議已收到，感謝您的關注！

投資者：尊敬的董秘你好。我看到你們公司年報及審計報告披露，你們研發項目資本化時點是正式開展III期臨床。其實三期臨床開展前，也會提前的準備工作。比如生產相關的變更（場地，工藝，規模等）均需要提前準備，以及技術轉移外，相關的質量研究工作也應完成，需要時間和資源。那么我想請問，三期臨床在正式開展前，這些為三期臨床的發生費用，你們會資本化嗎？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！在具體判斷研發支出資本化時，公司取得III期注冊性臨床試驗批件(最后一期)；或取得II/III期聯合批件且有足夠外部證據證明實質開展II期注冊性臨床試驗(最后一期)；或取得II/III期聯合批件且有足夠外部證據證明實質開展III期注冊性臨床試驗(最后一期)的，在同時滿足確認為無形資產的五個條件情況下進行資本化。對于不符合上述條件的(如取得II/III期聯合批件并擬開展II/III期臨床試驗)則全部費用化。詳見公司年報第十一節，五、29（2），感謝您的關注！

投資者：請問西奧羅尼聯合卡培他濱治療蒽環類和紫杉類治療失敗的晚期三陰性乳腺癌二期臨床試驗是否有首例入組？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！相關進展情況，敬請關注公眾號，謝謝！

投資者：西達本胺能有效改善腫瘤的微環境，是一個資料腫瘤的廣普藥物，除了目前開展的臨床試驗，西達本胺后續還有哪些計劃開發的適應癥？如有，是從1期還是2期開始？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！西達本胺后續開發情況敬請關注公司公告，謝謝！目前西達本胺聯合PD-1,PD-L1用于非小細胞肺癌的臨床二期試驗正在進行中。

投資者：對于西格列他鈉，公司后續的臨床試驗布局有哪些？2023年有開展新臨床試驗的計劃嗎？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床試驗已經完成全部患者入組，西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗正在積極入組中，若有其他進展公司會及時進行披露，敬請關注公司公告，謝謝！

投資者：建議公司網站上的管線進度能做到有重要節點時快速更新，目前每半年一次更新研發管線，不能很好的讓投資者了解到公司最近研發進展。對投資者的信心有一定影響。

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司網站內容的更新會與公司的定期報告同步，感謝您的建議和關注！

投資者：2021年8月29日，微芯生物發布新聞稿稱，其自主研發的CS12192用于治療移植物抗宿主病（GVHD）的新藥臨床試驗申請（IND）于近日獲美國FDA批準。目前進展如何？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！CS12192用于治療移植物抗宿主病（GVHD）的臨床研究正在推進中，若有相關進展公司會及時進行披露，敬請關注，謝謝！

投資者：公司是否有重大事項或異常情況？

微芯生物董秘：尊敬的投資者，您好！公司生產經營情況一切正常，謝謝！

微芯生物2022三季報顯示，公司主營收入3.36億元，同比上升21.38%；歸母凈利潤-4221.12萬元，同比下降74.03%；扣非凈利潤-4916.52萬元，同比下降12.58%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入1.2億元，同比上升28.44%；單季度歸母凈利潤-2292.29萬元，同比下降34.03%；單季度扣非凈利潤-2658.18萬元，同比上升7.94%；負債率40.46%，投資收益78.09萬元，財務費用-512.16萬元，毛利率93.68%。

該股最近90天內共有1家機構給出評級，增持評級1家。近3個月融資凈流出9339.65萬，融資余額減少；融券凈流入300.83萬，融券余額增加。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，微芯生物（688321）行業內競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性一般。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

微芯生物（688321）主營業務：為患者提供可承受的、臨床亟需的原創新分子實體藥物,具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子的發現與評價到新藥臨床開發、產業化、學術推廣及銷售的能力。

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