(原標題:定增募資35億元強化疫苗主業 萬泰生物搶占HPV9價市場)
10月16日,萬泰生物(603392.SH)發布《2021年度非公開發行A股股票預案》,該公司擬非公開發行不超過3035.2萬股(含本數),擬募資總額不超過35億元。萬泰生物控股股東養生堂有限公司擬認購股份數量不超過本次非公開發行股票數量的10%,其最終認購股份數量,由養生堂有限公司和泰生物在發行價格確定后協商確定。
中國產業經濟信息網財經頻道注意到,萬泰生物擬募集資金中,11億元用于九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目,7億元用于20價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目,11億元用于養生堂廈門萬泰診斷基地建設項目,6億元用于鼻噴疫苗產業基地建設項目。
搶占HPV9價市場
中國產業經濟信息網財經頻道注意到,萬泰生物九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目總投資金額為12.49億元,該項目募集資金主要將用于實現新一代九價宮頸癌疫苗產品產業化,方式為技術升級及新增產線建設。萬泰生物稱,該項目建設完成后公司將擁有6條基于大腸桿菌技術平臺的HPV9價類病毒顆粒(VLP)疫苗原液生產線,設計產能可增加至6000萬支/年,滿足未來境內外九價宮頸癌疫苗的市場供應,大幅提升公司VLP系列疫苗產能。
根據《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識》,宮頸癌是全球女性第二大殺手,過去20年來,全球宮頸癌發病與死亡呈持續上升趨勢,2018年全球范圍內宮頸癌新發病例約57.0萬例,死亡病例約31.1萬例。中國為宮頸癌第二高發國,據統計我國每年約10.6萬新發病例,占世界總數約19%,死亡約4.8萬例,占世界總數約16%。幾乎100%的宮頸癌均與高危型人乳頭瘤病毒(HPV)持續性感染有關,疫苗接種是預防HPV感染的有效方法,是防控HPV感染引起宮頸癌等相關疾病的一級預防措施。
宮頸癌疫苗上市多年來由于缺乏競爭,而且產能受限,一直保持高價。數據顯示,以我國為例,GSK的二價宮頸癌疫苗全程接種費用為1740元,默克的四價宮頸癌疫苗全程接種費用為2394元,默沙東的9價宮頸癌疫苗全程接種費用為3894元。萬泰生物“馨可寧? Cecolin”二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)是首支獲批的國產HPV疫苗,擁有自主知識產權,上市后每支329元的價格遠低于進口同類產品單價。
2020年11月17日,世界衛生組織正式啟動“加速消除宮頸癌全球戰略”。中國響應WHO號召,國家衛生健康委計劃在15個城市啟動試點,推進宮頸癌疫苗應用。鄂爾多斯、廈門等地方政府紛紛宣布免費接種預防宮頸癌疫苗。
萬泰生物稱,該公司原有九價HPV疫苗產能計劃預計無法滿足快速增長的市場需求。
肺炎疫苗快速推進
萬泰生物20價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目,總投資金額15.78億元,擬使用募集資金投資額為7億元。該項目募集資金主要將用于20價肺炎球菌多糖結合疫苗(簡稱PCV20)的研發和生產基地建設,該產品相較于目前市場上的23價多糖疫苗和13價多糖結合疫苗,具備覆蓋范圍廣、免疫原性強等優勢。
萬泰生物稱,該公司20價肺炎球菌多糖結合疫苗,適用于2月齡及以上人群,解決了多糖疫苗不能在2歲以下兒童、老年人及免疫缺陷者等易感人群體內激發有效的免疫應答的問題。
萬泰生物二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目,已于2021年9月2日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》,是同類PCV20產品中研發進度相對較快的產品。
萬泰生物稱,該公司20價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目涉及產品“20價肺炎多糖蛋白結合疫苗”屬于創新型疫苗產品,符合公司專注疫苗主業的戰略定位。
(責任編輯 張麗娜)