(原標(biāo)題:澤璟制藥:多納非尼百余天銷售額近1億元 公司商業(yè)化能力初步得到市場(chǎng)驗(yàn)證)
2021年6月9日,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)澤璟制藥(688266)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生?)上市,用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。另外,隨著10月多納非尼提交了局部晚期/轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)(NDA),未來(lái)有望有多個(gè)適應(yīng)癥臨床應(yīng)用。
6月12日,首單藥品從澤璟制藥順利發(fā)車,當(dāng)天直達(dá)各商業(yè)渠道,多家醫(yī)院開(kāi)出處方。根據(jù)澤璟制藥三季報(bào),從6月12日首單發(fā)車至9月底,共計(jì)111天,澤璟制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約9858萬(wàn)元。分析人士指出,作為一家多年來(lái)一直從事新藥研發(fā)的Biotech公司,在三個(gè)多月的較短時(shí)間內(nèi),取得良好銷售業(yè)績(jī),公司的商業(yè)化能力初步得到了市場(chǎng)驗(yàn)證。
公開(kāi)信息顯示,多納非尼上市以來(lái),已快速覆蓋31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)、68個(gè)核心城市、127個(gè)聯(lián)營(yíng)合作城市、450+家DTP終端藥房以及多個(gè)網(wǎng)上網(wǎng)下平臺(tái)公司,已經(jīng)建立了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),核心成員均有10年以上的藥品營(yíng)銷和管理經(jīng)驗(yàn),特別是在腫瘤治療領(lǐng)域營(yíng)銷重磅產(chǎn)品的專業(yè)推廣經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)澤璟制藥介紹,多納非尼在全球范圍內(nèi)是第一個(gè)在單藥頭對(duì)頭比較的大型臨床III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)中,生存獲益和安全性都顯著優(yōu)于進(jìn)口藥索拉非尼的抗腫瘤新藥。肝細(xì)胞癌(HCC)是肝癌最常見(jiàn)的組織類型,占肝癌的75%~85%。據(jù)統(tǒng)計(jì),72%的HCC病例發(fā)生在亞洲地區(qū),超過(guò)50%病例發(fā)生在中國(guó)。據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè),目前國(guó)內(nèi)肝癌治療新藥的滲透率隨著多納非尼等國(guó)產(chǎn)靶向新藥的上市將有很大的提升空間。
據(jù)公開(kāi)信息,多納非尼已經(jīng)被納入《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南2020》《肝癌肝切除圍手術(shù)期管理中國(guó)專家共識(shí)(2021年版)》《肝癌靶向治療專家共識(shí)(草案)-2020》《中國(guó)肝癌多學(xué)科綜合治療專家共識(shí)》《中國(guó)原發(fā)性肝細(xì)胞癌放射治療指南(2020年版)》《中國(guó)肝癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞治療(TACE)臨床實(shí)踐指南(2021年版)》。澤璟制藥表示,公司正大力推進(jìn)多納非尼進(jìn)入各類指南和保險(xiǎn)目錄,有望惠及更多的肝癌患者。
業(yè)內(nèi)人士指出,根據(jù)現(xiàn)行的醫(yī)保政策和公開(kāi)信息,多納非尼已經(jīng)入圍2021國(guó)家醫(yī)保談判目錄,有望經(jīng)過(guò)談判后正式進(jìn)入醫(yī)保目錄。根據(jù)過(guò)往腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保前后銷量的比對(duì),多納非尼如能順利進(jìn)入醫(yī)保,將有望快速放量,實(shí)現(xiàn)新的里程碑突破。