艾迪藥業(yè)前三季度營收穩(wěn)步增長 艾邦德?獲權(quán)威認可未來可期

10月27日晚間，艾迪藥業(yè)（688488.SH）披露2021年三季報，公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.1億元，同比增長10.37%；實現(xiàn)歸母凈利潤664萬元。報告期內(nèi)公司持續(xù)增加研發(fā)投入，專注于創(chuàng)新藥物開發(fā)，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為24%，同比增加7.85個百分點。

國家核心治療指南收錄艾邦德? 安全性有效性獲得國內(nèi)專家認可

艾滋病是影響人類健康的重要公共衛(wèi)生問題，其規(guī)范診治對疾病的防治具有極其重要的意義。WHO、國際艾滋病聯(lián)盟、歐洲艾滋病臨床協(xié)會（EACS）和美國衛(wèi)生和人力服務部（DHHS）及其他國家均發(fā)布了相應的診療指南并定期進行更新，中國版診療指南為《中國艾滋病診療指南》，是大量中國學者的研究成果，同時也是最貼切中國患者的診療指南。

2021年10月16日，中華醫(yī)學會第十三次全國艾滋病、丙型肝炎學術(shù)會議正式公布了2021版《中國艾滋病診療指南》，上市僅三個多月的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥物艾諾韋林（商品名艾邦德?）納入2021版指南，被收錄在成人及青少年初治患者抗病毒治療方案章節(jié)部分。同月，由中國性病艾滋病防治協(xié)會主辦第七屆全國艾滋病學術(shù)大會正式召開，艾邦德?作為國產(chǎn)新藥，多次在艾滋病治療與預防新進展方面被專家提及推介。

業(yè)內(nèi)人士指出，艾邦德?此次入選指南并在第七屆全國艾滋病學術(shù)大會亮相，是專家對其良好的安全性和可靠的有效性的認可，將有助于醫(yī)生獲得更多的治療手段與方法，患者也將得到更加安全、有效且個性化的系統(tǒng)治療和管理。

資料顯示，2021年6月25日，艾邦德?(艾諾韋林片)-第三代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，正式獲得國家藥監(jiān)局1類新藥批文，并上市銷售，這是我國自主研發(fā)的HIV領(lǐng)域第一個口服1類創(chuàng)新藥物，在其Ⅲ期臨床研究結(jié)果中體現(xiàn)出了良好的安全性和可靠的有效性，為實現(xiàn)不斷提高患者生活質(zhì)量的目標提供了新的用藥選擇。

上市后研究與學術(shù)推廣雙管齊下 唯療效、口碑與仁心方能贏得市場認可

創(chuàng)新藥上市前的研究，無論從時間上還是從臨床研究的數(shù)量上來講都存在一定局限性，比如病例數(shù)少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴等。盡管公司在研1類新藥艾邦德?在上市前已經(jīng)經(jīng)過了一系列嚴格的研究與試驗，為確保用藥安全、有效，憑借著對患者負責以及對產(chǎn)品的信心，公司表示將會做好上市后研究工作，具體包括真實世界研究、藥物相互作用研究等。

與此同時，市場導入工作也一直在緊鑼密鼓地進行。公開資料顯示，艾迪藥業(yè)目前已分別在浙江杭州、江西上饒召開“艾滋病診療策略與新進展研討會”與“艾邦德?上市啟動會”，相應省份艾滋病領(lǐng)域醫(yī)生、專家、學者出席，共同探討艾滋病的診療新策略、新進展。第七屆全國艾滋病學術(shù)大會期間，艾迪藥業(yè)亦舉辦了專場衛(wèi)星會，邀請了艾滋病領(lǐng)域權(quán)威專家張福杰教授以及吳昊教授擔任講者，向參會人員介紹和分享艾諾韋林Ⅲ期臨床研究結(jié)果。

此外，公司密切關(guān)注國家醫(yī)保政策變化，及時把握政策規(guī)定，抓緊時間窗口，開展艾邦德?醫(yī)保申請工作，截至目前，艾邦德?已通過國家醫(yī)療保障局初步形式審查進入2021年國家醫(yī)保藥品目錄初審名單。有分析認為，通過科學嚴謹務實的市場策略，艾邦德?有望早日放量，讓更多的患者過上更有質(zhì)量的生活。

研發(fā)投入增量提效 以“臨床價值”為導向鎖定優(yōu)勢賽道

報告期內(nèi)，艾迪藥業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為24%，同比增加7.85個百分點。公司持續(xù)增加研發(fā)投入，專注于創(chuàng)新藥物開發(fā)。

據(jù)悉，艾迪藥業(yè)創(chuàng)新藥涵蓋抗艾滋病、抗炎和腦卒中、抗腫瘤等新藥研發(fā)方向，目前在研管線16個，核心包括8個1類新藥和3個2類新藥。根據(jù)公司公告顯示，公司基于戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃布局調(diào)整，將研發(fā)重點聚焦于抗HIV病毒、抗炎及腦卒中領(lǐng)域，以鎖定優(yōu)勢賽道，充分發(fā)揮公司核心競爭優(yōu)勢。

在公司傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域人源蛋白方面，公司積極延伸人源蛋白產(chǎn)業(yè)鏈，向下游制劑品種拓展，開展相關(guān)新適應癥開發(fā)研究，圍繞抗炎和腦卒中領(lǐng)域打造人源蛋白產(chǎn)品研發(fā)管線，其中AD105（烏司他丁新適應癥、適用于肝癌肝切除術(shù)）I期臨床試驗于報告期內(nèi)已完成全部受試者的入組，此外，尤瑞克林制劑優(yōu)化升級項目的臨床前研究工作也在加快推進中。

在HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域，報告期內(nèi)，根據(jù)“滿足艾滋病治療的迫切需求”的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司圍繞核心單方藥物艾邦德?深度開發(fā)抗艾滋病新藥管線，加快推進抗艾滋三合一復方單片制劑ACC008的臨床研究工作進度，整合酶抑制劑ACC017也取得了節(jié)點進展。伴隨著創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進程的推進，公司收入結(jié)構(gòu)將得到進一步優(yōu)化，抗風險與盈利能力將進一步提高。

關(guān)鍵詞： 艾迪 穩(wěn)步 營收