License-in再下一城 上海醫藥擬不超1.07億美元引進KoBioLabs兩款益生菌新藥

10月27日晚間，上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫藥”，證券代碼：601607）發布公告稱，旗下全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡稱“上藥信誼”）與KoBioLabs公司（以下簡稱“KoBioLabs”）就益生菌新藥KBL697、KBL693項目簽訂了合作協議。

上藥信誼擬以不超過1.0725億美元（除銷售提成外）的交易金額取得益生菌新藥KBL697、KBL693項目在中國區域研發、生產、銷售和再許可等權利，包含KBL697與KBL693作為藥品的所有適應癥，以及KBL697與KBL693作為食品、保健品、特醫食品的獨占權。其中開發階段付款總計不超過1,225萬美元（若豁免在中國的I期臨床研究則額外支付100萬美元），產品上市后的銷售里程碑付款總計不超過9,500萬美元，另按年凈銷售額的3-10%計算銷售提成。交易雙方還將組建聯合開發委員會，負責在授權區域內共同推進項目的開發。

據了解，此次交易中的兩款益生菌新藥KBL697與KBL693是用于治療多種免疫系統疾病的單株活菌藥品，對銀屑病與哮喘的良好療效潛力，具有優越的安全性。對于易反復發作、需長期控制的慢性免疫系統疾病具有重要作用。目前兩款新藥均已進入臨床階段。

業內人士指出，益生菌藥物作為一種安全療法在免疫疾病的治療中逐步獲得廣泛認可，KBL697與KBL693也有望成為免疫系統類疾病有前景的治療手段之一。值得注意的是，這兩款益生菌都已列入中國食品目錄中，未來可進一步拓展至食品、保健品、特醫食品領域。

上海醫藥副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮表示：“KoBioLabs公司的菌株開發方向契合上藥信誼的‘微生態發展戰略’。相信在未來的合作中，雙方將發揮各自的優勢共同努力推進KBL697和KBL693的上市，為廣大銀屑病、哮喘等患者提供安全有效的治療方案，并由此開發現有微生態產品培菲康的國際輸出機遇。”

KoBioLabs首席執行官GwangPyo Ko表示：“上藥信誼是中國微生態領域處于領先地位的公司，特別是在開發和商業化微生態藥物方面有著成功的經驗。基于中國醫藥市場的特殊性，此次授權協議必將促進KBL697和KBL693的開發和商業化。”

上海醫藥表示，KBL697、KBL693的引進在未來可與公司在研在售的微生態活菌藥物，如培菲康等產品形成良好的商業協同，從而進一步豐富上海醫藥益生菌營銷管線。同時，上藥信誼微生態藥物生產車間具備上述兩款藥品臨床樣本制備及生產落地的條件，具備良好的工業協同性。上海醫藥的此次益生菌項目的引進或將為未來打造涵蓋活菌藥品、食品與保健品的完整體系、搶占微生態制劑市場奠定基礎。

關于上海醫藥：

上海醫藥是一家主營業務覆蓋了從醫藥研發與制造、分銷與零售全產業鏈的全國性國有控股醫藥產業集團。位列《財富》世界500強、全球制藥企業50強、全國醫藥行業第二。產品覆蓋抗腫瘤、心腦血管、自身免疫等七大治療領域，在國內10個省市以及海外建有制造基地，包括特色原料藥基地、現代中成藥基地等生產基地，常年生產700余個藥品品種，20多種劑型，2020年過億產品42個，獲得發明專利授權549件。

關于KoBioLabs：

KoBioLabs, Inc. (348150)是一家總部位于韓國首爾并在韓國科創板科斯達克上市的生物醫藥公司，專注開發治療免疫系統、消化代謝與神經系統相關疾病的微生態療法。KoBioLabs目前共有兩款產品處于臨床階段，分別是益生菌KBL697與KBL693。

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