嘉必優燕窩酸質疑再升級：被指通過轉基因產出可能性大 無法得知是否含有毒力基因

中國網財經11月19日訊(記者 葉淺 胡靖聆)11月15日,中國網財經發布報道《嘉必優“單價最貴”高端產品燕窩酸遭起訴：要么盜竊技術要么違法添加？》，引發嘉必優投資者的討論。

目前，嘉必優沒有通過公告回復燕窩酸被訴等問題。在上證e互動平臺，嘉必優回復投資者相關提問時稱，“公司一貫堅持合法規范經營，擁有自主知識產權。關于媒體報道涉及的案件信息，公司尚未收到法院訴訟材料，對案件事實尚不了解”。

而對于嘉必優生產工藝的質疑，獲批菌種的原創研發單位中國科學院微生物所燕窩酸項目研發負責人則告訴中國網財經記者：“從嘉必優的專利來看，嘉必優通過基因操作，也就是大家一般理解的轉基因的辦法產出唾液酸的可能性比較大”。

同時，他提到，從嘉必優的專利判斷，通過該轉基因方法生產燕窩酸的時候，很可能要添加抗生素，而這種生產方法是不能用于食品的。只要不是采用轉基因的方法制備燕窩酸，肯定首先要產出聚唾液酸，所以驗證嘉必優是否通過轉基因生產燕窩酸，方法很簡單，就是嘉必優能否提供100公斤聚唾液酸。

如果按照嘉必優披露的通過發酵法制備燕窩酸，那么就要考慮其所用大腸桿菌菌株的安全性。由于某些大腸桿菌菌株含有毒力基因，外界并不知道嘉必優燕窩酸使用的菌株號，嘉必優燕窩酸的安全問題也令人擔憂。

食品安全大于天，中國網財經記者多方采訪調查，試圖還原整個爭端的脈絡。

發酵菌種被指不合法

近日，中科鴻基北京分公司總經理毋生龍向中國網財經記者表示，其對嘉必優燕窩酸的生產工藝存在質疑。如果嘉必優通過微生物發酵法生產燕窩酸，嘉必優有可能涉嫌盜竊或者侵犯商業秘密；如果通過轉基因方法生產，那么可能涉嫌生產銷售有毒有害食品罪。

毋生龍的質疑是有其原因的，因為在他眼中，嘉必優涉嫌盜竊的正是中科鴻基的商業秘密，這個商業秘密的核心就是燕窩酸的生產工藝。

燕窩酸又被稱為唾液酸SA(Sialic Acid)、是N-乙酰神經氨酸的俗稱。燕窩酸項目是國家“八五”、“九五”、科技部863計劃科技攻關重點專題和973計劃重點研究專項。從法律角度講，燕窩酸要作為食品添加劑，需要先申報新食品原料。

嘉必優是目前國內生產燕窩酸的唯一一家上市公司，燕窩酸是它的核心產品。其在官網描述稱，燕窩酸由嘉必優控股子公司中科光谷聯合中國科學院共同研制，采用發酵技術生產的一種新食品原料。2017年12月，嘉必優收購中科光谷64%股權，嘉必優在收購背景中提到，中科光谷已于2016年開始了燕窩酸的研制、生產和試銷售。2017年，中科光谷研發的燕窩酸工業化生產獲得成功，具備商業化的前景，2018年批量化生產燕窩酸產品。

不過，中國網財經記者在衛健委官網查詢到，目前只有中科鴻基申報的使用SA-8菌株號大腸埃希氏菌的燕窩酸得到審批。中國網財經記者向嘉必優核實，嘉必優持有的其他菌株的燕窩酸是否也獲得衛健委的審批，截至發稿，嘉必優未給出回復。

國家衛健委2017年6月8日披露的《關于乳木果油等10種新食品原料的公告》顯示，N-乙酰神經氨酸(燕窩酸)的生產工藝為以食品級葡萄糖和玉米漿為原料，經大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。

衛健委關于乳木果油等10種新食品原料的公告

毋生龍向中國網財經記者表示，“SA-8菌株申請了專利保護，中國科學院微生物研究所和中科鴻基共同持有SA-8菌株，未提供任何第三方使用。”這也就是說，包括嘉必優在內的其他廠家生產的食品級燕窩酸所用菌種理論上不是SA-8菌株。

進一步說，嘉必優如果使用了SA-8菌株就涉嫌盜竊了中科鴻基的專利技術，那么，有沒有可能嘉必優使用了非SA-8菌株但卻仍然能夠達到食品級燕窩酸的標準和規定呢？

根據2018年發布的《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛生計生委新食品原料技術審評機構負責新食品原料安全性技術審查，提出綜合審查結論及建議。新食品原料應當經過國家衛生計生委安全性審查后，方可用于食品生產經營。

對此，中國網財經記者對國家衛健委食品安全標準與監測評估司進行了采訪，對于記者提到的能否驗證非SA-8菌株號的燕窩酸，作為新食品原料安全性的問題，主管新食品原料辦公室相關工作人員做了通用的政策解讀。他向中國網財經記者表示，新食品原料公告里會規定相應質量規格等要求，有生產工藝的簡單描述。比如唯一的或者很關鍵的程序和指標，會在公告中標出來。并且，他表示，“生產單位提交什么資料，我們就審查什么資料，不會對審查公告內容進行外延，也不會對它進行推演和替換”。

根據該工作人員的說法，作為新食品原料的燕窩酸在前述衛健委的《關于乳木果油等10種新食品原料的公告》中描述得十分清楚，僅僅應該經大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。

同時，《新食品原料安全性審查管理辦法》第十九條規定，新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。衛健委在對《乳木果油等10種新食品原料的公告》中對N-乙酰神經氨酸的解讀時提到相同的表述。

衛健委解讀《乳木果油等10種新食品原料的公告》

上述主管新食品原料辦公室相關工作人員也向中國網財經表示，“我們管理規定上有一條，批準公告中的新食品原料作為原料生產，要符合公告的相關要求，確保食品安全。公告的相關要求，指的就是用的關鍵的酶或者工藝程序，一些中間物不具有替代性。”

燕窩酸所用菌株成謎

在近期多家券商發布的嘉必優研報中，中國網財經記者看到，燕窩酸產品被券商稱作是嘉必優新的增長極，是券商維持嘉必優“買入”、“增持”等評級的要點之一。其中，11月16日，安信證券發布了一篇嘉必優的研報《深耕生物發酵食品營養素，燕窩酸有望打造新的增長極》，其中提到SA(即燕窩酸)產品將成為嘉必優下一個大力發展的品種，并稱2021年初嘉必優收購了中科光谷剩余股權使之成為全資子公司，充分體現了嘉必優發展SA的決心。

此外，開源證券、天風證券、川財證券、華鑫證券等券商也看好嘉必優的燕窩酸未來發展前景。不過，這4家券商均在研報風險提示中提到了嘉必優食品安全問題。

嘉必優的燕窩酸主要應用于食品和化妝品領域，在今年11月8日發布的2021年10月投資者活動記錄表中，嘉必優介紹稱，目前燕窩酸的下游客戶還是食品客戶，主要應用于兒童奶粉，同時正在逐步向個人護理及化妝品領域拓展。

“奶粉事關孩子的生命健康，必須將質量安全放在第一位。”嘉必優董事長易德偉在接受媒體采訪時提到，“希望我們的員工能夠時時刻刻記得，你做的東西，你的孩子能不能吃。”

然而，現在嘉必優燕窩酸的最核心問題則是生產工藝到底能否透明和公開化，如果所用菌株非SA-8，能否添加到食品和兒童奶粉中？

燕窩酸是嘉必優單價最高的一款產品，不過，公司披露的燕窩酸的信息并不多，嘉必優僅對外簡單披露通過微生物發酵技術生產燕窩酸，關于生產燕窩酸所用菌株號外界不得而知。

2019年12月，嘉必優在科創板上市，公司在招股書中提到，嘉必優燕窩酸產品自發酵至可銷售狀態的晶體產品生產周期總計22-24天，具體周期為：菌種培育2天→二級發酵6天→發酵后處理5-6天→結晶烘干2-3天+檢測7天(成品晶體)。

同時，嘉必優在招股書中提到，目前，燕窩酸的技術路線主要有發酵法和酶法兩種。其中國家衛生健康委員會于2017年5月31日發布公告，對發酵生產得到的燕窩酸產品安全性評估審查通過。因此，公司目前采用的發酵法生產燕窩酸的技術路線成為國內的主流技術路線。

嘉必優并未對外披露公司所用菌種，中科院燕窩酸項目研發負責人告訴中國網財經記者，“發酵法不能概括一切，在衛健委沒有給嘉必優出具實質等同文件之前，嘉必優的發酵菌種非合法菌種，生產工藝從發酵原料、提取純化都有可能違規。由于中國科學院微生物研究所從未與嘉必優有過合作，如果嘉必優使用食品新原料的公告菌株則涉嫌菌株盜竊，若不使用則違法。”

對于毋生龍提到的“如果嘉必優通過轉基因方法生產，那么可能涉嫌生產銷售有毒有害食品罪”，毋生龍向中國網財經記者表示，嘉必優的燕窩酸只要不是使用SA-8菌株，就不能稱為食品級燕窩酸，那么，不是食品類的原料添加到食品里就屬于假冒偽劣產品罪。但如果是藥品、化學品或其他可能有毒有害的原材料，沒有通過獨立驗證，這種方法甚至就有可能構成生產、銷售有毒有害食品罪。

北京某不愿具名的律師向中國網財經記者表示，根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第九條規定，在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入了有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四條的規定以生產、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。

該律師續稱，依據罪刑法定原則，刑事案件要講證據。就本案來說，情況反映人首先要向負有食品安全監管職責部門例如食品藥品監管部門、或者市場監督管理局來反映相關情況，提交相關線索、證據。然后由食品安全監管職責部門來進行查處，如果構成犯罪則由食品安全監管職責部門移送公安機關來處理。如果不構成，則不會進入刑事程序。就本案而言，“銷售有毒有害食品”目前只是猜測，尚需要向食品安全監管職責部門提供充分有效的證據，來反映存在的食品安全問題。在相關行政執法部門未對相關產品進行有效檢測的情況，并得出有效結論情形下，本案尚不能說確定構成刑事犯罪。

嘉必優能否提供100公斤聚唾液酸是驗證關鍵

“從我們開展會和我以前看到的嘉必優的專利來看，嘉必優通過轉基因的辦法產出唾液酸的概率比較大”，前述中科院燕窩酸項目研發負責人向中國網財經記者做出如此表述。同時，他提到，轉基因方法生產的唾液酸很有可能要添加抗生素，來保證外源基因能夠留在細胞里，添加抗生素后的發酵產品絕對不能用于食品。

嘉必優科創板IPO招股書和IPO期間回復交易所的問詢函中展示了武漢中科光谷持有的專利。但是在燕窩酸項目研發負責人看來，這些專利不能說明菌種和生產工藝符合食品安全法的規定。即使是授權專利和產品及工藝符合食品安全法兩者不是一回事。在我國，新食品原料的生產工藝是要經過國家食藥監局專家審批獲得準入后，才可以作為食品生產的。

圖源：嘉必優招股書

嘉必優在科創板IPO招股書中披露了中科光谷的持有專利，比如2013年11月25日申請的201310600843.0號專利，名為《一種產N-乙酰神經氨酸大腸桿菌工程菌及其構建方法和應用》，文中提到該發明要解決的技術問題是提供一種新的產N-乙酰神經氨酸基因工程菌及其構建方法和應用。通過構建新的高產N-乙酰神經氨酸的基因工程大腸桿菌，提高N-乙酰神經氨酸的產量。

圖源：嘉必優招股書

中科院燕窩酸項目研發負責人向中國網財經記者表示，其中的“大腸桿菌工程菌”就是轉基因的意思，轉基因的專業術語是工程菌，還有“基因工程”、“基因操作”、“分子水平構建”、“基因重組”等都是轉基因的專業術語。

嘉必優在科創板IPO招股書中披露的中科光谷持有專利《一種對微生物發酵法生產的N乙酰神經氨酸進行分離提純的方法》，在專利的具體實施方式中提到，菌液分離以申請號為201310600843.0的發明專利所公開的方法中，大腸桿菌基因工程菌發酵生產的含N-乙酰神經氨酸的發酵液為原料。也就是以上述2013年11月25日申請專利中的方法。

圖源：《一種對微生物發酵法生產的N乙酰神經氨酸進行分離提純的方法》專利

中國網財經記者在專利檢索平臺智慧芽上看到，2021年3月30日公開的一項中科光谷和中國科學院合肥物質科學研究院共同申請的專利，名為《一種重組大腸桿菌及其構建方法與應用》，該專利的摘要中提到，該發明屬于生物工程技術領域，涉及基因工程菌株的構建，尤其是一種重組大腸桿菌及其構建方法與應用。

圖源：《一種重組大腸桿菌及其構建方法與應用》專利

時間退回到2012年8月25日，中科鴻基進行申請新食品原料的第一次答辯的時候。前述中科院燕窩酸項目研發負責人向中國網財經記者稱，答辯時有兩個非常重要的原則，第一，如果要用微生物發酵來產食品原料，使用的微生物不可以進行過任何基因操作；第二，發酵所用的原料必須是國家允許的食品原料，或者是國家食品添加劑標準GB2760-2014中允許食品生產過程中使用的原料和加工助劑。

該負責人向中國網財經記者表示，“上述嘉必優的3項專利中，均涉及到基因操作。關于嘉必優燕窩酸的制備方法到底是通過轉基因法還是微生物發酵法，一個很簡單的方法是嘉必優能否提供100公斤聚唾液酸。他提到，因為所有的天然菌不產單體唾液酸，產出的是聚唾液酸或者是唾液酸糖巨肽，到現在為止沒有發現任何一種微生物天然可以產單體唾液酸。”

該負責人向中國網財經記者稱，“沒有經過轉基因操作，中間產物一定是聚唾液酸，要先把聚唾液酸初步提純后，然后再水解得到單體唾液酸。如果嘉必優生產燕窩酸的中間過程不產出聚唾液酸，而是直接產出單體唾液酸，那一定是通過轉基因的方法獲得的。通過轉基因方法，可以比較容易直接產出單體唾液酸。但在2012年食品新原料的申請答辯會上，專家明確指出絕對禁止這樣的技術用于食品原料的生產。”

同時，他提到，如果單體唾液酸的來源不是聚唾液酸，除了很可能采用轉基因的方法外，還有可能存在的情況是，生產用的某些原料很可能不是食品，也不是國家食品添加劑標準GB2760-2014中允許食品生產過程中使用的原料和加工助劑。根據嘉必優的專利推斷，用的原料可能是乙酰氨基葡萄糖，這個不是食品原料，不在GB2760-2014的目錄里。另外還可能用了丙酮酸，它在GB2760-2014的目錄里是按照香精香料管理的。

該負責人還表示，如果嘉必優能拿出100公斤的聚唾液酸，那么公司可能是走的聚唾液酸這條路，但是還需要考慮的問題是，微生物發酵采用的菌種是否經過食品風險安全評估中心鑒定，原料是否是食品或GB2760-2014中允許使用的食品添加劑或加工助劑。中國網財經記者在《新食品原料安全性審查管理辦法》第三條看到，新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。“目前已經發現了200多株不同的大腸桿菌，雖然都叫做大腸桿菌，但其實每株都不同，有的菌株有毒力基因”。

中國網財經記者看到國家食品安全風險評估中心出具的大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)鑒定與安全評價報告，提到SA-8菌株不攜帶5類重要致瀉性大腸埃希氏菌常攜帶的stx1、stx2、eaeA、aggR、ipaH、It、stlb等毒力基因。

雖然嘉必優披露公司用微生物發酵法生產燕窩酸，但是制備燕窩酸所用菌種、菌種的安全性等問題都不為外界所知。“每一罐奶粉的背后都有一個嬰兒”，這是嘉必優辦公區懸掛著的醒目標語。

對于嘉必優燕窩酸的研發以及生產過程，中國網財經記者多次致函致電嘉必優，除了否認中科鴻基的觀點，嘉必優在回復郵件中還提到，公司一貫堅持品質和健康的產品生產理念，為全球持續提供安全、健康和高質量的營養素產品和富有價值的解決方案，通過營養調節的方式促進公眾健康，并致力成為一家技術領先、全球運營、可持續發展的生物技術公司。

對于嘉必優燕窩酸的制備方法以及產品的安全性等問題，中國網財經記者將保持持續關注。

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