智通財經APP訊,恩華藥業(002262.SZ)公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的1類化學藥品NH600001乳狀注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗(用于麻醉誘導和短時手術麻醉)。
公告稱,NH600001分子結構與依托咪酯相似,擬開發成與依托咪酯相比具有明顯優勢的短效靜脈麻醉1類新藥。臨床前研究結果表明,NH600001乳狀注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、蘇醒迅速、安全窗大、對呼吸和循環系統影響小等優點。同時克服了依托咪酯抑制腎上腺皮質功能的缺點,對腎上腺皮質激素沒有明顯的抑制作用。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。