智通財(cái)經(jīng)APP訊，東北制藥(000597.SZ)發(fā)布公告，公司于近日在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉，公司提交的“左乙拉西坦”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了CDE審批。
據(jù)悉，左乙拉西坦為抗癲癇藥，臨床上主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療，以及成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。
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