智通財經APP訊,江蘇吳中(600200.SH)公告,公司全資子公司江蘇吳中美學生物科技有限公司(簡稱“吳中美學”)與達策國際醫療股份有限公司(簡稱“達策國際”)、達透醫療器械(深圳)有限公司(簡稱“達透醫療”)在蘇州市簽署了《股權重組協議》。吳中美學通過增資+股權轉讓的方式,共計投入人民幣1.66億元,取得達透醫療51%的股權。其中以增資方式投入人民幣9000萬元,股權轉讓方式投入人民幣7600萬元(支付對象為達策國際)。
公告顯示,達策國際目前享有韓國公司Regen Biotech,Inc產品AestheFill(中文名:愛塑美,一種聚雙旋乳酸童顏針)在中國大陸地區的獨家銷售代理權;達策國際已經將上述代理權授予達透醫療,由達透醫療向國家藥品監督管理局(NMPA)申請批準上市。AestheFill產品已由達透醫療在中國大陸地區開展了“評價聚-左右旋-乳酸與透明質酸鈉凝膠用于改善鼻唇溝皺紋的有效性和安全性的隨機、評價者盲法、陽性對照、多中心臨床研究”,該項研究為達透醫療擬向中國國家藥監局提交上市許可所開展的注冊臨床研究,目前受試者已全部出組,項目處在數據匯總和預統計分析階段。
公告稱,本次交易有助于公司醫藥大健康戰略布局的實施落地,與現有醫藥產業形成協同和互補,形成公司具有較強的市場競爭力的大健康產業集群。根據協議安排,公司支付第二筆款項后,達透醫療將納入本公司合并報表范圍。通過本次交易,公司僅獲得產品AestheFill在中國境內的一定期限內銷售代理權,不擁有該產品的所有權和生產權。
此外,因本次交易因不涉及在中國境內生產,本次投資交易事項無需取得國家藥監局的審批。AestheFill產品獲得醫療器械注冊證書后方可進口銷售,目前該產品處在臨床數據匯總和預統計分析階段,尚未向中國國家藥監局提交上市注冊申請。