山東圣魯制藥生產(chǎn)銷售“劣藥”鹽酸利多卡因注射液被罰沒(méi)131萬(wàn)元 曾多次生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)劣藥

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月4日訊(記者 蘇萌)日前，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則關(guān)于山東圣魯制藥有限公司的行政處罰信息(魯藥監(jiān)處罰〔2021〕Y102號(hào))。

處罰決定書顯示，2021年7月28日，廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院從廈門思明閩都醫(yī)院有限公司抽取20盒鹽酸利多卡因注射液(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東圣魯制藥有限公司；批號(hào)：2101021；規(guī)格：5ml:0.1g；包裝規(guī)格：5 支/盒，下同)用于福建省級(jí)藥品抽驗(yàn)。經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)及復(fù)驗(yàn)，該公司生產(chǎn)銷售的鹽酸利多卡因注射液“滲透壓摩爾濃度”項(xiàng)不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

經(jīng)查，山東圣魯制藥有限公司2021年1月生產(chǎn)并入庫(kù)鹽酸利多卡因注射液22080盒，2021年5月全部銷售完畢。該批次藥品銷售總價(jià)為25920.00元，故該批次藥品貨值金額為 25920.00元。公司主動(dòng)召回13058盒鹽酸利多卡因注射液，其中用于檢驗(yàn)53盒，庫(kù)存13005盒。召回藥品總價(jià)為13506.00元，故其違法所得12414.00元。

通報(bào)稱，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第(七)項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的規(guī)定，山東圣魯制藥有限公司生產(chǎn)銷售的鹽酸利多卡因注射液判定為“劣藥”，該公司生產(chǎn)銷售劣藥鹽酸利多卡因注射液的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，被沒(méi)收鹽酸利多卡因注射液(批號(hào)：2101021)13005盒；沒(méi)收違法所得12414.00元；并處罰款1300000.00元，罰沒(méi)款合計(jì)1312414.00元。

資料顯示，山東圣魯制藥有限公司(原泗水希爾康制藥有限公司)，其前身為山東泗水制藥廠，始建于1987年，是經(jīng)山東省衛(wèi)生廳魯衛(wèi)藥字(88)第34號(hào)文批準(zhǔn)成立的綜合性醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包括小容量注射劑(含激素類)、片劑、硬膠囊劑(有效期限以許可證為準(zhǔn))等。顏廷生為法定代表人、執(zhí)行董事，候小濱為持股60%的大股東。

值得注意的是，該公司曾涉及10起行政處罰事件，處罰事由包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)劣藥氨鉀苯酸注射液、劣藥鹽酸利多卡因注射液、劣藥氯化鉀注射液、劣藥氯化鈉注射液等，處罰總金額達(dá)105萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞： 利多 萬(wàn)元 注射液