翰宇藥業(yè)(300199)1月24日晚披露2021年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2021年盈利2500萬元到3750萬元，上年同期虧損6.09億元；扣除非經(jīng)常性損益后凈利潤虧損3.8億元到4.3億元。報告期內(nèi)，翰宇藥業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期實現(xiàn)扭虧為盈。
就業(yè)績增長原因，瀚宇藥業(yè)表示，2021年度因公司對上海健麾信息技術(shù)股份有限公司（簡稱“健麾信息”）投資定位的調(diào)整，公司對健麾信息的股權(quán)核算方法由權(quán)益法計量改為公允價值計量，導(dǎo)致投資收益較上年同期大幅度增長。
同時，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進(jìn)與不斷深化，國家持續(xù)加強(qiáng)了對藥品價格控制力度，特別是帶量采購、國家集采、價格聯(lián)動和價格談判，對整個制藥行業(yè)影響較大，翰宇藥業(yè)已上市產(chǎn)品毛利率下降，導(dǎo)致經(jīng)營性利潤為負(fù)。
翰宇藥業(yè)預(yù)計2021年全年非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響金額約為4.4億元，主要是健麾信息的股權(quán)核算方法發(fā)生變更。去年同期非經(jīng)常性損益金額為1558.75萬元。
為積極應(yīng)對市場，作為國內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，翰宇藥業(yè)近年在一致性評價方面快速布局。2021年，翰宇藥業(yè)卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生長抑素、注射用特利加壓素、鹽酸普拉克索緩釋片6款產(chǎn)品相繼通過一致性評價，其中注射用胸腺法新中選第五批國家集采。隨著一致性評價工作的開展和帶量采購，2022年翰宇藥業(yè)相關(guān)產(chǎn)品市場份額有望持續(xù)放量。
積極布局一致性評價產(chǎn)品的同時，翰宇藥業(yè)全力踐行“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略，加速新冠多肽鼻噴劑藥物等新藥研發(fā)，力求實現(xiàn)全新轉(zhuǎn)型。
據(jù)了解，為加速推進(jìn)新冠多肽鼻噴劑項目進(jìn)度，翰宇藥業(yè)與合作方在技術(shù)上保持緊密溝通，并在其大力支持下，研發(fā)生產(chǎn)部門放棄假期休息，堅守崗位，與時間賽跑，從1月7日開始延續(xù)到春節(jié)期間近一個月保持通宵達(dá)旦狀態(tài)，全力投入到緊張的項目研發(fā)、生產(chǎn)工作中，各部門之間相互協(xié)調(diào)配合，力求高質(zhì)高效完成計劃，確保產(chǎn)品順利到達(dá)預(yù)期節(jié)點。
新冠多肽鼻噴劑藥物項目已于2021年12月31日緊急完成了相關(guān)專利國內(nèi)及國際（PCT專利）的聯(lián)合申報。目前，項目團(tuán)隊調(diào)動各方面資源，全力全速推進(jìn)項目進(jìn)展，原料藥規(guī)模化生產(chǎn)、制劑研究、臨床相關(guān)工作以及后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化前期準(zhǔn)備工作都已進(jìn)入緊張工作狀態(tài)，項目團(tuán)隊中的數(shù)十名成員落實春節(jié)期間三班倒排班，全力投入沖刺藥物研發(fā)攻關(guān)，力爭最快速度做好準(zhǔn)備申請緊急許可上市。
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