智通財經(jīng)APP訊,圣濟堂(600227.SH)發(fā)布公告,2022年1月27日,公司全資子公司貴州圣濟堂制藥有限公司(簡稱“圣濟堂制藥”)收到貴州省藥品監(jiān)督管理局《暫停生產(chǎn)、銷售通知書》黔藥監(jiān)生暫停【2022】3號,國家藥監(jiān)局檢查中心于2021年12月23日至25日對圣濟堂制藥開展的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)存在嚴重缺陷2項,主要缺陷2項,一般缺陷8項,圣濟堂制藥格列美脲片生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,通知圣濟堂制藥收到通知后立即暫停格列美脈片的生產(chǎn)和銷售。
要求圣濟堂制藥對存在的問題進行認真整改,開展風險評估和研判,并于2022年2月20日前將整改報告和風險評估報告報省局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處。