智通財(cái)經(jīng)APP訊,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“NMPA”)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào):CXHL2200060國、CXHL2200061國),公司申報(bào)的鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納?,簡(jiǎn)稱“恩沙替尼”)擬用于II-IIIB期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA受理。
據(jù)悉,恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是公司和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。