2月9日，華東醫藥(000963)宣布，全資子公司中美華東與美國AKSO Biopharmaceutical達成獨家戰略合作，華東醫藥以總金額最高不超過7500萬美元，包括首付款以及臨床開發、注冊和銷售里程碑付款，獲得其在研的全球創新藥AB002（用于實體瘤治療）在亞太地區（除日本）獨家臨床開發和商業化權益。華東醫藥將通過聯合研究委員會與AKSO共同指導臨床試驗申請工作。
據了解，AKSO是一家在癌癥、自身免疫性疾病和遺傳疾病治療方面具有創新和綜合療法的全球性生物制藥公司。AB002是一個臨床前階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點融合蛋白，包括一種DEEP技術平臺工程化突變的可溶性PD-1（用于免疫檢查點抑制）以及一種IL-15激動劑（用于激活NK細胞），其主要技術及專利授權源自斯坦福大學。AB002可以超高的結合親和力捕獲PD-L1和PD-L2，同時將IL-15激動劑靶向傳遞至腫瘤細胞，其精準靶向腫瘤細胞的能力避免了全身NK細胞的活化，同時延長了IL-15激動劑的半衰期。
AB002可以抑制免疫檢查點并激活自然殺傷細胞（natural killer cell，NK細胞）以治療實體瘤。華東醫藥首席科學官劉東舟博士表示， AB002在癌癥免疫治療方面有巨大潛力，此次合作進一步充實了華東醫藥創新腫瘤產品管線，華東醫藥將與AKSO密切合作，利用自身的臨床開發和注冊能力，加快AB002的開發，造福廣大癌癥患者。
腫瘤領域是華東醫藥重點布局的戰略領域，華東醫藥具備腫瘤用藥開發及產業化多年經驗，擁有多款已上市抗腫瘤產品。近年來，華東醫藥不斷圍繞腫瘤領域深入差異化布局，以臨床需求和患者為先，先后與美國ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、諾靈生物等一系列技術先進的國內外創新研發企業合作。
近期，華東醫藥全球首個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab美國關鍵性單臂臨床試驗（SORAYA試驗）結果達到主要終點，將會對該產品在中國的注冊申報產生積極影響。目前已經完成中國I期臨床試驗PK藥代研究首例受試者入組及給藥。
同時，本次戰略合作也將進一步擴充華東醫藥的創新藥研發管線，充分發揮華東醫藥在臨床開發、注冊和商業化方面的優勢，助力公司深化全球創新研發賽道布局。在全面創新轉型戰略的指引下，華東醫藥創新藥研發已進入快速發展通道，越來越多的新藥研發管線正逐步浮出水面。目前公司已經在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球創新藥布局。
自全面創新轉型以來，華東醫藥將創新藥作為構建未來核心競爭力的基礎和方向，聚焦并重點布局開發抗腫瘤、內分泌及自身免疫等重大疾病和慢病領域中具有突出臨床價值的創新藥和高技術壁壘仿制藥，并密切跟蹤國內外生物藥基因治療、抗體藥物等前沿領域的技術發展和研發動態，基于臨床未滿足的需求形成差異化布局。
未來，華東醫藥仍將持續關注潛在的未滿足臨床治療需求，將繼續在創新藥領域加大布局，不斷豐富創新研發管線，提升藥物的可及性，不斷打造公司產品管線的差異化競爭優勢，努力實現在創新藥領域卓越的市場競爭力及國際化布局。
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