華東醫藥牽手美國生物制藥企業 豪擲近7億美元加碼自免疫賽道

2月23日早間，華東醫藥(000963)發布公告稱，全資子公司中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.（簡稱“Kiniksa”）簽訂了產品獨家許可協議。中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創新產品Arcalyst^?及Mavrilimumab在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區（不含日本）的獨家許可，包括開發、注冊及商業化權益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數的凈銷售額提成費。

公告顯示，Kiniksa是美國納斯達克上市的全球性生物制藥公司KiniksaPharmaceuticals,Ltd.（NASDAQ：KNSA）的全資子公司，專注于發現、獲取、開發和商業化調節免疫信號通路的治療藥物，其產品管線聚焦于自身炎癥和自身免疫性疾病領域，本次引進Kiniksa的Arcalyst^?（Rilonacept）已在美國上市，用于治療復發性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征及IL-1受體拮抗劑缺乏癥，獲得了良好的臨床反饋。

據悉，Rilonacept是迄今FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物。在國內，Rilonacept被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征。華東醫藥表示，未來將借助相關審評審批程序，全力推進這款產品在中國的注冊上市，加速解決相關患者用藥可及性的問題，爭取早日惠及國內患者。

華東醫藥公告稱，本次引進Kiniksa的2款自身免疫產品的適應癥除已有適應癥外，還具備開發其它潛在自身免疫適應癥的潛力，可與公司現有免疫產品形成互補，有望在研發、臨床、銷售等方面形成強大的協同效應，有助于更好地整合資源，釋放公司研發和技術優勢，提升公司在免疫治療領域的核心競爭力。

資料顯示，華東醫藥深耕免疫用藥多年，構筑了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎，擁有多款已上市免疫抑制劑產品，市場地位領先。免疫領域作為與糖尿病領域一樣重要的戰略領域，是華東醫藥持續發展的基石。

近年來，華東醫藥持續“融入·引進·吸收·創新”，不斷圍繞免疫領域深入布局，迅速成熟地與國際先進的技術和生產力接軌，走出了一條華東醫藥特色的發展創新道路。目前，通過自主研發及外部合作的驅動模式，公司在免疫領域擁有十款產品，形成了豐富及差異化的管線布局，產品適應癥覆蓋皮膚科、風濕科、心血管、呼吸科、腎內科、移植外科等科室，是國內免疫領域科室覆蓋最全的醫藥公司之一。

未來華東醫藥將繼續在免疫領域加大布局，以臨床需求和患者為先，依托于公司現有的研發平臺加大生物藥產品的研發投入，不斷豐富研發管線，最終實現華東醫藥在免疫疾病治療領域領先的市場競爭力及國際化布局。

關鍵詞： 生物制藥 華東醫藥