康芝藥業董秘回復：目前公司研發中的注射用蘇拉明鈉處于II期臨床階段

康芝藥業(300086)02月25日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者：董秘您好！可否介紹一下貴公司生產的蘇拉明鈉的具體藥用價值，謝謝！

康芝藥業董秘：您好!感謝您對公司的關注！注射用蘇拉明鈉新冠肺炎適應癥尚處于臨床前研發階段，后續需開展系列臨床前和臨床研究,并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市；注射用蘇拉明鈉治療手足口病和急性腎損傷尚處于臨床研究階段，臨床研究完成后方能向國家藥品監督管理局申請藥品注冊批件。新藥研發進展及結果受到（包括但不限于）試驗方案、受試者招募情況等眾多因素影響，可能因臨床（前）試驗的安全性、有效性等問題而終止，導致研發進度或結果不及預期，如果最終未能通過注冊審批，則可能導致研發失敗，進而影響到公司前期投入的回收和效益的實現。因此藥品研發具有周期長、風險大、投入高的特點，敬請廣大投資者注意投資風險。鑒于注射用蘇拉明鈉安全性和療效尚未得到充分驗證，有待進一步的研究及臨床數據驗證，敬請廣大投資者注意投資風險。公司加大新藥的研發投入力度對短期的盈利水平將有所影響，對公司未來經營業績的影響需視項目研發、市場推廣銷售的實施情況而定，存在研發進度和市場推廣無法達到預期效果的風險。敬請廣大投資者注意投資風險。截止目前，公司不存在應披露而未披露的事項，如有相關事項公司會及時進行披露，感謝您的關注！

投資者：請問董秘:康芝（海南）國際婦產醫院建設環境影響公示期已過，目前該項目進行到了哪一步？大概什么時間能投產?另外公司在珠三角區域輔助生殖方面的布局是否有進展？以及公司與錦欣生殖的戰略合作有了那些方面的進展？

康芝藥業董秘：您好！感謝您對公司的關注！公司是以兒童大健康作為發展戰略的上市公司，經營戰略的重點主要有如下業務戰略板塊：藥品、醫療器械（口罩、退熱貼等）、嬰童品牌康護用品的產供銷及研發。公司已在2021年11月23日召開第五屆董事會第二十一次會議，審議通過了《關于終止向特定對象發行A股股票事項的議案》，終止2020年度向特定對象發行A股股票事項主要是基于募投項目實施的可行性和必要性以及內外部客觀環境發生變化，在綜合考慮公司目前實際情況、發展規劃、公司市場價值表現與股權融資時機的協同等多方因素后做出的審慎決策，不會對公司的正常經營和持續穩定發展造成重大影響，不會損害公司及股東、特別是中小股東的利益，公司決定終止向特定對象發行A股股票事項。因此公司婦產科醫院的建設項目已經停止。目前，公司也與中國非國有輔助生殖有名企業錦欣生殖醫療集團有限公司建立戰略合作關系，繼續尋找新的戰略機會，未來考慮重點戰略布局海南自貿港和華南醫療核心區域，如廣州等珠三角地區；同時探討協助錦欣生殖醫療集團有限公司進行輔助生殖藥品耗材的技術引進與委托生產加工合作，共同打造醫療服務產業基地。隨著海南自貿港在投資、貿易等方面的優惠政策加速發展，海南基礎建設、營商環境和稅制優惠的持續升級，康芝藥業作為立足海南布局全國乃至全球的，有精品藥品、品牌嬰童康護用品等產供銷的兒童大健康企業，基于目前公司現有的條件及專業的可行性研究支持下，將在享受國際貿易自由便利、藥品準入放寬、吸引國際高端專業人才、深度布局島內醫學綜合服務等方面尋找更大的發展機會。截止目前，公司未存在應披露而未披露的事項，如有相關事項公司會及時進行披露，感謝您的關注！

投資者：董秘您好！貴公司研制的新冠特效藥目前處于哪個階段，正常情況下按照公司的預估多久可以上市？可否簡短介紹，謝謝！

康芝藥業董秘：您好!感謝您對公司的關注！目前公司研發中的注射用蘇拉明鈉，處于II期臨床階段，目前其申報的適應癥包括急性腎損傷和手足口病，均為向國家藥審中心申報。詳細內容見2022年2月23日已披露的《關于深圳證券交易所關注函回復的公告》。公司研發項目注射用蘇拉明鈉開展的新適應癥尚處于臨床前研發階段，后續需開展系列臨床前和臨床研究,并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市，新藥研發進展及結果受到（包括但不限于）試驗方案、受試者招募情況等眾多因素影響，可能因臨床（前）試驗的安全性、有效性等問題而終止，導致研發進度或結果不及預期，如果最終未能通過注冊審批，則可能導致研發失敗，進而影響到公司前期投入的回收和效益的實現。因此藥品研發具有周期長、風險大、投入高的特點，敬請廣大投資者注意投資風險。公司本次項目研發合作的安全性和療效尚未得到充分驗證，有待進一步的研究及臨床數據驗證，敬請廣大投資者注意投資風險。公司加大新藥的研發投入力度對短期的盈利水平將有所影響，對公司未來經營業績的影響需視項目研發、市場推廣銷售的實施情況而定，存在研發進度和市場推廣無法達到預期效果的風險。敬請廣大投資者注意投資風險。截止目前，公司未存在應披露而未披露的事項，如有相關事項公司會及時進行披露，感謝您的關注！

投資者：董秘您好！作為一個海南人十分關心貴公司婦產科醫院的建設，請問貴公司婦產科醫院建設目前處于哪個階段？貴公司預估什么時候可以投入使用，造福海南人民？

康芝藥業董秘：您好！感謝您對公司的關注！公司已在2021年11月23日召開第五屆董事會第二十一次會議，審議通過了《關于終止向特定對象發行A股股票事項的議案》，終止2020年度向特定對象發行A股股票事項主要是基于募投項目實施的可行性和必要性以及內外部客觀環境發生變化，在綜合考慮公司目前實際情況、發展規劃、公司市場價值表現與股權融資時機的協同等多方因素后做出的審慎決策，不會對公司的正常經營和持續穩定發展造成重大影響，不會損害公司及股東、特別是中小股東的利益，公司決定終止向特定對象發行A股股票事項。因此公司婦產科醫院的建設項目已經停止。公司董事會及管理層，希望能利用海南自貿港政策優勢，并整合公司多年發展沉淀的行業資源，在公司以兒童藥為特色的醫藥、嬰童洗護用品和母嬰健康產品、以及嬰童相關醫療器械等板塊的基礎上，尋找更好的新利潤增長點，以好的業績回報廣大投資者。

康芝藥業2021三季報顯示，公司主營收入5.86億元，同比下降7.24%；歸母凈利潤-4160.55萬元，同比下降2049.65%；扣非凈利潤-8702.03萬元，同比下降10345.74%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入1.63億元，同比下降26.29%；單季度歸母凈利潤1603.16萬元，同比上升401.55%；單季度扣非凈利潤-2763.56萬元，同比下降1158.97%；負債率37.37%，投資收益5529.62萬元，財務費用1279.5萬元，毛利率45.73%。

該股最近90天內無機構評級。證券之星估值分析工具顯示，康芝藥業（300086）好公司評級為2星，好價格評級為1星，估值綜合評級為1.5星。(評級范圍：1 ~ 5星，最高5星)

康芝藥業主營業務：兒童藥、嬰童康護用品的研發生產與銷售、生殖醫學及婦兒健康醫療服務、醫用口罩等醫療器械

公司董事長為洪江游。洪江游先生:1964年出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,工程師,曾任深圳市醫藥生產供應總公司西藥師、公司董事長兼總裁;現任本公司董事長;兼任海南康芝生物科技有限公司董事長、北京順鑫祥云藥業有限責任公司董事長、沈陽康芝制藥有限公司執行董事、海南康大投資有限公司執行董事、海南康大小額貸款有限公司董事、廣東康大制藥有限公司執行董事兼經理、中山愛護日用品有限公司董事長、海南康大宏業商業管理有限公司執行董事、海南康大宏業物業服務有限公司執行董事、三亞康大國際游艇航務有限公司監事、深圳市康宏達投資有限公司執行董事兼總經理、中山愛護嬰童健康科技研究有限公司董事、廣東康芝投資集團有限公司董事長兼總經理、海南聯晟實業投資有限公司執行董事、海南宏氏投資有限公司總經理、西藏宏程創業投資有限公司總經理、海口康之宏實業有限公司執行董事。

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