洞察生物醫(yī)藥|我國(guó)首款重組新冠蛋白疫苗獲批上市！智飛生物“超有料”？

3月2日，智飛生物（300122.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，從國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站查詢(xún)獲悉，由公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛龍科馬”）與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中科院微生物所”）合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重組新冠蛋白疫苗”、“該疫苗”）獲批附條件上市。

而這則消息也被不少投資者視作是重大利好。

3月3日，該公司的股價(jià)（前復(fù)權(quán)）高開(kāi)3.83%，但截至收盤(pán)，智飛生物最終僅上漲0.64%，報(bào)收125.48元/股，最新總市值為2007.68億元。

重磅產(chǎn)品獲批，影響幾何？

智飛生物成立于1995年，并在2010年登陸A股市場(chǎng)，公司主要從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。在成立初期該公司以代理業(yè)務(wù)為主，此后通過(guò)自主研發(fā)，逐步建立了自己的產(chǎn)品體系，形成“代理+自主”的商業(yè)模式。

其中，自主產(chǎn)品主要布局在細(xì)菌類(lèi)疫苗、病毒類(lèi)疫苗以及結(jié)核防治類(lèi)疫苗三大板塊，主要涉及預(yù)防流腦、肺結(jié)核、肺炎、流感、狂犬病、諾如病毒感染等人用疫苗項(xiàng)目；代理產(chǎn)品則包括四價(jià)HPV疫苗（即“宮頸癌疫苗”）、九價(jià)HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗等。

此次獲批的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）采用的是重組蛋白技術(shù)路線(xiàn)，也是首個(gè)獲批的重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

智飛生物還表示，公司將持續(xù)做好該疫苗產(chǎn)品保質(zhì)保量生產(chǎn)、供應(yīng)等工作，若后續(xù)工作進(jìn)展順利，將對(duì)該疫苗的WHO認(rèn)證及其作為序貫（異源）加強(qiáng)針免疫接種起到促進(jìn)作用。

通過(guò)WHO認(rèn)證意味著智飛生物的新冠疫苗能更好地開(kāi)拓海外市場(chǎng)。而根據(jù)互動(dòng)平臺(tái)上披露的信息，截至2月15日，在境外，智飛生物的智克威得（新冠疫苗名稱(chēng)）在烏茲別克斯坦獲得注冊(cè)上市，在印度尼西亞、哥倫比亞獲批緊急使用，在印度尼西亞獲批作為序貫（異源）加強(qiáng)針。

作為序貫（異源）加強(qiáng)針免疫接種主要說(shuō)的是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。據(jù)悉，此前，國(guó)家衛(wèi)生健康委已經(jīng)開(kāi)始部署序貫加強(qiáng)免疫接種。序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后，完成全程接種的國(guó)藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司三種滅活疫苗的目標(biāo)人群，還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。

不難發(fā)現(xiàn)，此次重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）獲批對(duì)智飛生物開(kāi)拓海外和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均有積極作用。

據(jù)悉，2021年上半年，智飛龍科馬實(shí)現(xiàn)營(yíng)收53.13億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)34.49億元（龍科馬營(yíng)收和凈利潤(rùn)主要由新冠疫苗貢獻(xiàn)）。而同期，智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收131.71億元，同比增長(zhǎng)88.33%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)54.91億元，同比增長(zhǎng)264.94%。

從上述數(shù)據(jù)可以看出，智飛龍科馬新冠疫苗產(chǎn)品對(duì)智飛生物的業(yè)績(jī)具有重大影響。而隨著國(guó)內(nèi)以及海外市場(chǎng)的開(kāi)拓，該新冠疫苗銷(xiāo)量有望大幅增長(zhǎng)，這也有利于智飛生物的業(yè)績(jī)繼續(xù)快速增長(zhǎng)。

而最新的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，智飛生物在2021年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)101.97億元，同比增長(zhǎng)208.88%，高于絕大多數(shù)分析師的預(yù)期。

除此之外，此次重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）獲批還將對(duì)智飛生物的研發(fā)進(jìn)展、國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn)產(chǎn)生積極影響。

HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈

值得注意的是，智飛生物一直強(qiáng)調(diào)自己是自研和代理兩條腿走路，但其實(shí)在此前幾年間，這話(huà)有點(diǎn)名不副實(shí)，直到新冠疫苗橫空出世，該公司才算是實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2018年至2020年，該公司的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為74.37%、86.79%及91.87%，連續(xù)三年超過(guò)自主產(chǎn)品收入比重。

2018年至2020年間究竟發(fā)生了什么以至于智飛生物的收入結(jié)構(gòu)發(fā)生巨變？

答案其實(shí)就是該公司代理了默沙東的HPV疫苗。

據(jù)悉，2017、2018年默沙東四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗分別獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，智飛生物為中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家代理商。

業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)也顯示，正是在這在兩款產(chǎn)品上市后，智飛生物的營(yíng)收和凈利自2017年開(kāi)始騰飛。

HPV疫苗可以預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。2020年，按疫苗批簽發(fā)貨值計(jì)算，中國(guó)前十大疫苗品種里面，九價(jià)HPV疫苗和四價(jià)HPV疫苗分列第二名、第三名。

目前在我國(guó)獲批上市的HPV疫苗主要有智飛生物代理的默沙東的四價(jià)佳達(dá)修和九價(jià)佳達(dá)修、GSK的二價(jià)希瑞適、萬(wàn)泰生物（603392.SH）的二價(jià)馨可寧。

這里需要重點(diǎn)關(guān)注的是萬(wàn)泰生物的馨可寧。

自2020年5月起，馨可寧作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的HPV疫苗，正式在市場(chǎng)上開(kāi)售，每支定價(jià)還不到進(jìn)口的六成。

除了定價(jià)低外，馨可寧還有一個(gè)優(yōu)勢(shì)。那就是在9-14歲女性中的接種程序僅為2針次，進(jìn)口的疫苗在國(guó)內(nèi)使用時(shí)皆為3針次，這就進(jìn)一步降低了接種的成本。

2021年以來(lái)，萬(wàn)泰生物頻繁擴(kuò)大產(chǎn)能。該公司的半年報(bào)顯示，2021年上半年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線(xiàn)獲批，使得上半年公司二價(jià)HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬(wàn)支/年。2021年7月，公司西林瓶包裝形式的制劑生產(chǎn)規(guī)模放大，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，使得公司二價(jià)宮頸癌疫苗的總產(chǎn)能達(dá)到3000萬(wàn)支/年。

萬(wàn)泰生物的入局，也加大了HPV疫苗領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)。數(shù)據(jù)也顯示，在2021年上半年，智飛生物代理的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量相較于去年同期均有所下降。

不過(guò)，群益證券（香港）指出，受批簽發(fā)及到貨影響，智飛生物代理的HPV疫苗在2021年上半年銷(xiāo)售增速放緩，但從2021年第三季度開(kāi)始，產(chǎn)品批簽發(fā)已得到恢復(fù)，全年4價(jià)及9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量預(yù)計(jì)為1600萬(wàn)支（同比增長(zhǎng)約30%）。

結(jié)語(yǔ)

雖然HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)變得更激烈了，但是該疫苗在國(guó)內(nèi)的滲透率還有比較大的提升空間，這部分業(yè)務(wù)仍然值得期待。

而在新冠病毒依然流行的大背景下，重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）則是智飛生物另一個(gè)重要的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，后續(xù)有望帶動(dòng)其整體業(yè)績(jī)繼續(xù)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥