廣東聯盟最新一輪集采收官：生長激素、重組凝血八因子等明星品種紛紛大幅降價

《科創板日報》（上海，記者 徐紅）訊，近日，廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）完成線上報價，此次集采囊括了生長激素、重組凝血八因子等市場關心品種。

這也是全國首個生長激素聯盟集采。根據廣東省藥品交易中心在當天晚上公布的擬中選結果，在此次廣東11省聯盟集采中，生長激素水針因企業棄標或未報價，因此沒有企業中標。?

與此同時，四家國內企業圍繞生長激素粉針展開激烈競爭。最終長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業和上海聯合賽爾生物工程有限公司獲得擬中選資格，對應多個規格的產品分別降價50%和30%左右；安科生物（300009.SZ）和中山未名海濟生物醫藥有限公司為擬備選企業，擬備選產品降幅在10%-20%之間。?

由于市場普遍認為，生長激素水針價格體系未受此次聯盟集采影響，利好水針銷售占比較大的長春高新，因此公司股價10日、11日連續兩個交易日走高。而粉針銷售占比較大的安科生物則因粉針競標被長春高新拔得頭籌而股價低迷。

與此同時，在重組人凝血因子Ⅷ這個價格昂貴、患者治療負擔較重的品種上，瑞士Baxalta 、Novo Nordisk兩家外企“意外”大幅降價超30%，以取得擬中選資格，本土企業神州細胞（688520.SH）則未在擬中選（擬備選）企業名單中。

生長激素集采：水針棄標，粉針激戰

參與本次廣東聯盟集采的11個省（自治區）分別是：廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團，也是首個將生長激素納入集采的聯盟。

生長激素可分為粉針、水針及長效水針三種劑型。其中，水針是目前國內的主流劑型，市場份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長效劑型僅為1%。

價格方面，以長效水針最為昂貴，年治療費用在20萬以上；粉針和水針分別約為2.5萬元/年和5萬元/年。

市場競爭格局上，生長激素水針目前國內只有金賽藥業、安科生物、諾和諾德3家企業，其中金賽藥業市場份額第一；粉針方面的競爭更加激烈一些，有6、7家生產企業，安科生物為粉針龍頭，2020年樣本醫院市場份額第一（金額占比44%，數量占比41%），金賽藥業市場份額第三（金額占比15%，數量占比22%）；長效劑型則是長春高新的獨家劑型，但安科生物也已經完成三期臨床，目前正在進行生產線改造工作，準備申報生產。

根據廣東省藥品交易中心于2月23日發布的文件，此次聯盟集采（第一批）共174個品種、1613個品規的藥品符合申報條件。

在重組人生長激素品種中，有13個品規成功申報。其中，申報粉針劑型（注射用人生長激素）的企業有長春高新子公司金賽藥業、安科生物、中山未名海濟、上海聯合賽爾四家；業內最為關注的水針劑型（重組人生長激素注射液）僅有跨國企業諾和諾德一家申報，長春高新、安科生物雙雙棄標。

因此，在3月10日的正式報價開始之前，市場的關注熱點主要集中在：1、諾和諾德水針會如何報價，其報價是否會影響現有市場格局？；2、粉針4家企業又會如何競價，粉針降價幾何？

諾和諾德水針會如何報價？據《科創板日報》記者了解，在3月10日網上報價當天，有不少品種均未參與報價，而諾和諾德生長激素水針疑似也在其中。

最終，官方公布的擬中選結果顯示，生長激素水針并無中標企業。這也意味著，在長春高新、安科生物棄標之后，諾和諾德可能是作出了不參與報價的選擇，或是其報價無效（如報價高于限價等）。

東吳證券醫藥團隊分析認為，金賽藥業、安科生物放棄生長激素水針投標，諾和諾德水針同樣未中選，意味著水針價格體系未受影響。

“主要系產品競爭不充分、醫保費用占比較低、院外為主要市場、患者使用便利性和依從性明顯區別于粉針。”東吳醫藥這樣解釋生長激素水針無企業中選的原因。

粉針方面，擬中選企業有金賽藥業和上海聯合賽爾兩家，安科生物和中山未名海濟為擬備選企業。從產品降幅看，擬中選粉針產品較最高有效申報價降幅在30%-50%左右，擬備選產品降幅在10%-20%之間。

圖|廣東11省聯盟集采生長激素中標情況

依據規則，擬中選企業是指參加P2（第二輪）競價擬中選的企業，對應的產品為擬中選產品；擬備選企業是指同時參加P1（第一輪）和P2競價但P2競價未中選的企業， 對應的產品為擬備選產品。對于擬中選企業和擬備選企業來說，兩者的區別主要在于所獲得的首年預采購量會有所不同。

值得一提的是，雖然參與此次聯盟集采的只有11個省（自治區），但有業內人士預期這一次集采的中標價將實現全國聯動，并且水針等其他劑型的價格預計同時也會有所調整。

重組人凝血因子Ⅷ：外企“主動”降價

在這一次的集采中，重組人凝血因子Ⅷ是另一個較受關注的熱門品種。

公開資料顯示，重組人凝血因子Ⅷ（也稱“重組凝血八因子）主要用于治療甲型血友病（血友病A）。甲型血友病是臨床上最常見的血友病類型，患者群體龐大。這是一種由于缺乏凝血八因子而導致的疾病，要想治療這種病，就必須及時補充八因子。

在我國，血友病患者最常用的還是血源凝血因子Ⅷ。這類產品屬于血制品的一種，主要提取自人血漿，但因人血漿供應短缺，因此產能有限。對應的生產廠家包括上海萊士（002252.SZ）、華蘭生物（002007.SZ）、山東泰邦等。

除此之外，凝血因子VIII也可以通過體外重組的方式產生，即重組人凝血因子Ⅷ。在海外成熟市場，血源性凝血八因子藥物已退出市場，血友病的治療需求主要靠重組凝血八因子滿足。從目前市場需求來看，未來的中國血友病市場也將逐步轉型成為以重組人凝血因子Ⅷ為主要用藥。

不過，重組凝血八因子蛋白的生產工藝技術門檻高、生產難度大，目前國內市場的供應主要來自進口品種，同時價格也相當昂貴。2021年7月23日，神州細胞自主研發的重組凝血因子Ⅷ產品—安佳因?獲批上市，這是首個國產重組凝血因子Ⅷ產品。

根據廣東省藥品交易中心2月23日發布的文件，在第一輪的集采中，重組人凝血因子VIII有14個品規符合申報條件，分別來自美國Bayer HealthCare LLC、西班牙Wyeth Farma S.A.、瑞士 Baxalta Manufacturing Sàrl、Novo Nordisk A/S、Green Cross Corporation、神州細胞這6家公司。

最終，瑞士Baxalta和Novo Nordisk A/S（諾和諾德）兩家公司獲得擬中選資格，對應幾個規格的產品降價幅度分別在50%和30%左右；美國Bayer公司和西班牙Wyeth Farma為擬備選企業，降價幅度均超20%。神州細胞則未在中標企業之列。

圖|廣東11省聯盟集采重組人凝血因子VIII中標情況

為什么在重組人凝血因子VIII的競標中，外企能夠“反超”國產品牌大力降價？

對此，有分析人士對《科創板日報》記者表示，這主要是“對國產重組凝血八因子低價上市的被動應對”。其同時認為，重組凝血八因子此次降價對血源性凝血八因子的影響有限，因為兩者價格仍有一定差距。

關鍵詞： 凝血八因子 生長激素