智通財經APP訊，美諾華(603538.SH)發布公告，公司控股子公司宣城美諾華藥業有限公司(以下簡稱“宣城美諾華”)收到宣城高新區管委會出具的項目備案表，項目備案項目名稱：年產60噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體新建項目,項目總投資9000萬元。
原料藥名稱為奈瑪特韋(英文名：nirmatrelvir)，關鍵中間體名稱為：SM1(N-叔丁氧羰基-L-叔亮氨酸)(CAS號：62965-35-9)、SM2((1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環[3.1.0]己烷-2-甲酸甲酯鹽酸鹽)(CAS號：565456-77-1)及T13(α-氨基-2-氧代-3-吡咯烷丙酰胺鹽酸鹽)(CAS號：2628280-48-6)。
目前，公司奈瑪特韋(原料藥)的生產工藝尚需進一步研發;后續仍需進行中試規模的生產工藝驗證、質量標準及穩定性等進行進一步研究及登記備案、后續根據目標市場具體要求安排相關生產認證等工作，目前尚不具備商業化生產條件，亦未獲得相關授權。同時，公司已實現生產奈瑪特韋(原料藥)所需的中間體SM1、SM2的商業化生產，實現噸級交付。T13尚處于工藝開發階段，需中試規模的生產工藝驗證后，方可達成商業化生產條件。
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