智通財經(jīng)APP訊，奧賽康(002755.SZ)發(fā)布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(簡稱“江蘇奧賽康”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)下發(fā)的注射用ASK0912新藥臨床試驗申請《受理通知書》。
據(jù)悉，ASK0912是由中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所與江蘇奧賽康聯(lián)合開發(fā)的1類創(chuàng)新藥項目，對臨床嚴重耐藥的革蘭氏陰性菌(G-)具有廣譜活性，多項體內(nèi)外藥效研究顯示抗菌活性強于多黏菌素B和E，并且毒性降低。
ASK0912的前期研究已顯示出較好的藥效、安全性及藥代動力學特征，有希望為臨床提供活性更強、安全性更好的藥物。
關(guān)鍵詞： 臨床試驗
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