智通財經(jīng)APP訊，華北制藥(600812.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用達(dá)托霉素(0.5g)的《藥品注冊證書》。
據(jù)悉，達(dá)托霉素(Daptomycin)是由Lilly公司最初研究，庫比司特制藥公司開發(fā)的一環(huán)脂肽類抗生素(商品名cubicin)。2003年底，F(xiàn)DA經(jīng)過快速審理程序批準(zhǔn)臨床應(yīng)用，治療由革蘭氏陽性敏感菌株引起的并發(fā)性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染，目前許多國家已經(jīng)批準(zhǔn)其作為全身抗感染用藥。達(dá)托霉素是自鏈霉菌發(fā)酵液中提取得到的一個環(huán)酯肽類化合物，具有新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)，作用模式與已獲準(zhǔn)上市的其他抗生素不同，它通過擾亂細(xì)胞膜對氨基酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，改變細(xì)胞質(zhì)膜的性質(zhì)，使細(xì)胞內(nèi)容物外泄而達(dá)到殺菌的目的。截至目前，該藥品累計研發(fā)費(fèi)用共計536萬元。
關(guān)鍵詞： 藥品注冊 注射用達(dá)托霉素 華北制藥
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