智通財(cái)經(jīng)APP訊,正海生物(300653.SZ)發(fā)布公告,公司于近日取得了新產(chǎn)品“自酸蝕粘接劑”的《醫(yī)療器械注冊證》。現(xiàn)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要,公司完成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的變更工作,并取得了由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的變更后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。本次變更主要是生產(chǎn)許可范圍的變更,在原有基礎(chǔ)上增加了“Ⅲ類:17-05口腔充填修復(fù)材料”,并在附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的生產(chǎn)產(chǎn)品列表中增加一項(xiàng)新的產(chǎn)品“自酸蝕粘接劑”。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證