復星醫藥2021年業績穩健增長 全面加速全球化進程，創新產品收入占比持續提升

業績亮點：

報告期內，實現營業收入390.05億元，同比增長28.70%；

新產品收入占比及中國大陸以外地區和其他國家收入占比持續提升，收入結構持續優化；

2021年度，包括復必泰(mRNA新冠疫苗)、漢利康、漢曲優、蘇可欣等在內的新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%；

中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%，全球化運營能力進一步提升。

(2022年3月22日，中國上海)2022年3月22日，植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”或“本集團”，股票代碼：600196.SH；02196.HK)公布2021年度(“報告期”)經營業績，并同期公布了《2021年度企業社會責任報告》。

在“4IN”(創新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)戰略的指導下，復星醫藥繼續秉持“持續創新、樂享健康”的經營理念，持續推進創新轉型，全面提速國際化布局，同時加強研發、供應鏈、生產及商業化體系的整合，推動企業經營質量和運營效率的提升，實現業績穩健增長。

報告期內，復星醫藥實現營業收入390.05億元，同比增長28.70%；其中，全球化運營能力進一步提升，中國大陸以外地區和其他國家收入占比達到34.86%；實現歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤32.77億元，同比增長20.60%；經營活動產生的現金流量凈額39.49億元，同比增長53.07%。

加大創新研發投入 持續推進創新轉型

復星醫藥以創新研發為核心驅動因素，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創新能力。同時，通過全球研發中心對創新研發項目的一體化管理，推動創新技術和產品的開發和落地。

報告期內，復星醫藥持續加大創新研發投入，全年研發投入共計49.75億元，同比增長24.28%；其中，研發費用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長37.17%。

制藥業務研發投入為44.86億元，同比增長22.23%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的15.52%；其中，研發費用為33.59億元，同比增加8.91億元，增長36.10%，占制藥業務收入的11.62%。

截至報告期末，本集團研發人員超過2,800人，其中超過1,500人擁有碩士及以上學位，約占本集團在職員工總數的7.85%。截至報告期末，本集團在研創新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目超240項。

經過超過十余年的持續投入，近三年來漢利康、漢曲優、蘇可欣、復必泰(mRNA新冠疫苗)等多個品種獲批上市并放量銷售，創新研發加速落地，推動業績可持續增長。2021年度，新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%，收入結構持續優化。

報告期內，自研產品漢利康(利妥昔單抗注射液)實現收入16.90億元，同比增長125.33%；2020年下半年上市的漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)于2021年內分別實現收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻，報告期內Gland Pharma營業收入同比增長29.48%(根據Gland Pharma本幣財務報表)。

由復星醫藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入港澳地區政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區開展接種。截至 2022年2月末，該款疫苗于港澳臺地區已累計接種超2,000萬劑，助力港澳臺地區建立新冠免疫屏障。

2021年 6月，復星醫藥合營公司復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，為二線及以上的淋巴瘤患者帶來了持續緩解的可能性。自奕凱達上市以來，復星凱特積極探索創新支付手段，提高該產品可及性以惠及更多患者，截至2022年2月末，奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險，備案的治療中心已達75家，并已有約百名患者進入治療流程。

此外，復星醫藥創新管線持續落地，PD-1抑制劑斯魯利單抗首個適應癥高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤的上市注冊申請已被納入優先審評程序，另一適應癥(鱗狀非小細胞肺癌)的上市注冊申請也已獲國家藥監局受理。漢貝泰(貝伐珠單抗生物類似物)、怡寶(注射用人促紅素)(新適應癥用于治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血)等產品獲批上市。

持續加強全球運營全能力建設全球化運營能力進一步提升

通過前瞻性的全球化布局，復星醫藥已經初步形成了研發、生產及商業化的全球化運營體系，并且持續深耕海外市場，全面加速全球化進程。報告期內，復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%。海外能力持續強化，以美國為第二總部，基本形成研產銷全覆蓋的全球化業務格局。

截至報告期末，復星醫藥海外商業化團隊超1,200人，已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實現向美國市場的制劑直接銷售，復銳醫療科技(Sisram)、Breas等醫療器械業務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區，復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。報告期內，非洲首個區域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營，業務在南蘇丹取得實質性銷售突破；印度控股子公司Gland Pharma報告期內共計13個仿制藥產品獲得美國FDA上市批準。

依托藥友制藥、桂林南藥、萬邦醫藥等已有國際化生產水平和質量體系認證，復星醫藥加速國內產線海外質量體系認證，為國內制劑出海打下堅實基礎。2022年1月及3月，復星醫藥產業先后獲MPP許可生產并向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產范圍包括原料藥及成品藥，持續為全球抗擊疫情貢獻力量。

截至2022年1月，復星醫藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產品總數已增至30個，其中包括26個制劑產品和4個原料藥產品，是全球通過該認證數量最多的抗瘧藥生產企業。

加速戰略升級和內部整合推動業務實現分線聚焦

2021年，復星醫藥積極推進研發、供應鏈、生產及營銷等體系和資源的整合，以提升協同效應及運營效率，促進業績穩健增長。報告期內，核心板塊制藥業務實現營業收入289.04億元；醫療器械與醫學診斷業務實現營業收入59.38億元；醫療健康服務業務實現營業收入41.18億元。

報告期內，復星醫藥通過梳理制藥板塊內部優勢產能，強化供應鏈管理，加快具有競爭力的生產基地建設，推進生產端的戰略整合。并于2022年初將制藥業務升級分設為創新藥事業部、仿制藥及制造事業部和疫苗事業部，以事業部形式梳理業務邊界，加速分線聚焦。

報告期內，醫療器械與醫學診斷業務不斷強化獨立運營能力。醫療器械板塊通過業務整合與梳理，已初步形成以醫療美容、呼吸健康、專業醫療為核心的三大業務，其中醫療美容核心平臺復銳醫療科技(Sisram)在積極拓展原有能量源美容設備業務的同時，進行美容牙科、注射填充、個人護理等戰略賽道的布局，加速醫療美容生態建設。

報告期內，復星醫藥完成對醫學診斷業務的梳理，已初步實現運營一體化，匹配醫學診斷業務戰略布局，完成對蘇州百道的收購，布局病理診斷，豐富診斷業務的賽道布局。醫學診斷業務已形成圍繞腫瘤、感染、消化代謝、大生殖、心腦血管、中樞神經六大疾病領域的跨方法學的產品組合、以及同一方法學拓展到不同疾病領域的矩陣式研發思路。

深度踐行企業社會責任追求可持續發展

一直以來，復星醫藥將可持續發展作為企業運營的重要指標，連續14年發布企業社會責任報告，向利益相關方展現公司在社會責任領域的實踐和成果。2021年3月發布的《2020年度企業社會責任報告》被中國企業社會責任報告評級專家委員會評定為五星級報告(卓越)。與此同時，復星醫藥持續提升ESG管理水平，推動ESG可持續發展，MSCI ESG評級由“BB”提升至“BBB”。

復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示，“在新冠疫情常態化背景下，復星醫藥持續推進創新轉型和全球化全能力建設，2021年度實現業績穩健增長，收入結構持續優化。圍繞疫情防控需求，復星醫藥加快抗疫相關產品的科技創新，保障抗疫物資和戰略產品供應。面向未來，復星醫藥將繼續堅持4IN(即創新、國際化、整合、智能化)戰略，圍繞未滿足需求的治療領域積極布局新技術和產品，通過自主研發、合作開發、許可引進和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優秀科學人才，推動創新技術和產品的開發和落地。同時，基于現有的醫療資源優勢及互聯網平臺，積極探索線上線下一體化服務模式，推動醫療互聯網轉型。”

關于復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK)成立于1994 年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域，復星醫藥搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創新能力。

在“4IN”(創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰略的指導下，復星醫藥將秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強創新研發和許可引進能力，豐富產品線，強化全球化布局，同時，積極推進醫療健康產業線上線下布局，致力于成為全球主流醫療健康市場的一流企業。

關鍵詞： 持續提升 復星醫藥