智通財經(jīng)APP訊，戴維醫(yī)療(300314.SZ)發(fā)布公告，公司于近日取得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》，公司產(chǎn)品嬰兒輸氧頭罩完成了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊變更。
變更內(nèi)容：1、型號、規(guī)格：由“YZ-130、YZ-160、YZ-200、YZ-300”變更為“YZ-130、YZ-160、YZ-200、YZ-260、YZ-300” 。2、結(jié)構(gòu)及組成：由“YZ-130、YZ-160、YZ-200由罩體、蓋板、露孔數(shù)選擇轉(zhuǎn)盤、氧氣輸入端組成；YZ-300由罩體、簾片、導氣閥、側(cè)門和支架組成。”變更為“YZ-130、YZ-160和YZ-200嬰兒輸氧頭罩（以下簡稱氧罩）由罩體、蓋板、露孔數(shù)選擇轉(zhuǎn)盤、氧氣輸入端組成； YZ-260和YZ-300氧罩由罩體、簾片、導氣閥、側(cè)門和支架組成。”3、注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更。
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