天天熱消息：又一輪國家藥品集采塵埃落定！平均降價48%，新規下6家企業中標資格“得而復失”

《科創板日報》7月12日訊（記者 徐紅）7月12日，第七批國家藥品帶量采購在南京完成投開標。據《人民日報》報道，此次集采最終產生60個擬中選產品，平均降價48%。從降價幅度看，與前幾批集采相當。

總結這一次集采的特點，大致可以總結為“三多”：

1、競標企業多：據報道，參與此次集采的企業數量接近300家，達到歷次之最。

(資料圖)

2、大品種多：據統計，此次集采的61個品種在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端合計銷售額約700億元（2021年），其中超10億元大品種多達20多個，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。

3、多個品種出現多家企業競標：據《科創板日報》記者統計，合計61個競標品種中，競標企業達到或超過10家的品種就有接近20個，其中競爭最激烈的注射用奧美拉唑鈉共涉及28家競標企業，而這28家企業中最終只能產生10家中標企業。

“得而復失”的中標資格?

自2018年底至今，國家醫保局已累計開展了七批國家藥品集中帶量采購。其中第一批25個品種分兩輪集采，先于“4+7”城市試點，后擴圍至全國；第六批則是胰島素專項集采，也是國家集采首次拓展到生物藥領域。

隨著集采的持續深入，相關規則的設置也日趨完善。以這一次的集采為例，“要求中標企業不得轉讓批文”、“新增備選企業”等多項規定便被業內視為是“堵漏洞”之舉，其目的是為了完善此前集采實施過程中出現的“企業中選后更換廠家”、“供應不及或因意外中斷”等情況。

值得一提的是，在競標規則上，此次集采還出現了一項重大變化。即在“擬中選企業確定準則”上，此前入圍企業報價符合三個條件之一的，便可獲得擬中選資格。但這一次，擬中選規則有了進一步的細化，被分為兩種場景。

其中，“情形一”的三個條件仍然與此前相同，但增加了“情形二”的兩個條件。

對此，有業內人士告訴記者，新的“擬中選企業確定準則”可能會在一定程度上增加企業的競標壓力。

“在此前的集采中，有一些品種存在最高中標價和最低中標價價差較大的情況，有的兩者甚至相差近十倍。在舊的‘擬中選企業確定準則’下，這些報價較高的品種仍能中標，但在新的規則下，就有落標的可能。”對方表示。

據其解釋，因為依據新的規則，競標結束后，還要計算61個品種的最高中標價與最低中標價的比值（以單位可比價計），然后進行排序， 比值結果降序排列中前6名的品種的最高中標價企業仍將被淘汰。?

換句話說就是，當企業以最高價中標的時候，仍有可能痛失“到手”的中標資格。如果想確保中標資格，那就不能以過高的價格競標。

因此，此次集采會在原來的基礎上新增淘汰6家企業。目前，到底是哪6家企業在最后關頭又不幸出局仍不得而知，不過從已經獲得一些消息看，這次集采確有超低報價頻頻流出，包括：1元/顆的奧司他韋；從108元到3元，直降97%的明星肝癌一線靶向藥侖伐替尼等。

5中4，恒瑞丟標替莫唑胺

同此前一樣，這一次集采同樣迎來多家行業龍頭的參與。齊魯制藥和揚子江藥業兩家企業繼續領銜，分別有17個和14個品種參與競標。另外，恒瑞醫藥（600276.SH）、翰森制藥（03692.HK）、華海藥業（600521.SH）、科倫藥業（002422.SZ）、中國生物制藥（01177.HK）等集采老兵也分別有數個品種參與。

據《科創板日報》記者了解，翰森制藥6個競標品種中，5個品種順利中標，分別為注射用米卡芬凈鈉、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸魯拉西酮片，唯一一個落標品種為替加環素。

恒瑞醫藥此次有5個品種參與競標，其中磺達肝癸鈉、帕立骨化醇、伊立替康、鹽酸頭孢吡肟4個品種中標。

4個中標品種中，又以晚期大腸癌化療藥伊立替康的市場銷售為最大，在20～30億之間。而作為國內首仿廠家，恒瑞醫藥亦坐擁鹽酸伊立替康國內市場最大份額。米內網數據顯示，2019年恒瑞醫藥兩大產品注射用鹽酸伊立替康、鹽酸伊立替康注射液合計拿下了國內61.39%的市場份額。

不過，雖然打贏了伊立替康的市場保衛戰，但公司在經典腦膠質瘤藥物替莫唑胺的競標中卻不幸失利。

據有關分析，替莫唑胺作為腦膠質瘤的一線用藥，暫無可替代品種，廠家少，后續也暫無其它申報企業，因此競爭格局較好。其口服膠囊劑型年銷售額最高超20億，注射劑雖不在醫保目錄，但也有很大潛力。

恒瑞注射用替莫唑胺由于上市較早，因此同樣占據了國內主要市場份額。但在2021年，該品種又有江蘇天士力、江蘇奧賽康、上海匯倫三家企業新獲批上市，而這一次正是這三家企業拿下了中標資格，后期或會通過集采加速醫院開發，與恒瑞平分市場。

作為國內頭部制藥企業，恒瑞因為多個仿制藥產品參與集采降價，導致業績承壓，公司并在2021年Q2出現近十年最差單季表現，當季扣非后凈利潤同比下滑。同一年，恒瑞醫藥的股價在年初創下歷史高點后亦開啟了一路向下的模式。

恒瑞醫藥何時能走出集采影響一直是市場關心所在。此前有觀點認為，在第五批集采之后，恒瑞被納入集采的大品種已經不多，因此集采對公司影響將慢慢減弱。但從最新披露的財報看，恒瑞2022年Q1營收、凈利雙雙下滑，顯示公司基本面仍難言向好。

關鍵詞： 得而復失 塵埃落定