天天觀天下！艾力斯：公司將在《2022年半年度報告》中詳細披露公司上半年的經營情況，敬請您持續關注公司公告

艾力斯(688578)01月01日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

(資料圖)

投資者：合作伙伴Arrivent消息，Fda已經批準了伏美替尼作為快速通道，1b期試驗已經完成人員入組，對于伏美替尼國際化是一個很好消息。

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，感謝您對公司發展的關注！

投資者：今年上半年，伏美替尼在國內的銷售情況如何，是否有放量？在國外的銷售情況如何？公司對下半年的銷售情況怎么看？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，公司將在《2022年半年度報告》中詳細披露公司上半年的經營情況，敬請您持續關注公司公告。截至目前，伏美替尼尚未在國外進行銷售。伏美替尼一線治療適應證于2022年6月獲得批準，為下半年的銷售業績打下良好基礎，感謝您的關注！

投資者：伏美替尼目前的競爭格局是怎么樣的？銷售過程中，最大的困難或阻力是什么？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，目前國內有3個三代EGFR-TKI獲批上市。國內EGFR-TKI市場空間廣闊，根據公開數據顯示，每年國內約有80萬新增肺癌患者，非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌患者的比例為85%，其中，EGFR基因突變的NSCLC患者約占所有NSCLC患者的比例為40%。隨著基因檢測技術的普及、客戶認知水平的加強、醫保納入等因素的共同促進下，未來國內EGFR-TKI治療市場預期將持續快速增長。伏美替尼是國內第三款獲批上市的第三代EGFR-TKI，在銷售方面，逐步提升市場認知、加強市場滲透需要一定的過程。但隨著一線治療適應證于2022年6月獲批，伏美替尼一線治療的適應證有望參與本年度的醫保談判，為進一步提升銷售業績打下堅實基礎。感謝您的關注！

投資者：據說，近期召開2022ASCO-美國腫瘤年會上，迪哲醫藥在年會上發布信息，舒沃替尼是全新一代EGFR-TKI，對EGFR20號外顯子插入突變、EGFR敏感突變、T790M雙突變和罕見突變均有效，該藥是目前肺癌領域首個且唯一獲得中美雙突破性療法認定的國創新藥，目前處于全球關鍵性注冊臨床階段。請問董秘，貴公司的伏美替尼與迪哲醫藥的舒沃替尼是否是相同的療效，為什么他認為自己是唯一的國創新藥？請幫助澄清一下，萬分感謝！

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，EGFR20號外顯子插入突變是一類對當前藥物治療不敏感、預后較差的突變類型，當前國內尚未有針對該適應癥的小分子靶向藥物獲得批準。此前公司于2021ESMO腫瘤大會上公布了伏美替尼用于EGFR20外顯子插入突變非小細胞肺癌的臨床前研究數據及Ib期臨床研究數據。臨床前研究顯示，伏美替尼對EGFR20外顯子插入突變具有抗腫瘤活性且選擇性較高；伏美替尼治療EGFR20號外顯子插入突變晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究數據顯示，在10例應用伏美替尼240mg/d劑量的初治患者中，經獨立影像評估委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）達到60%，經研究者評估的ORR達70%，IRC和研究者評估的疾病控制率均為100%，中位無進展生存期尚未達到，且安全性良好，提示伏美替尼有潛力成為該類難治性患者的一種有效治療方案。伏美替尼針對EGFR20號外顯子插入突變適應證已于2022年5月被納入突破性治療品種。此外，伏美替尼目前已有兩項治療適應證（二線治療、一線治療）獲得批準，惠及更多非小細胞肺癌患者。感謝您的關注！

投資者：2022年7月13日北京醫保局發布文件《關于印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》：“經研究，決定試行CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法”。對于艾力斯，是否是重大的支付利好？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，該文件旨在為進一步完善疾病診斷相關分組（CHS-DRG）付費工作，在發揮CHS-DRG引導規范醫療行為作用的同時，激發新藥新技術創新動力。公司將仔細研討該文件精神，積極配合相關工作，感謝您的關注！

投資者：尊敬的愛力絲管理層：公司有沒有未公告的利空公司的資訊，比如公司的唯一款藥伏美替尼在病患的用藥過程中出現了在藥物測試中沒有出現過或未被記錄的新的重大不良反應，也或公司在經營中出現了不利于公司發展的特別事件等。公司股價持續下跌，被如此長時間持續估空在A股市場中都是極其罕見的。公司如果有應披露而未及時披露的信息將嚴重違反上市公司信息披露規則！希望得到認真的答復，謝謝！

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，公司經營情況一切正常，無應披露而未予披露事項，感謝您的關注！

投資者：近期公司股價跌勢相當反常，作為艾力斯的投資者，請問董秘：公司新藥伏美替尼在一、二線治療用藥獲批上市后至今，在市場中更廣泛的不同年齡、病程或身體素質條件等狀況的病患用藥治療中，公司是否有發現、獲取或收集到有別于伏美替尼在臨床測試研究中所獲得的不良反應的新的或程度更大、更嚴重的不良反應病例？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，自伏美替尼上市以來，公司主動開展藥品上市后不良反應監測，建立多種途徑收集伏美替尼使用過程中的藥品不良反應。截至目前，在已收集到的伏美替尼上市后不良反應中，與伏美替尼注冊臨床試驗的安全性數據相比，未發現新的安全性風險。感謝您的關注！

投資者：公司就一個產品，半年業績預報有那么難嗎？股價長期破發，公司在信息發布方面是不是可以改進一下呢？

艾力斯董秘：尊敬的投資者您好，公司將于8月26日披露公司2022年半年度報告，敬請您屆時關注，謝謝！

艾力斯2022一季報顯示，公司主營收入1.11億元，同比上升202.32%；歸母凈利潤-2267.34萬元，同比上升48.82%；扣非凈利潤-3725.87萬元，同比上升40.49%；負債率3.35%，投資收益432.19萬元，財務費用-282.68萬元，毛利率95.39%。

該股最近90天內共有2家機構給出評級，買入評級1家，增持評級1家。近3個月融資凈流入2500.08萬，融資余額增加；融券凈流入4307.82萬，融券余額增加。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，艾力斯（688578）行業內競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

艾力斯主營業務：腫瘤小分子靶向創新藥的研發

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