解奧 吳桐
(資料圖)
近日,軒竹生物科技股份有限公司披露了招股書,擬登陸科創(chuàng)板,保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。
招股書披露,軒竹生物是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)為消化、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,主要研發(fā)產(chǎn)品有PPI安納拉唑鈉腸溶片、乳腺癌CDK4/6抑制劑吡羅西尼等。
軒竹生物為港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)的控股子公司,此番IPO為分拆獨(dú)立上市。
與其他諸多創(chuàng)新藥企一樣,因尚無產(chǎn)品獲批上市且需要大額研發(fā)投入,至今軒竹生物仍未產(chǎn)生營(yíng)業(yè)收入并處于虧損狀態(tài),報(bào)告期內(nèi),軒竹生物累計(jì)虧損達(dá)11.43億元。
根據(jù)招股書,本次IPO軒竹生物計(jì)劃募集資金24.7億元,出讓股份為發(fā)行后不超過于15%,以此計(jì)算,其估值或?qū)⑦_(dá)164億。
三年虧損11億,未有藥品上市
軒竹生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司,由于該司將主要資源用于研究 和開發(fā)、在研藥品目前尚未獲批上市實(shí)現(xiàn)銷售收入等原因,報(bào)告期內(nèi)軒竹生物尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
2019-2021年及2022年一季度(以下簡(jiǎn)稱報(bào)告期),軒竹生物分別凈虧損3.62億、1.62億元、4.62億元和1.57億元;扣非后凈虧損分別為3.55億元、2.25億元、5.12億元和1.64億元,報(bào)告期累計(jì)凈虧損已達(dá)到11.43億元。
也一如其他創(chuàng)新藥企一般,報(bào)告期內(nèi)軒竹生物保持了較高的研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi),軒竹生物的研發(fā)投入分別為4.16億元、2.31億元、3.7億元和1.72億元,累計(jì)達(dá)到11.89億元。
本次IPO,軒竹生物擬募資24.7億元,投向創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金,分別擬投入募資16.6億元、3.2億元、4.9億元。
截至招股說明書簽署日,公司將7個(gè)產(chǎn)品推向臨床及之后的開發(fā)階段,其中1個(gè)產(chǎn)品處于NDA審評(píng)階段,2個(gè)產(chǎn)品處于臨床III期研究階段;1個(gè)產(chǎn)品處于ANDA審評(píng)階段;3個(gè)處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對(duì)外轉(zhuǎn)讓或授權(quán),公司享有首付、里程碑付款和商業(yè)化銷售權(quán)益。
在所有軒竹生物的研發(fā)條線中,目前進(jìn)程最快的是KBP-3571(安納拉唑鈉腸溶片),是一款質(zhì)子泵抑制劑(PPI),可以抑制胃酸分泌,首個(gè)適應(yīng)癥是治療十二指腸潰瘍,其新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得國家藥監(jiān)局的受理,即將獲批進(jìn)入商業(yè)化階段。
軒竹生物稱,未來,公司將繼續(xù)堅(jiān)持自主創(chuàng)新,加強(qiáng)研發(fā)投入,全力推動(dòng)在研產(chǎn)品的臨床研發(fā),盡快實(shí)現(xiàn)藥品上市,提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司將加速推進(jìn) XZP-3287吡羅西尼和 XZP-3621的III期臨床試驗(yàn),持續(xù)推進(jìn)XZP-KM257、XZP-5849、XZP-5955和XZP-5610的臨床試驗(yàn)及適應(yīng)癥拓展,爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市及商業(yè)化。
值得注意的是,軒竹生物目前并無銷售團(tuán)隊(duì),對(duì)于安納拉唑鈉腸溶片的銷售計(jì)劃,其在招股書中表示公司正逐步搭建市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)及銷售團(tuán)隊(duì),已啟動(dòng)學(xué)術(shù)推廣準(zhǔn)備工作,將以充足的商業(yè)化準(zhǔn)備迎接產(chǎn)品的獲批。
這意味著即便軒竹生物產(chǎn)品KBP-3571獲批上市,在短期內(nèi)亦無足夠成熟的銷售團(tuán)隊(duì)給予支撐,并且同時(shí)承擔(dān)高額投入的研發(fā)費(fèi)用,未來一段時(shí)間其業(yè)績(jī)將持續(xù)承壓。
軒竹生物在招股書中也表示,發(fā)行人仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段,研發(fā)支出較大, 尚無藥品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn),亦未產(chǎn)生任何藥品銷售收入。因此,發(fā)行人未來一定期間無法盈利或無法進(jìn)行利潤(rùn)分配。此外,發(fā)行人未來仍可能保持金額較大的研發(fā)支出,但無法確保研發(fā)成功,或者即使研發(fā)成功,也可能無法實(shí)現(xiàn)盈利。
需注意,軒竹生物此前已發(fā)生過花費(fèi)較大的研發(fā)投入最終項(xiàng)目終止的案例。
2021年,發(fā)行人對(duì) KBP-5209哌羅替尼、KBP-5660泰樂地平、KBP-3853等項(xiàng)目全額計(jì)提資產(chǎn)減值損失。經(jīng)計(jì)算,上述項(xiàng)目的終止所涉及研發(fā)投入約2.54億元。
四環(huán)醫(yī)藥拆分上市,技術(shù)轉(zhuǎn)讓眾多
近年來,受醫(yī)藥市場(chǎng)下行、集采常態(tài)化等因素的影響,拆分創(chuàng)新藥子公司獨(dú)立上市成為了大藥企一種戰(zhàn)略發(fā)展趨勢(shì),如復(fù)星醫(yī)藥拆分復(fù)宏漢霖,樂普醫(yī)療拆分樂普生物、遼寧成大拆分成大生物等。
根據(jù)相關(guān)公告,軒竹生物為四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)的控股子公司,本次沖刺科創(chuàng)板為分拆上市。
四環(huán)醫(yī)藥是國內(nèi)醫(yī)美及生物制藥企業(yè),2012年完成收購軒竹生物100%股權(quán),并將其作為創(chuàng)新藥研究院;2018年,軒竹生物開始獨(dú)立運(yùn)營(yíng)。
在軒竹生物的研發(fā)費(fèi)用明細(xì)中,技術(shù)權(quán)益受讓一直是占大頭的存在。報(bào)告期內(nèi),軒竹生物技術(shù)受讓花費(fèi)分別為1.32億元、0、8642.48萬元、4074.00萬元,分別占當(dāng)期研發(fā)投入的42.83%、0、24.68%、27.90%。
技術(shù)權(quán)益受讓詳細(xì)中可以看到,目前,軒竹生物有諸多在研項(xiàng)目均受讓于四環(huán)醫(yī)藥旗下公司。
據(jù)招股書,2019年12月,基于四環(huán)醫(yī)藥對(duì)業(yè)務(wù)架構(gòu)、管線資產(chǎn)和研發(fā)活動(dòng)的整體安排,發(fā)行人與北京四環(huán)、吉林四環(huán)簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,受讓后者因臨床試驗(yàn)形成的全部技術(shù)。
距離上市最近的安納拉唑鈉腸溶片、CDK4/6抑制劑和吡羅西尼亦是從四環(huán)醫(yī)藥方轉(zhuǎn)讓而來。
對(duì)此,軒竹生物在招股書中表示,上述交易發(fā)生以前,發(fā)行人尚未組建起臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),上述項(xiàng)目均系軒竹生物山東自主研發(fā),在四環(huán)醫(yī)藥統(tǒng)一安排下由北京四環(huán)和吉林四環(huán)推進(jìn)其臨床研究。鑒于發(fā)行人擬獨(dú)立自主運(yùn)營(yíng),從關(guān)聯(lián)方受讓其實(shí)施臨床試驗(yàn)而形成的技術(shù)權(quán)益,具有商業(yè)合理性。
此外,本次IPO,軒竹生物還經(jīng)歷了一輪估值暴漲。
根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥今年3月公布的《建議分拆軒竹生物科技股份有限公司並於上海證券交易所科創(chuàng)板獨(dú)立上市》公告,軒竹生物已于2020年8月及2021年12月分別完成兩次單獨(dú)股權(quán)融資,成功融資共計(jì)人民幣15.6億元,投后估值近人民幣70億元。
而一年后的本次IPO,軒竹生物計(jì)劃募集資金人民幣24.7億元,出讓股份為發(fā)行后不超過于15%。以此計(jì)算,軒竹生物此時(shí)的估值達(dá)到了164億,較去年暴漲了2倍余。
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