解奧 吳桐

(資料圖)

近日，軒竹生物科技股份有限公司披露了招股書，擬登陸科創板，保薦機構為中金公司。

招股書披露，軒竹生物是一家創新型制藥企業，主營業務為消化、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎等領域的創新藥的研發與產業化，主要研發產品有PPI安納拉唑鈉腸溶片、乳腺癌CDK4/6抑制劑吡羅西尼等。

軒竹生物為港股上市公司四環醫藥（00460.HK）的控股子公司，此番IPO為分拆獨立上市。

與其他諸多創新藥企一樣，因尚無產品獲批上市且需要大額研發投入，至今軒竹生物仍未產生營業收入并處于虧損狀態，報告期內，軒竹生物累計虧損達11.43億元。

根據招股書，本次IPO軒竹生物計劃募集資金24.7億元，出讓股份為發行后不超過于15%，以此計算，其估值或將達164億。

三年虧損11億，未有藥品上市

軒竹生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司，由于該司將主要資源用于研究 和開發、在研藥品目前尚未獲批上市實現銷售收入等原因，報告期內軒竹生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

2019-2021年及2022年一季度（以下簡稱報告期），軒竹生物分別凈虧損3.62億、1.62億元、4.62億元和1.57億元；扣非后凈虧損分別為3.55億元、2.25億元、5.12億元和1.64億元，報告期累計凈虧損已達到11.43億元。

也一如其他創新藥企一般，報告期內軒竹生物保持了較高的研發投入。報告期內，軒竹生物的研發投入分別為4.16億元、2.31億元、3.7億元和1.72億元，累計達到11.89億元。

本次IPO，軒竹生物擬募資24.7億元，投向創新藥研發項目、總部及創新藥產業化項目以及補充流動資金，分別擬投入募資16.6億元、3.2億元、4.9億元。

截至招股說明書簽署日，公司將7個產品推向臨床及之后的開發階段，其中1個產品處于NDA審評階段，2個產品處于臨床III期研究階段；1個產品處于ANDA審評階段；3個處于臨床階段的自主研發產品對外轉讓或授權，公司享有首付、里程碑付款和商業化銷售權益。

在所有軒竹生物的研發條線中，目前進程最快的是KBP-3571（安納拉唑鈉腸溶片），是一款質子泵抑制劑（PPI），可以抑制胃酸分泌，首個適應癥是治療十二指腸潰瘍，其新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監局的受理，即將獲批進入商業化階段。

軒竹生物稱，未來，公司將繼續堅持自主創新，加強研發投入，全力推動在研產品的臨床研發，盡快實現藥品上市，提升國產創新藥的市場競爭力。公司將加速推進 XZP-3287吡羅西尼和 XZP-3621的III期臨床試驗，持續推進XZP-KM257、XZP-5849、XZP-5955和XZP-5610的臨床試驗及適應癥拓展，爭取盡快實現產品的上市及商業化。

值得注意的是，軒竹生物目前并無銷售團隊，對于安納拉唑鈉腸溶片的銷售計劃，其在招股書中表示公司正逐步搭建市場營銷團隊及銷售團隊，已啟動學術推廣準備工作，將以充足的商業化準備迎接產品的獲批。

這意味著即便軒竹生物產品KBP-3571獲批上市，在短期內亦無足夠成熟的銷售團隊給予支撐，并且同時承擔高額投入的研發費用，未來一段時間其業績將持續承壓。

軒竹生物在招股書中也表示，發行人仍處于產品研發階段，研發支出較大， 尚無藥品獲得商業銷售批準，亦未產生任何藥品銷售收入。因此，發行人未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配。此外，發行人未來仍可能保持金額較大的研發支出，但無法確保研發成功，或者即使研發成功，也可能無法實現盈利。

需注意,軒竹生物此前已發生過花費較大的研發投入最終項目終止的案例。

2021年，發行人對 KBP-5209哌羅替尼、KBP-5660泰樂地平、KBP-3853等項目全額計提資產減值損失。經計算，上述項目的終止所涉及研發投入約2.54億元。

四環醫藥拆分上市，技術轉讓眾多

近年來，受醫藥市場下行、集采常態化等因素的影響，拆分創新藥子公司獨立上市成為了大藥企一種戰略發展趨勢，如復星醫藥拆分復宏漢霖，樂普醫療拆分樂普生物、遼寧成大拆分成大生物等。

根據相關公告，軒竹生物為四環醫藥（00460.HK）的控股子公司，本次沖刺科創板為分拆上市。

四環醫藥是國內醫美及生物制藥企業，2012年完成收購軒竹生物100%股權，并將其作為創新藥研究院；2018年，軒竹生物開始獨立運營。

在軒竹生物的研發費用明細中，技術權益受讓一直是占大頭的存在。報告期內，軒竹生物技術受讓花費分別為1.32億元、0、8642.48萬元、4074.00萬元，分別占當期研發投入的42.83%、0、24.68%、27.90%。

技術權益受讓詳細中可以看到，目前，軒竹生物有諸多在研項目均受讓于四環醫藥旗下公司。

據招股書，2019年12月，基于四環醫藥對業務架構、管線資產和研發活動的整體安排，發行人與北京四環、吉林四環簽署技術轉讓協議，受讓后者因臨床試驗形成的全部技術。

距離上市最近的安納拉唑鈉腸溶片、CDK4/6抑制劑和吡羅西尼亦是從四環醫藥方轉讓而來。

對此，軒竹生物在招股書中表示，上述交易發生以前，發行人尚未組建起臨床研發團隊，上述項目均系軒竹生物山東自主研發，在四環醫藥統一安排下由北京四環和吉林四環推進其臨床研究。鑒于發行人擬獨立自主運營，從關聯方受讓其實施臨床試驗而形成的技術權益，具有商業合理性。

此外，本次IPO，軒竹生物還經歷了一輪估值暴漲。

根據四環醫藥今年3月公布的《建議分拆軒竹生物科技股份有限公司並於上海證券交易所科創板獨立上市》公告，軒竹生物已于2020年8月及2021年12月分別完成兩次單獨股權融資，成功融資共計人民幣15.6億元，投后估值近人民幣70億元。

而一年后的本次IPO，軒竹生物計劃募集資金人民幣24.7億元，出讓股份為發行后不超過于15%。以此計算，軒竹生物此時的估值達到了164億，較去年暴漲了2倍余。

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