智通財(cái)經(jīng)APP訊，華海藥業(yè)(600521.SH)發(fā)布公告，公司于2019年12月18日公告了《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于纈沙坦原料藥恢復(fù)歐洲藥典適應(yīng)性(CEP)證書的公告》。2021年09月23日至2021年09月30日，公司接受了歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)及意大利藥品監(jiān)管局(AIFA)聯(lián)合檢查組(簡(jiǎn)稱“歐盟官方”)的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)遠(yuǎn)程審計(jì)。近日，公司收到歐盟官方針對(duì)纈沙坦原料藥的GMP證書和檢查報(bào)告，歐盟官方確認(rèn)：浙江華海藥業(yè)股份有限公司川南原料藥生產(chǎn)基地符合歐盟cGMP質(zhì)量體系要求。
纈沙坦為主要用于治療高血壓的原料藥，此次公司纈沙坦原料藥通過歐盟官方cGMP遠(yuǎn)程審計(jì)，表明公司川南生產(chǎn)基地及相關(guān)生產(chǎn)產(chǎn)品已符合歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)，有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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