智通財經APP訊,浙江醫藥(600216.SH)公告,近日,公司下屬子公司浙江新碼生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物(ARX788)(原公告簡稱“抗 HER2-ADC”)《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展用于HER2表達或突變晚期實體瘤治療的臨床試驗。
據悉,注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物(ARX788)是公司于2013年6月14日與美國Ambrx公司簽署《合作開發和許可協議》合作研發的新一代單克隆抗體偶聯藥物,用于治療HER2陽性晚期乳腺癌和胃癌等,屬于創新生物技術藥物。