世界熱議:藥明巨諾啟動肝細胞癌用藥的首次人體研究 具持續臨床開發潛力

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財聯社7月5日訊(編輯 周新旸)周一(7月4日)晚間，藥明巨諾(02126.HK)宣布，其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的Ⅰ期臨床研究。

藥明巨諾的公告表示，該項研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特征，并探JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明，JWATM204在肝細胞癌方面具有持續的臨床開發潛力。

JWATM204：GPC3靶向藥

根據公告介紹，JWATM204 T細胞免疫治療，是一種創新型的靶向性GPC-3的免疫T細胞治療，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優勢，再加上ARTEMIS®T細胞平臺更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型，在許多惡性腫瘤(包括肝細胞癌)中有過表達，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低，約72%的肝細胞癌(HCC)患者表達GPC-31。GPC-3的功能是通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發展。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性，因而使其成為HCC診斷和治療的靶點。

ARTEMIS® T細胞平臺具有類似TCR-T細胞療法的天然細胞內調控機制和CAR-T細胞療法的精準性，預計能大幅降低甚至消除與T細胞過度激活相關的CRS(細胞因子釋放綜合征)及其它與細胞因子相關的副作用。同時通過T細胞表面的共刺激分子協助，可產生足夠的T細胞激活信號，促進T細胞活化，強化抗腫瘤效果。

原發性肝癌是我國排第四的常見惡性腫瘤 5年生存率僅為12.1%

原發性肝癌是全世界范圍內常見的消化系統惡性腫瘤，根據病理分型約85%~90%為肝細胞癌。根據GLOBOCAN 2020公布的新數據，全球肝癌的年新發病例數達到90.6萬人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位；在北美國家和地區5年生存率15%~19%。相比上述全球數據，原發性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數據顯示，原發性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%。

藥明巨諾公告稱，我國肝癌的預后很差，發病率與死亡率之比達到1：0.93；已嚴重威脅我國人民的生命和健康。近年來，以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%~20%和15%~20%的客觀緩解率，但仍面臨著諸如治療后疾病進展以及復發后方案選擇等現實挑戰。

值得一提是的，肝癌屬于實體惡性腫瘤，晚期肝癌患者主要的治療方式包括手術切除、肝臟移植、射頻消融治療、動脈栓塞化療、靶向治療等。

關鍵詞： 肝細胞癌