澤璟制藥：目前已經(jīng)完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產(chǎn)現(xiàn)場核查，該產(chǎn)品注冊審評工作目前進(jìn)展順利-環(huán)球聚焦

澤璟制藥(688266)03月28日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者：尊敬的董秘你好。我看到你們公司年報及審計報告披露，你們研發(fā)項目資本化時點是正式開展III期臨床。其實三期臨床開展前，也會提前的準(zhǔn)備工作。比如生產(chǎn)相關(guān)的變更（場地，工藝，規(guī)模等）均需要提前準(zhǔn)備，以及技術(shù)轉(zhuǎn)移外，相關(guān)的質(zhì)量研究工作也應(yīng)完成，需要時間和資源。那么我想請問，三期臨床在正式開展前，這些為三期臨床的發(fā)生費用，你們會資本化嗎？

【資料圖】

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！根據(jù)公司的研發(fā)會計政策，內(nèi)部研究開發(fā)項目支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動最終形成無形資產(chǎn)是否具有較大不確定性，被分為研究階段支出和開發(fā)階段支出。研究階段的支出，于發(fā)生時計入當(dāng)期損益；開發(fā)階段的支出，同時滿足下列條件的，予以資本化：（1）完成該無形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性；（2）管理層具有完成該無形資產(chǎn)并使用或出售的意圖；（3）能夠證明該無形資產(chǎn)將如何產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益；（4）有足夠的技術(shù)、財務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無形資產(chǎn)的開發(fā)，并有能力使用或出售該無形資產(chǎn)；（5）歸屬于該無形資產(chǎn)開發(fā)階段的支出能夠可靠地計量。如無法區(qū)分所屬階段的，則在發(fā)生時全部計入當(dāng)期損益。謝謝！

投資者：您好！貴公司的多納非尼獲批治療一線肝癌，請問：對于使用過免疫治療的患者，是否可以使用多納非尼作為二線治療藥物？謝謝！

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！多納非尼片已被納入衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》（證據(jù)等級1，推薦A）、《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2022）》（為I級專家推薦和1A類證據(jù)）、《中國腫瘤整合診治指南（CACA指南）》《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2021年版）》《肝癌肝切除圍手術(shù)期管理中國專家共識（2021年版）》（為一級推薦）、《肝癌靶向治療專家共識》《中國肝癌多學(xué)科綜合治療專家共識》《中國肝癌經(jīng)動脈化療栓塞治療（TACE）臨床實踐指南（2021年版）》《中國原發(fā)性肝細(xì)胞癌放射治療指南（2020年版）》，患者診療方案，以醫(yī)生診斷和處方為準(zhǔn)。謝謝！

投資者：請問董秘，公司杰克替尼治療骨髓纖維化上市進(jìn)展怎么樣啦？預(yù)計什么時間可以上市？

澤璟制藥董秘：尊敬的投資者，您好！目前已經(jīng)完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產(chǎn)現(xiàn)場核查，該產(chǎn)品注冊審評工作目前進(jìn)展順利。公司將積極與藥監(jiān)部門開展溝通，爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝！

澤璟制藥2022三季報顯示，公司主營收入1.98億元，同比上升100.75%；歸母凈利潤-3.64億元，同比下降24.28%；扣非凈利潤-3.94億元，同比下降18.17%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入9249.28萬元，同比上升64.67%；單季度歸母凈利潤-1.17億元，同比下降0.89%；單季度扣非凈利潤-1.3億元，同比上升4.47%；負(fù)債率46.34%，投資收益189.44萬元，財務(wù)費用-1232.58萬元，毛利率91.54%。

該股最近90天內(nèi)共有4家機構(gòu)給出評級，買入評級2家，增持評級2家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標(biāo)均價為53.71。近3個月融資凈流出1109.07萬，融資余額減少；融券凈流入538.23萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，澤璟制藥（688266）行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河良好，盈利能力較差，營收成長性較差。財務(wù)可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標(biāo)0.5星，好價格指標(biāo)1星，綜合指標(biāo)0.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

澤璟制藥（688266）主營業(yè)務(wù)：化學(xué)新藥及生物新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

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