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澤璟制藥:目前已經完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產現場核查,該產品注冊審評工作目前進展順利-環球聚焦

2023-03-29 11:39:16    出處:證券之星

澤璟制藥(688266)03月28日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者:尊敬的董秘你好。我看到你們公司年報及審計報告披露,你們研發項目資本化時點是正式開展III期臨床。其實三期臨床開展前,也會提前的準備工作。比如生產相關的變更(場地,工藝,規模等)均需要提前準備,以及技術轉移外,相關的質量研究工作也應完成,需要時間和資源。那么我想請問,三期臨床在正式開展前,這些為三期臨床的發生費用,你們會資本化嗎?


【資料圖】

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!根據公司的研發會計政策,內部研究開發項目支出根據其性質以及研發活動最終形成無形資產是否具有較大不確定性,被分為研究階段支出和開發階段支出。研究階段的支出,于發生時計入當期損益;開發階段的支出,同時滿足下列條件的,予以資本化:(1)完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性;(2)管理層具有完成該無形資產并使用或出售的意圖;(3)能夠證明該無形資產將如何產生經濟利益;(4)有足夠的技術、財務資源和其他資源支持,以完成該無形資產的開發,并有能力使用或出售該無形資產;(5)歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。如無法區分所屬階段的,則在發生時全部計入當期損益。謝謝!

投資者:您好!貴公司的多納非尼獲批治療一線肝癌,請問:對于使用過免疫治療的患者,是否可以使用多納非尼作為二線治療藥物?謝謝!

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!多納非尼片已被納入衛健委《原發性肝癌診療指南(2022年版)》(證據等級1,推薦A)、《中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性肝癌診療指南(2022)》(為I級專家推薦和1A類證據)、《中國腫瘤整合診治指南(CACA指南)》《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》《肝癌肝切除圍手術期管理中國專家共識(2021年版)》(為一級推薦)、《肝癌靶向治療專家共識》《中國肝癌多學科綜合治療專家共識》《中國肝癌經動脈化療栓塞治療(TACE)臨床實踐指南(2021年版)》《中國原發性肝細胞癌放射治療指南(2020年版)》,患者診療方案,以醫生診斷和處方為準。謝謝!

投資者:請問董秘,公司杰克替尼治療骨髓纖維化上市進展怎么樣啦?預計什么時間可以上市?

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!目前已經完成鹽酸杰克替尼原料藥和制劑生產現場核查,該產品注冊審評工作目前進展順利。公司將積極與藥監部門開展溝通,爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝!

澤璟制藥2022三季報顯示,公司主營收入1.98億元,同比上升100.75%;歸母凈利潤-3.64億元,同比下降24.28%;扣非凈利潤-3.94億元,同比下降18.17%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入9249.28萬元,同比上升64.67%;單季度歸母凈利潤-1.17億元,同比下降0.89%;單季度扣非凈利潤-1.3億元,同比上升4.47%;負債率46.34%,投資收益189.44萬元,財務費用-1232.58萬元,毛利率91.54%。

該股最近90天內共有4家機構給出評級,買入評級2家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為53.71。近3個月融資凈流出1109.07萬,融資余額減少;融券凈流入538.23萬,融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,澤璟制藥(688266)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力較差,營收成長性較差。財務可能有隱憂,須重點關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星,好價格指標1星,綜合指標0.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

澤璟制藥(688266)主營業務:化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售。

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