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據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息，雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于注冊人決定終止其Trifecta系列瓣膜產(chǎn)品的銷售，已提請撤銷其CE認(rèn)證，生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對生物人工心臟瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（國械注進(jìn)20213130259）、生物人工心臟瓣膜 Trifecta Valve（國械注進(jìn)20183461040）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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醫(yī)療器械召回事件報告表 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司.pdf
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