飛利浦生產的病人監護儀發現不符合標準規定 公司決定發起主動召回

6月以來，國家藥品監督管理局公布了多則醫療器械產品召回信息，涉強生、西門子、飛利浦等品牌。

深圳市愛立康醫療股份有限公司對其生產的臂式電子血壓計(注冊證號：粵械注準20182071146)生產批號為20H085主動召回。召回級別為 三級 。

飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的G30/G40病人監護儀，軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機型，經內部監控發現不符合標準規定，飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。

眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在防塵罩的無菌屏障被破壞的問題，生產商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 強生視力康公司對眼科超聲乳化治療儀COMPACT INTUITIV System主動召回(注冊證編號：國械注進20193160026)主動召回。召回級別為二級。

西門子醫療系統有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在特定流程下可能丟失數據的問題。生產商西門子醫療有限公司Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體層攝影設備(注冊證編號：國械注進20213060094)主動召回。召回級別為三級。

飛利浦(中國)投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品中，V60呼吸機設備存在影響呼吸機內部電路，在某些小概率情況下，可能導致呼吸機停止運行的問題。生產商偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對呼吸機Ventilator(注冊證編號：國械注進20163085139)主動召回。召回級別為一級。此外，飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的G30/G40病人監護儀(注冊證號：國食藥監械(準)字2013第3210151號)軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主動召回。召回級別為 三級 。

深圳市中倉醫療科技有限公司對其生產的一次性血氧探頭(注冊證號：粵械注準20202071629)生產批號為FD202201110060397主動召回。召回級別為三級。

安徽省小山衛生材料有限公司報告：批號為20220222的一次性使用醫用口罩經抽檢不合格。安徽省小山衛生材料有限公司對其生產的批號為20220222的一次性使用醫用口罩主動召回。另外，武夷山捷安醫療器械制造有限公司報告，由于醫用外科口罩(批號：21010322)客戶反饋存在較嚴重的耳帶斷裂情況，以及存在個別口罩無熔噴布等問題，企業對其上述產品實施主動召回。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品標簽信息錯誤的問題。生產商InterVascular SAS 英特爾凡斯柯拉有限公司對人造血管Vascular Prostheses(注冊證編號：國械注進20183461812)主動召回。召回級別為三級。

通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告，由于內部備用電池存在缺陷問題，注冊人德恩歐美達公司Datex-Ohmeda, Inc.對呼吸機Ventilator(注冊證編號：國械注進20173081051 原注冊證編號：國械注進20173541051)主動召回。召回級別為一級。(記者孟剛)

關鍵詞： 飛利浦病人監護儀不符合標準 國家藥品監督管理局 醫療器械產品召回信息 西門子醫療系統有限公司