國家藥監(jiān)局網(wǎng)站日前發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示指出：“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用，其生產企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產許可證》。經(jīng)營此類產品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
藥監(jiān)局提醒：消費者選購“美瞳”時，應從具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細查看產品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期等信息，并妥善保存購買憑證。(記者涂端玉)
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